肝移植における血管内容積療法のためのヒドロキシエチルスターチ (130/0.4)

末期肝疾患は、死に至る主要な疾患の 1 つです。 移植手術と周術期の麻酔管理の進歩により、肝移植は患者の肝機能を回復し、命を救い、生活の質を向上させる効果的な方法になりました。 肝臓移植を受けた末期の肝硬変患者には、血液凝固機能障害、電解質不均衡、低アルブミン血症、低ヘマトクリット、低ヘモグロビン、酸塩基不均衡などの深刻な体液バランス障害が存在します。 内部環境のこのような異常は、心血管および肺の機能障害を引き起こしたり、悪化させたりする可能性があり、周術期の管理がより困難になります。

アルブミンおよび血漿は、従来、臨床診療における血漿量拡張剤として使用されています。 同時に、アルブミン濃度のレベルも予後の重要な基準として使用されます。 血清中のアルブミン濃度が 35 g/L を下回ると、術後の死亡率と合併症が大幅に増加します。 実際、アルブミンを重症患者のボリューム置換に使用すべきかどうかは、長年にわたって議論の的となってきました. Boldt と彼の同僚は、アルブミンが重症患者の予後にほとんどプラスの影響を与えないことを示しました。 しかし、Shwe はアルブミンが重症患者に有益であると考えました。 サイモンは、血清中のアルブミン濃度のレベルを上げるのではなく、主に血液量減少症を治療するためにアルブミンを投与することを提案しました. しかし同時に、アルブミンには他のコロイド溶液と比較して利点がなく、さらに高価であることも認めました.

Voluven (130/0.4) は、Beijing Fresenius Kabi Pharmaceutical Co., Ltd. が製造する中分子量のヒドロキシエチル スターチ (HES) です。 これは、最適化された分子量と分子分布を備えた新しい HES 製剤であり、置換度 (DS) (0.4) が低く、他の利用可能な HES 仕様よりも分子分布プロファイル (C2/C6) が狭いため、大量生産に適しています。補充療法。 いくつかの研究では、Voluven (130/0.4) HAES-steril (平均分子量 200.000 ダルトン、置換度 0.5) と同等の効果があります。 その改善された薬理学的プロファイルのために、Voluven (130/0.4) は、毛細血管の漏れを防ぎ、組織の酸素化を改善するために使用されます。 さらに、ボルベン(130/0.4) 複数回投与しても血漿や組織に蓄積せず（最大用量 50ml/kg）、凝固および腎機能に関して HES の安全性プロファイルが改善されています。

現在の研究は、アルブミンによるボリューム療法を受けた患者と比較して、肝移植を受ける患者におけるVoluven（130 / 0.4）による周術期のボリューム置換の有効性、安全性、および薬学的経済特性を評価するように設計されています。 この研究の目的は、臨床効果、安全性、およびコストを考慮して、肝移植を受ける患者に適切なレジメンを提供することです。