Hydroxyethylstivelse (130/0,4) til intravaskulær volumenterapi ved levertransplantation

Slutstadie leversygdom er en af ​​de største sygdomme, der fører til døden. Med fremskridt inden for transplantationskirurgi og perioperativ anæstesibehandling er levertransplantation blevet en effektiv metode til at genoprette patienters leverfunktion og dermed redde deres liv og forbedre deres livskvalitet. Alvorlige forstyrrelser i væskebalancen, såsom blodkoagulationsdysfunktion, elektrolytuligevægt, hypoalbuminæmi, lav hæmatokrit, lav hæmoglobin- og syre-base-ubalance osv. findes hos patienter med levertransplantation i slutstadiet med cirrhose. Sådanne abnormiteter i det indre miljø kan forårsage eller forværre kardiovaskulær og pulmonal dysfunktion, hvilket gør perioperativ behandling vanskeligere.

Albumin og blodplasma anvendes konventionelt som plasmavolumenekspandere i klinisk praksis. Samtidig bruges niveauet af albuminkoncentration også som et vigtigt kriterium for prognose. Når niveauet af albuminkoncentration i serum er under 35 g/l, vil postoperative dødelighedsrater og komplikationer stige betydeligt. Faktisk har det været omdrejningspunktet for debat i mange år, om albumin skal bruges til volumenerstatning hos kritisk syge patienter. Boldt og hans kolleger viste, at albumin har ringe positiv indflydelse på prognosen for kritisk syge patienter. Shwe anså imidlertid albumin for gavnligt for kritisk syge patienter. Simon foreslog, at albumin hovedsageligt gives til behandling af hypovolæmi i stedet for at øge niveauet af albuminkoncentration i serum. Men samtidig indrømmede han, at der ikke er nogen fordele ved albumin i forhold til andre kolloide opløsninger, og desuden er det dyrere.

Voluven (130/0,4) er en mellemmolekylær hydroxyethylstivelse (HES) produceret af Beijing Fresenius Kabi Pharmaceutical Co., Ltd. Det er et nyt HES-præparat med optimeret molekylvægt og molekylefordeling, har en lavere grad af substitution (DS) (0,4) og en snævrere molekylær distributionsprofil (C2/C6) end andre tilgængelige HES-specifikationer, hvilket gør det mere velegnet til volumen erstatningsterapi. Nogle undersøgelser har afsløret, at Voluven (130/0,4) har en sammenlignelig effekt med HAES-steril (gennemsnitlig molekylvægt 200.000 dalton, substitutionsgrad 0,5). På grund af sin forbedrede farmakologiske profil bruges Voluven (130/0,4) til at undgå lækage af kapillærkar og forbedre iltningen af ​​væv. Derudover Voluven (130/0,4) akkumuleres ikke i plasma eller væv, selv efter gentagen dosering (maksimal dosis 50 ml/kg), og har en forbedret HES sikkerhedsprofil med hensyn til koagulation og nyrefunktion.

Det aktuelle studie er designet til at vurdere effektiviteten, sikkerheden og den farmaceutiske økonomi, der er karakteristisk for perioperativ volumenerstatning med Voluven (130/0,4) hos patienter, der gennemgår levertransplantation sammenlignet med patienter, der modtog volumenbehandling med albumin. Formålet med denne undersøgelse er at levere passende regimer til patienter, der gennemgår levertransplantation, under hensyntagen til klinisk effekt, sikkerhed og omkostninger.