Hydroxyethylzetmeel (130/0,4) voor intravasculaire volumetherapie bij levertransplantatie

Leverziekte in het eindstadium is een van de belangrijkste ziekten die tot de dood leiden. Met de vooruitgang van transplantatiechirurgie en perioperatieve anesthesiebeheersing is levertransplantatie een effectieve methode geworden om de leverfunctie van patiënten te herstellen, waardoor hun leven wordt gered en hun kwaliteit van leven wordt verbeterd. Ernstige stoornissen van de vochtbalans, zoals disfunctie van de bloedstolling, verstoorde elektrolytenbalans, hypoalbuminemie, laag hematocriet, laag hemoglobinegehalte en zuur-base-onevenwichtigheid enz. komen voor bij patiënten met cirrose in het eindstadium met levertransplantatie. Dergelijke afwijkingen in het interne milieu kunnen cardiovasculaire en pulmonale disfunctie veroorzaken of verergeren, waardoor perioperatieve behandeling moeilijker wordt.

Albumine en bloedplasma worden conventioneel gebruikt als plasmavolumevergroters in de klinische praktijk. Tegelijkertijd wordt ook het niveau van de albumineconcentratie gebruikt als een belangrijk criterium voor de prognose. Wanneer de albumineconcentratie in serum lager is dan 35 g/L, zullen postoperatieve sterftecijfers en complicaties aanzienlijk toenemen. In feite is het al vele jaren onderwerp van discussie of albumine moet worden gebruikt voor volumevervanging bij ernstig zieke patiënten. Boldt en zijn collega's toonden aan dat albumine weinig positieve invloed heeft op de prognose van ernstig zieke patiënten. Shwe achtte albumine echter gunstig voor ernstig zieke patiënten. Simon suggereerde dat albumine voornamelijk wordt gegeven voor de behandeling van hypovolemie in plaats van de albumineconcentratie in het serum te verhogen. Tegelijkertijd gaf hij echter toe dat albumine geen voordelen heeft in vergelijking met andere colloïdoplossingen en dat het bovendien duurder is.

Voluven (130/0,4) is een hydroxyethylzetmeel (HES) met gemiddeld molecuulgewicht, geproduceerd door Beijing Fresenius Kabi Pharmaceutical Co., Ltd. Het is een nieuw HES-preparaat met geoptimaliseerd molecuulgewicht en molecuulverdeling, heeft een lagere substitutiegraad (DS) (0,4) en een smaller molecuulverdelingsprofiel (C2/C6) dan andere beschikbare HES-specificaties, waardoor het geschikter is voor volume vervangingstherapie. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat Voluven (130/0,4) heeft een vergelijkbare werkzaamheid met HAES-steril (gemiddeld molecuulgewicht 200.000 dalton, substitutiegraad 0,5). Vanwege het verbeterde farmacologische profiel wordt Voluven (130/0,4) gebruikt om lekkage van capillaire vaten te voorkomen en de oxygenatie van weefsels te verbeteren. Daarnaast Voluven (130/0,4) accumuleert niet in plasma of weefsels, zelfs niet na meervoudige dosering (maximale dosis 50 ml/kg), en heeft een verbeterd HES-veiligheidsprofiel in termen van coagulatie en nierfunctie.

De huidige studie is opgezet om de werkzaamheid, veiligheid en farmaceutisch-economische kenmerken van peri-operatieve volumevervanging met Voluven (130/0,4) te beoordelen bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan in vergelijking met patiënten die volumetherapie met albumine kregen. Het doel van deze studie is om geschikte regimes te bieden voor patiënten die een levertransplantatie ondergaan, rekening houdend met klinische werkzaamheid, veiligheid en kosten.