Hydroksyetylstivelse (130/0,4) for intravaskulær volumterapi ved levertransplantasjon

Sluttstadium leversykdom er en av de viktigste sykdommene som fører til døden. Med fremskritt innen transplantasjonskirurgi og perioperativ anestesibehandling, har levertransplantasjon blitt en effektiv metode for å gjenopprette pasientenes leverfunksjon, og dermed redde livet deres og forbedre livskvaliteten. Alvorlige forstyrrelser i væskebalansen, som blodkoagulasjonsdysfunksjon, elektrolyttulikevekt, hypoalbuminemi, lav hematokrit, lav hemoglobin- og syre-base-ubalanse etc. eksisterer hos pasienter med levertransplantasjon i sluttstadiet med skrumplever. Slike abnormiteter i det indre miljøet kan forårsake eller forverre kardiovaskulær og pulmonal dysfunksjon, og dermed gjøre perioperativ behandling vanskeligere.

Albumin og blodplasma brukes konvensjonelt som plasmavolumekspandere i klinisk praksis. Samtidig brukes nivået av albuminkonsentrasjon også som et viktig kriterium for prognose. Når nivået av albuminkonsentrasjon i serum er under 35 g/l, vil postoperativ mortalitet og komplikasjoner øke betydelig. Faktisk har det vært fokus for debatt i mange år om albumin bør brukes til volumerstatning hos kritisk syke pasienter. Boldt og hans kolleger viste at albumin har liten positiv innflytelse på prognosen til kritisk syke pasienter. Shwe anså imidlertid albumin som gunstig for kritisk syke pasienter. Simon foreslo at albumin hovedsakelig gis for å behandle hypovolemi i stedet for å øke nivået av albuminkonsentrasjon i serum. Men samtidig innrømmet han at det ikke er noen fordeler med albumin sammenlignet med andre kolloidløsninger, og dessuten er det dyrere.

Voluven (130/0,4) er en middels molekylvekt hydroksyetylstivelse (HES) produsert av Beijing Fresenius Kabi Pharmaceutical Co., Ltd. Det er et nytt HES-preparat med optimert molekylvekt og molekylfordeling, har en lavere substitusjonsgrad (DS) (0,4), og en smalere molekylær distribusjonsprofil (C2/C6) enn andre tilgjengelige HES-spesifikasjoner som gjør det mer egnet for volum erstatningsterapi. Noen studier har avslørt at Voluven (130/0,4) har en sammenlignbar effekt med HAES-steril (gjennomsnittlig molekylvekt 200.000 dalton, substitusjonsgrad 0,5). På grunn av sin forbedrede farmakologiske profil, brukes Voluven (130/0,4) for å unngå lekkasje av kapillærkar og forbedre oksygenering av vev. I tillegg kommer Voluven (130/0,4) akkumuleres ikke i plasma eller vev selv etter gjentatt dosering (maksimal dose 50 ml/kg), og har en forbedret HES-sikkerhetsprofil når det gjelder koagulasjon og nyrefunksjon.

Den nåværende studien er designet for å vurdere effekt, sikkerhet og farmasøytisk økonomi som er karakteristisk for perioperativ volumerstatning med Voluven (130/0,4) hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon sammenlignet med pasienter som fikk volumbehandling med albumin. Målet med denne studien er å levere passende regimer for pasienter som gjennomgår levertransplantasjon, med tanke på klinisk effekt, sikkerhet og kostnader.