Hidroxietil almidón (130/0,4) para la terapia de volumen intravascular en el trasplante de hígado

La enfermedad hepática en etapa terminal es una de las principales enfermedades que conducen a la muerte. Con el avance de la cirugía de trasplante y el manejo anestésico perioperatorio, el trasplante hepático se ha convertido en un método eficaz para recuperar la función hepática de los pacientes, salvando así sus vidas y mejorando su calidad de vida. En los pacientes con cirrosis terminal con trasplante hepático existen trastornos graves del equilibrio de líquidos, tales como disfunción de la coagulación sanguínea, desequilibrio electrolítico, hipoalbuminemia, hematocrito bajo, hemoglobina baja y desequilibrio ácido-base, etc. Tales anomalías en el medio interno pueden causar o empeorar la disfunción cardiovascular y pulmonar, lo que dificulta el manejo perioperatorio.

La albúmina y el plasma sanguíneo se utilizan convencionalmente como expansores del volumen plasmático en la práctica clínica. Al mismo tiempo, el nivel de concentración de albúmina también se utiliza como un criterio importante de pronóstico. Cuando el nivel de concentración de albúmina en el suero es inferior a 35 g/L, las tasas de mortalidad y complicaciones posoperatorias aumentarán significativamente. De hecho, ha sido el centro del debate durante muchos años si la albúmina debe usarse para el reemplazo de volumen en pacientes críticamente enfermos. Boldt y sus colegas demostraron que la albúmina tiene poca influencia positiva en el pronóstico de los pacientes en estado crítico. Sin embargo, Shwe consideró que la albúmina era beneficiosa para los pacientes en estado crítico. Simon sugirió que la albúmina se administra principalmente para tratar la hipovolemia en lugar de aumentar el nivel de concentración de albúmina en el suero. Sin embargo, al mismo tiempo, admitió que la albúmina no tiene ventajas frente a otras soluciones coloidales y, además, es más cara.

Voluven (130/0,4) es un hidroxietilalmidón (HES) de peso molecular medio producido por Beijing Fresenius Kabi Pharmaceutical Co., Ltd. Es una preparación novedosa de HES con peso molecular y distribución de moléculas optimizados, tiene un grado de sustitución (DS) más bajo (0,4) y un perfil de distribución molecular más estrecho (C2/C6) que otras especificaciones de HES disponibles, lo que lo hace más adecuado para volumen. terapia de reemplazo. Algunos estudios han revelado que Voluven (130/0.4) tiene una eficacia comparable con HAES-steril (peso molecular medio 200.000 dalton, grado de sustitución 0,5). Debido a su perfil farmacológico mejorado, Voluven (130/0,4) se usa para evitar la fuga de los vasos capilares y mejorar la oxigenación de los tejidos. Además, Voluven (130/0.4) no se acumula en plasma o tejidos incluso después de dosis múltiples (dosis máxima 50 ml/kg), y tiene un perfil de seguridad HES mejorado en términos de coagulación y función renal.

El estudio actual está diseñado para evaluar la eficacia, la seguridad y la economía farmacéutica característica del reemplazo de volumen perioperatorio con Voluven (130/0,4) en pacientes sometidos a trasplante de hígado en comparación con pacientes que recibieron terapia de volumen con albúmina. El objetivo de este estudio es proporcionar regímenes apropiados para pacientes sometidos a trasplante de hígado, considerando la eficacia clínica, la seguridad y los costos.