Amido idrossietilico (130/0,4) per la terapia del volume intravascolare nel trapianto di fegato

La malattia epatica allo stadio terminale è una delle principali malattie che portano alla morte. Con il progresso della chirurgia dei trapianti e della gestione dell'anestesia perioperatoria, il trapianto di fegato è diventato un metodo efficace per recuperare la funzionalità epatica dei pazienti, salvando loro la vita e migliorandone la qualità di vita. Nei pazienti con cirrosi allo stadio terminale con trapianto di fegato esistono gravi disturbi dell'equilibrio dei fluidi, come disfunzione della coagulazione del sangue, squilibrio elettrolitico, ipoalbuminemia, ematocrito basso, emoglobina bassa e squilibrio acido-base ecc. Tali anomalie nell'ambiente interno potrebbero causare o peggiorare la disfunzione cardiovascolare e polmonare, rendendo così più difficile la gestione perioperatoria.

L'albumina e il plasma sanguigno sono convenzionalmente utilizzati come espansori del volume plasmatico nella pratica clinica. Allo stesso tempo, anche il livello di concentrazione di albumina viene utilizzato come importante criterio di prognosi. Quando il livello di concentrazione di albumina nel siero è inferiore a 35 g/L, i tassi di mortalità postoperatoria e le complicanze aumenteranno in modo significativo. In effetti, è stato al centro del dibattito per molti anni se l'albumina debba essere utilizzata per la sostituzione del volume nei pazienti critici. Boldt ei suoi colleghi hanno dimostrato che l'albumina ha poca influenza positiva sulla prognosi dei pazienti critici. Tuttavia, Shwe ha ritenuto che l'albumina fosse benefica per i pazienti in condizioni critiche. Simon ha suggerito che l'albumina viene somministrata principalmente per il trattamento dell'ipovolemia invece di aumentare il livello di concentrazione di albumina nel siero. Tuttavia, allo stesso tempo, ha ammesso che non ci sono vantaggi dell'albumina rispetto ad altre soluzioni colloidali e, inoltre, è più costosa.

Voluven (130/0,4) è un amido idrossietilico (HES) a medio peso molecolare prodotto da Beijing Fresenius Kabi Pharmaceutical Co., Ltd. È una nuova preparazione HES con peso molecolare e distribuzione molecolari ottimizzati, ha un grado di sostituzione (DS) inferiore (0,4) e un profilo di distribuzione molecolare più stretto (C2/C6) rispetto ad altre specifiche HES disponibili che lo rendono più adatto al volume terapia sostitutiva. Alcuni studi hanno rivelato che Voluven (130/0.4) ha un'efficacia comparabile con HAES-steril (peso molecolare medio 200.000 dalton, grado di sostituzione 0,5). Grazie al suo profilo farmacologico migliorato, Voluven (130/0,4) viene utilizzato per evitare la fuoriuscita dei vasi capillari e migliorare l'ossigenazione dei tessuti. Inoltre, Voluven (130/0.4) non si accumula nel plasma o nei tessuti anche dopo somministrazioni multiple (dose massima 50 ml/kg) e ha un profilo di sicurezza HES migliorato in termini di coagulazione e funzionalità renale.

L'attuale studio è progettato per valutare l'efficacia, la sicurezza e l'economia farmaceutica caratteristica della sostituzione del volume perioperatorio con Voluven (130/0,4) nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato rispetto ai pazienti che hanno ricevuto la terapia del volume con albumina. L'obiettivo di questo studio è fornire regimi appropriati per i pazienti sottoposti a trapianto di fegato, considerando l'efficacia clinica, la sicurezza e i costi.