Quaternium-15, Test použití
4. dubna 2006 aktualizováno: Mekos Laboratories AS
Otevřené jednotné centrum Hodnocení reaktivity T.R.U.E. Testovací náplast Quaternium-15 a reálná expozice u subjektů, o kterých je známo, že jsou alergičtí na Quaternium-15
Studie je vyžadována FDA jako součást závazku po uvedení přípravku na trh.
Účelem studie je porovnat reaktivitu náplasti TRUE Test quaternium-15 a reálnou expozici použití. Subjekty budou nosit náplastový test po dobu 48 hodin a odečítání bude provedeno 3. nebo 4. den. Bude aplikován test použití od 3. nebo 4. dne a dokud se neobjeví reakce.
Reakce z testu TRUE a testu použití budou porovnány pomocí testu McNemar Change Test.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
10
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gentofte, Dánsko, 2900
- Amtssygehuset i Gentofte
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Citlivost na quaternium-15
- Věk více než 18 let
Kritéria vyloučení:
- Lokální nebo systémová léčba kortikosteroidy nebo imunosupresivy.
- Ošetření UV světlem
- Rozšířená aktivní dermatitida nebo dermatitida na testovací ploše
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2006
První zveřejněno (ODHAD)
6. dubna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. dubna 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2006
Naposledy ověřeno
1. dubna 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mekos 05 UseQ 001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .