Quaternium-15, test użycia
4 kwietnia 2006 zaktualizowane przez: Mekos Laboratories AS
Otwarta, jednoośrodkowa ocena reaktywności T.R.U.E. Przetestuj plaster Quaternium-15 i rzeczywiste narażenie na działanie osób, o których wiadomo, że są uczulone na Quaternium-15
Badanie jest wymagane przez FDA jako część zobowiązania po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Celem badania jest porównanie reaktywności plastra TRUE Test quaternium-15 z narażeniem podczas rzeczywistego użytkowania. Osoby badane będą nosić płatek testowy przez 48 godzin, a odczyt zostanie przeprowadzony 3 lub 4 dnia. Test użytkowania zostanie zastosowany od dnia 3 lub 4 aż do pojawienia się reakcji.
Reakcje odpowiednio z testu TRUE i testu użycia zostaną porównane przy użyciu testu zmiany McNemara.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
10
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Torkil Menné, Prof.
- Numer telefonu: +4539773200
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jacob Thyssen, Ph.D
- Numer telefonu: +4539773200
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gentofte, Dania, 2900
- Amtssygehuset i Gentofte
-
Główny śledczy:
- Torkil Menné
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wrażliwość na quaternium-15
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Miejscowe lub ogólnoustrojowe leczenie kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi.
- Leczenie światłem UV
- Rozległe aktywne zapalenie skóry lub zapalenie skóry na obszarze testowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 kwietnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 kwietnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2006
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mekos 05 UseQ 001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .