Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quaternium-15, brukstest

4. april 2006 oppdatert av: Mekos Laboratories AS

En åpen enkeltsenterevaluering av reaktiviteten til T.R.U.E. Test Quaternium-15-plaster og eksponering for reell bruk hos personer som er kjent for å være allergiske mot Quaternium-15

Studien kreves av FDA som en del av en forpliktelse etter markedsføring. Hensikten med studien er å sammenligne reaktiviteten til TRUE Test quaternium-15 lappen og en reell brukseksponering. Forsøkspersonene vil bruke lappetesten i 48 timer og avlesning vil bli utført dag 3 eller 4. Brukstesten vil bli brukt fra dag 3 eller 4 og til reaksjonen vises. Reaksjoner fra henholdsvis TRUE Test og brukstest vil bli sammenlignet med McNemar Change Test.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Gentofte, Danmark, 2900
        • Amtssygehuset i Gentofte

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Følsomhet for quaternium-15
  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Lokal eller systemisk behandling med kortikosteroider eller immundempende midler.
  • Behandling med UV-lys
  • Utbredt aktiv dermatitt eller dermatitt på testområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mekos Laboratories AS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

6. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. april 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2006

Sist bekreftet

1. april 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mekos 05 UseQ 001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere