Quaternium-15, teste de uso
4 de abril de 2006 atualizado por: Mekos Laboratories AS
Uma Avaliação de Centro Único Aberto da Reatividade do T.R.U.E. Teste o adesivo Quaternium-15 e uma exposição de uso real em indivíduos sabidamente alérgicos ao quaternium-15
O estudo é exigido pelo FDA como parte de um compromisso pós-comercialização.
O objetivo do estudo é comparar a reatividade do adesivo TRUE Test quaternium-15 e uma exposição de uso real. Os sujeitos usarão o teste de contato por 48 horas e a leitura será realizada no dia 3 ou 4. O teste de uso será aplicado a partir do dia 3 ou 4 e até que a reação apareça.
As reações do Teste VERDADEIRO e do teste de uso, respectivamente, serão comparadas usando o Teste de Mudança de McNemar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
10
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gentofte, Dinamarca, 2900
- Amtssygehuset i Gentofte
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sensibilidade ao quaternium-15
- Idade mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Tratamento tópico ou sistêmico com corticosteroides ou imunossupressores.
- Tratamento com luz ultravioleta
- Dermatite ativa generalizada ou dermatite na área de teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de abril de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de abril de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2006
Última verificação
1 de abril de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mekos 05 UseQ 001
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