Quaternium-15, brugstest
4. april 2006 opdateret af: Mekos Laboratories AS
En åben enkeltcenterevaluering af reaktiviteten af T.R.U.E. Test Quaternium-15-plaster og eksponering til virkelig brug hos personer, der vides at være allergiske over for Quaternium-15
Undersøgelsen er påkrævet af FDA som en del af en forpligtelse efter markedsføring.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne reaktiviteten af TRUE Test quaternium-15 plasteret og en reel brugseksponering. Forsøgspersonerne vil bære plastertesten i 48 timer, og aflæsning vil blive udført dag 3 eller 4. Brugstesten vil blive anvendt. fra dag 3 eller 4 og indtil reaktion vises.
Reaktioner fra henholdsvis TRUE Test og brugstest vil blive sammenlignet ved hjælp af McNemar Change Test.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
10
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gentofte, Danmark, 2900
- Amtssygehuset i Gentofte
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Følsomhed over for quaternium-15
- Alder mere end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Topisk eller systemisk behandling med kortikosteroider eller immunsuppressiva.
- Behandling med UV-lys
- Udbredt aktiv dermatitis eller dermatitis på testområdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2006
Først opslået (SKØN)
6. april 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. april 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2006
Sidst verificeret
1. april 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mekos 05 UseQ 001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .