Кватерниум-15, использовать тест
4 апреля 2006 г. обновлено: Mekos Laboratories AS
Открытый единый центр оценки реактивности T.R.U.E. Тестовый пластырь с кватерниумом-15 и воздействие в реальных условиях на субъектов, о которых известно, что у них аллергия на кватерниум-15
Исследование требуется FDA как часть постмаркетингового обязательства.
Целью исследования является сравнение реактивности пластыря TRUE Test quaternium-15 и воздействия при реальном использовании. Субъекты будут носить пластырь в течение 48 часов, а показания будут выполняться на 3-й или 4-й день. Будет применяться тест на использование. с 3-го или 4-го дня и до появления реакции.
Реакции соответственно теста TRUE и теста использования будут сравниваться с использованием теста McNemar Change Test.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
10
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gentofte, Дания, 2900
- Amtssygehuset i Gentofte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Чувствительность к кватерниуму-15
- Возраст более 18 лет
Критерий исключения:
- Местное или системное лечение кортикостероидами или иммунодепрессантами.
- Лечение УФ-светом
- Широко распространенный активный дерматит или дерматит в области исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2006 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 апреля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 апреля 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2006 г.
Последняя проверка
1 апреля 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mekos 05 UseQ 001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .