Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quaternium-15, gebruikstest

4 april 2006 bijgewerkt door: Mekos Laboratories AS

Een Open Single Center-evaluatie van de reactiviteit van de T.R.U.E. Test de Quaternium-15-pleister en een blootstelling bij echt gebruik bij proefpersonen waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor Quaternium-15

De studie is vereist door de FDA als onderdeel van een postmarketingtoezegging. Het doel van de studie is om de reactiviteit van de TRUE Test quaternium-15-pleister te vergelijken met een reële gebruiksblootstelling. De proefpersonen zullen de pleistertest gedurende 48 uur dragen en de uitlezing zal worden uitgevoerd op dag 3 of 4. De gebruikstest zal worden toegepast vanaf dag 3 of 4 en tot reactie verschijnt. Reacties van respectievelijk TRUE Test en gebruikstest worden vergeleken met behulp van de McNemar Change Test.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

10

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Gentofte, Denemarken, 2900
        • Amtssygehuset i Gentofte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevoeligheid voor quaternium-15
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Topische of systemische behandeling met corticosteroïden of immunosuppressiva.
  • Behandeling met UV-licht
  • Wijdverbreide actieve dermatitis of dermatitis op het testgebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mekos Laboratories AS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 april 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2006

Laatst geverifieerd

1 april 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mekos 05 UseQ 001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren