Quaternium-15, Gebrauchstest
4. April 2006 aktualisiert von: Mekos Laboratories AS
Eine Open Single Center Evaluation der Reaktivität des T.R.U.E. Testen Sie das Quaternium-15-Pflaster und eine reale Exposition bei Personen, die bekanntermaßen allergisch auf Quaternium-15 reagieren
Die Studie wird von der FDA als Teil einer Post-Marketing-Verpflichtung verlangt.
Der Zweck der Studie besteht darin, die Reaktivität des TRUE-Test-Quaternium-15-Pflasters mit einer realen Anwendungsexposition zu vergleichen. Die Probanden tragen den Patch-Test 48 Stunden lang und die Ablesung erfolgt am 3. oder 4. Tag. Der Anwendungstest wird angewendet ab Tag 3 oder 4 und bis zum Auftreten der Reaktion.
Die Reaktionen aus dem TRUE-Test bzw. dem Use-Test werden mit dem McNemar Change Test verglichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
10
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Torkil Menné, Prof.
- Telefonnummer: +4539773200
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jacob Thyssen, Ph.D
- Telefonnummer: +4539773200
Studienorte
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Gentofte, Dänemark, 2900
- Amtssygehuset i Gentofte
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Hauptermittler:
- Torkil Menné
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Empfindlichkeit gegenüber Quaternium-15
- Alter über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Topische oder systemische Behandlung mit Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva.
- Behandlung mit UV-Licht
- Weit verbreitete aktive Dermatitis oder Dermatitis im Testbereich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. April 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. April 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2006
Zuletzt verifiziert
1. April 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mekos 05 UseQ 001
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