Quaternium-15, Test d'utilisation
4 avril 2006 mis à jour par: Mekos Laboratories AS
Une évaluation ouverte et monocentrique de la réactivité du T.R.U.E. Testez le patch Quaternium-15 et une exposition en utilisation réelle chez des sujets connus pour être allergiques au Quaternium-15
L'étude est exigée par la FDA dans le cadre d'un engagement post-commercialisation.
Le but de l'étude est de comparer la réactivité du patch TRUE Test quaternium-15 et une exposition en usage réel. Les sujets porteront le patch test pendant 48 heures et la lecture sera effectuée le jour 3 ou 4. Le test d'usage sera appliqué à partir du jour 3 ou 4 et jusqu'à l'apparition de la réaction.
Les réactions respectivement du test VRAI et du test d'utilisation seront comparées à l'aide du test de changement McNemar.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
10
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gentofte, Danemark, 2900
- Amtssygehuset i Gentofte
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sensibilité au quaternium-15
- Âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Traitement topique ou systémique par corticoïdes ou immunosuppresseurs.
- Traitement à la lumière UV
- Dermatite active généralisée ou dermatite sur la zone de test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2006
Première publication (ESTIMATION)
6 avril 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 avril 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2006
Dernière vérification
1 avril 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mekos 05 UseQ 001
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