Quaternium-15, prova d'uso
4 aprile 2006 aggiornato da: Mekos Laboratories AS
Una valutazione a centro unico aperto della reattività del T.R.U.E. Test Quaternium-15 Patch e un'esposizione per uso reale in soggetti noti per essere allergici al Quaternium-15
Lo studio è richiesto dalla FDA come parte di un impegno post-marketing.
Lo scopo dello studio è confrontare la reattività del cerotto TRUE Test quaternium-15 e un'esposizione all'uso reale. I soggetti indosseranno il patch test per 48 ore e la lettura verrà eseguita il giorno 3 o 4. Verrà applicato il test d'uso dal giorno 3 o 4 e fino alla comparsa della reazione.
Le reazioni rispettivamente del test TRUE e del test d'uso saranno confrontate utilizzando il McNemar Change Test.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
10
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gentofte, Danimarca, 2900
- Amtssygehuset i Gentofte
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sensibilità al quaternium-15
- Età superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Trattamento topico o sistemico con corticosteroidi o immunosoppressori.
- Trattamento con luce UV
- Dermatite attiva diffusa o dermatite nell'area reattiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2006
Primo Inserito (STIMA)
6 aprile 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 aprile 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2006
Ultimo verificato
1 aprile 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mekos 05 UseQ 001
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