Quaternium-15, prueba de uso
4 de abril de 2006 actualizado por: Mekos Laboratories AS
Una evaluación abierta de centro único de la reactividad del T.R.U.E. Pruebe el parche Quaternium-15 y una exposición de uso real en sujetos que se sabe que son alérgicos a Quaternium-15
El estudio es requerido por la FDA como parte de un compromiso posterior a la comercialización.
El propósito del estudio es comparar la reactividad del parche TRUE Test quaternium-15 y una exposición de uso real. Los sujetos usarán la prueba del parche durante 48 horas y la lectura se realizará el día 3 o 4. Se aplicará la prueba de uso. a partir del día 3 o 4 y hasta que aparezca la reacción.
Las reacciones de la prueba VERDADERA y la prueba de uso, respectivamente, se compararán mediante la prueba de cambio de McNemar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
10
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Torkil Menné, Prof.
- Número de teléfono: +4539773200
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jacob Thyssen, Ph.D
- Número de teléfono: +4539773200
Ubicaciones de estudio
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Gentofte, Dinamarca, 2900
- Amtssygehuset i Gentofte
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Investigador principal:
- Torkil Menné
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sensibilidad al quaternium-15
- Edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Tratamiento tópico o sistémico con corticoides o inmunosupresores.
- Tratamiento con luz ultravioleta
- Dermatitis activa generalizada o dermatitis en el área de prueba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de abril de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de abril de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2006
Última verificación
1 de abril de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mekos 05 UseQ 001
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