Retrospektivní studie role thiazolidindionů ke snížení výskytu síňových arytmií

1.0 Pozadí

Kardiochirurgické výkony jsou spojeny s mnoha perioperačními komplikacemi, včetně supraventrikulárních arytmií.(1-4) Fibrilace síní se vyskytuje u 15 až 40 % pacientů po bypassu koronární artérie (CABG) a až u 60 % po CABG a reparaci chlopně. Může vést k významným komplikacím, jako je cévní mozková příhoda, prodloužené hospitalizace, zvyšující se mortalita a morbidita.(1;5)

Zdá se, že pooperační síňové arytmie souvisí se stupněm zánětu a oxidačního stresu vyvolaného během operace.(2-4) Naše skupina a další prokázali, že síňové arytmie jsou spojeny se zvýšeným oxidačním stresem.(6-10) Navíc zvýšený oxidační stres spojený s aktivací NADPH oxidázy zprostředkovanou angiotensinem II vede k elektrickým abnormalitám, které pravděpodobně šíří arytmie.(11;12)

Thiazolidindiony (TZD) jsou antidiabetika, která zvyšují citlivost na inzulín prostřednictvím aktivace gama receptoru aktivovaného peroxisomovými proliferátory (PPAR). Kromě jejich účinků na snížení glukózy se ukázalo, že TZD vykazují protizánětlivé a antioxidační vlastnosti.(13-17)

2.0 Cíle

Na základě výše uvedené diskuse předpokládáme, že předoperační použití TZD sníží pooperační výskyt AF nebo Aflutu. Tato studie bude retrospektivní kohortovou analýzou všech pacientů, kteří podstoupili elektivní srdeční operace v letech 2000-2005 v Emory University Hospital, Crawford Long Hospital nebo Atlanta Veterans Affairs Medical Center, aby se vyhodnotil vztah předoperačního užívání TZD k incidenci pooperační síňové arytmie.. Tato studie se provádí v rámci přípravy návrhu na financování prospektivní studie.

3.0 Výběr pacienta

3.1 Kritéria způsobilosti:

1. Všichni pacienti, kteří podstoupili elektivní srdeční operaci v Emory University Hospital, Crawford Long Hospital nebo VA Medical Center v letech 2000-2005.

3.2 Kritéria nezpůsobilosti:

1. Nouzové operace.
2. Přítomnost AF nebo Aflutu v době operace.
3. Pacienti bez adekvátní dokumentace síňového rytmu po operaci.
4. Srdeční selhání třídy IV podle New York Heart Association (NYHA) v době operace.
5. Hypertyreóza
6. Implantovaná zařízení určená pro aktivní léčbu síňových arytmií pomocí stimulace nebo defibrilace
7. Známé užívání nelegálních drog
8. Známé zneužívání etanolu
9. Elektrofyziologická ablace pro síňovou tachykardii do 6 měsíců od operace.

4.0 Registrace a randomizace: žádné

5.0 Terapie: žádná

6.0 Patologie: žádná

7,0 Hodnocení pacienta: žádné

8.0 Sběr dat: Data budou shromažďována z prohlížení nemocničních tabulek pacienta, z telemetrických záznamů a EKG za účelem zdokumentování přítomnosti nebo nepřítomnosti AF nebo Aflutu během přijetí do nemocnice kvůli kardiochirurgické operaci. Přítomnost či nepřítomnost fibrilace síní bude diagnostikována na základě elektrokardiografického záznamu a potvrzena kardiologem. Shromážděné demografické údaje budou zahrnovat: věk, rasu, pohlaví, index tělesné hmotnosti, krevní tlak, klasifikaci NYHA, klasifikaci Killip a historii předchozího infarktu myokardu, hypertenze, cukrovky, kouření, užívání alkoholu, užívání antiarytmik, přítomnost a typ kardiostimulátor, pokud existuje, historie AF nebo Aflut, předchozí kardioverze, typ operace a délka operace. Pacientům zařazeným do této studie budou přidělena jedinečná čísla studií. Od pacientů nebudou vyžadována žádná další data.

9.0 Statistické úvahy: Tento design studie je retrospektivním přehledem grafu kohorty pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon, aby se zjistilo, zda existuje souvislost mezi předoperačním použitím TZD a výskytem pooperační fibrilace síní nebo Aflutu. Nulová hypotéza je, že neexistuje žádná souvislost mezi předoperačním použitím TZD a pooperační AF a Aflut. V rámci kohorty budou tito pacienti s AF nebo Aflutem porovnáni s pacienty bez těchto síňových arytmií v pooperačním období. Výchozí data pro dvě skupiny budou vyjádřena jako průměr ± standardní odchylka pro spojité proměnné a frekvence pro kategorické proměnné. Rozdíly ve výchozích charakteristikách mezi skupinami budou zkoumány pomocí Fisherova exaktního a Mann-Whitneyho testu pro kategorické a spojité proměnné. Kvantifikace jakékoli souvislosti mezi předoperační TZD a přítomností fibrilace síní bude modelována logistickou regresní analýzou po úpravě o další proměnné, které mohou ovlivnit frekvenci arytmií.