Ретроспективное исследование роли тиазолидиндионов в снижении частоты предсердных аритмий

1.0 Фон

Кардиохирургия связана со многими периоперационными осложнениями, включая суправентрикулярные аритмии (1-4). Мерцательная аритмия возникает у 15-40% пациентов после аортокоронарного шунтирования (АКШ) и до 60% после АКШ и пластики клапана. Это может привести к серьезным осложнениям, таким как инсульт, длительная госпитализация, увеличение смертности и заболеваемости (1; 5).

Послеоперационные предсердные аритмии, по-видимому, связаны со степенью воспаления и окислительного стресса, вызванного во время операции (2-4). Наша и другие группы показали, что предсердные аритмии связаны с повышенным окислительным стрессом (6-10). Кроме того, повышенный окислительный стресс, связанный с опосредованной ангиотензином II активацией НАДФН-оксидазы, приводит к электрическим нарушениям, которые могут способствовать распространению аритмий (11; 12).

Тиазолидиндионы (TZD) представляют собой противодиабетические средства, которые повышают чувствительность к инсулину посредством активации гамма-рецептора, активируемого пролифераторами пероксисом (PPAR). Показано, что помимо снижения уровня глюкозы TZD обладают противовоспалительными и антиоксидантными свойствами (13–17).

2.0 Цели

Основываясь на приведенном выше обсуждении, мы предполагаем, что предоперационное использование TZD снизит послеоперационную частоту ФП или Афлюта. Это исследование будет представлять собой ретроспективный когортный анализ всех пациентов, перенесших плановые операции на сердце в период с 2000 по 2005 год в больнице Университета Эмори, больнице Кроуфорд Лонг или Медицинском центре по делам ветеранов Атланты, чтобы оценить взаимосвязь предоперационного использования TZD с частотой возникновения сердечно-сосудистых заболеваний. послеоперационные предсердные аритмии. Это исследование проводится в рамках подготовки к предложению о финансировании проспективного испытания.

3.0 Отбор пациентов

3.1 Критерии приемлемости:

1. Все пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце в университетской больнице Эмори, больнице Кроуфорд Лонг или Медицинском центре штата Вирджиния в период с 2000 по 2005 год.

3.2 Критерии дисквалификации:

1. Экстренные операции.
2. Наличие ФП или Афлюта на момент операции.
3. Пациенты без адекватной документации предсердного ритма после операции.
4. Сердечная недостаточность IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) во время операции.
5. Гипертиреоз
6. Имплантированные устройства, предназначенные для активного лечения предсердных аритмий путем электрокардиостимуляции или дефибрилляции.
7. Известное незаконное употребление наркотиков
8. Известное злоупотребление этанолом
9. Электрофизиологическая аблация предсердной тахикардии в течение 6 мес после операции.

4.0 Регистрация и рандомизация: нет

5.0 Терапия: нет

6.0 Патология: нет

7.0 Оценка пациента: нет

8.0 Сбор данных. Данные будут собираться путем просмотра больничных карт пациента, записей телеметрии и ЭКГ, чтобы задокументировать наличие или отсутствие ФП или Афлюта во время госпитализации по поводу кардиохирургии. Наличие или отсутствие мерцательной аритмии будет диагностировано на основании электрокардиографической записи и подтверждено кардиологом. Собранные демографические данные будут включать: возраст, расу, пол, индекс массы тела, артериальное давление, классификацию NYHA, классификацию Килипа и историю предшествующего инфаркта миокарда, гипертонию, диабет, курение, употребление алкоголя, употребление антиаритмических препаратов, наличие и тип сердечно-сосудистых заболеваний. наличие кардиостимулятора, история ФП или Афлюта, предыдущие кардиоверсии, тип операции и продолжительность операции. Пациентам, включенным в это исследование, будут присвоены уникальные номера исследования. Последующие данные от пациентов не требуются.

9.0. Статистические соображения. Этот дизайн исследования представляет собой ретроспективный обзор карт когорты пациентов, перенесших операцию на сердце, с целью определить, существует ли связь между предоперационным применением ТЗД и частотой послеоперационной фибрилляции предсердий или Афлюта. Нулевая гипотеза состоит в том, что нет никакой связи между предоперационным использованием TZDs и послеоперационной ФП и Aflut. В рамках когорты пациенты с ФП или Афлютом будут сравниваться с пациентами без этих предсердных аритмий в послеоперационном периоде. Исходные данные для двух групп будут выражены как среднее значение ± стандартное отклонение для непрерывных переменных и частоты для категориальных переменных. Различия в исходных характеристиках между группами будут изучаться с использованием точного критерия Фишера и критерия Манна-Уитни для категориальных и непрерывных переменных соответственно. Количественная оценка любой связи между предоперационной ТЗД и наличием фибрилляции предсердий будет моделироваться с помощью логистического регрессионного анализа после поправки на другие переменные, которые могут влиять на частоту аритмии.