Retrospektiivinen tutkimus tiatsolidiinidionien roolista eteisen rytmihäiriöiden esiintyvyyden vähentämisessä

1.0 Tausta

Sydänkirurgiaan liittyy monia perioperatiivisia komplikaatioita, mukaan lukien supraventrikulaariset rytmihäiriöt.(1-4) Eteisvärinää esiintyy 15–40 %:lla potilaista sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen ja jopa 60 %:lla sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen ja läppäkorjauksen jälkeen. Se voi johtaa merkittäviin komplikaatioihin, kuten aivohalvaukseen, pitkittyneisiin sairaalahoitoihin, lisääntyvään kuolleisuuteen ja sairastumiseen.(1;5)

Leikkauksen jälkeiset eteisrytmihäiriöt näyttävät liittyvän leikkauksen aikana aiheutetun tulehduksen ja oksidatiivisen stressin asteeseen.(2-4) Ryhmämme ja muut ovat osoittaneet, että eteisrytmihäiriöt liittyvät lisääntyneeseen oksidatiiviseen stressiin.(6-10) Lisäksi angiotensiini II -välitteiseen NADPH-oksidaasin aktivaatioon liittyvä lisääntynyt oksidatiivinen stressi johtaa sähköisiin poikkeavuuksiin, jotka todennäköisesti lisäävät rytmihäiriöitä.(11;12)

Tiatsolidiinidionit (TZD) ovat diabeteslääkkeitä, jotka lisäävät insuliiniherkkyyttä aktivoimalla peroksisomiproliferaattorien aktivoiman reseptorin (PPAR) gammaa. Glukoosia alentavien vaikutustensa lisäksi TZD:illä on osoitettu olevan anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia ominaisuuksia.(13-17)

2.0 Tavoitteet

Yllä olevan keskustelun perusteella oletamme, että TZD-lääkkeiden käyttö ennen leikkausta vähentää leikkauksen jälkeistä AF:n tai Aflutin ilmaantuvuutta. Tämä tutkimus on retrospektiivinen kohorttianalyysi kaikista potilaista, joille tehtiin elektiivisiä sydänleikkauksia vuosina 2000-2005 Emory University Hospitalissa, Crawford Long Hospitalissa tai Atlanta Veterans Affairs Medical Centerissä, jotta voidaan arvioida ennen leikkausta TZD:n käytön suhdetta sairauden esiintyvyyteen. leikkauksen jälkeiset eteisen rytmihäiriöt.. Tämä tutkimus tehdään tulevan kokeilun rahoitusehdotuksen valmistelemiseksi.

3.0 Potilaan valinta

3.1 Kelpoisuusehdot:

1. Kaikki potilaat, joille tehtiin elektiivinen sydänleikkaus Emory University Hospitalissa, Crawford Long Hospitalissa tai VA Medical Centerissä vuosina 2000–2005.

3.2 Kelpoisuusehdot:

1. Kiireelliset toiminnot.
2. AF:n tai Aflutin esiintyminen leikkauksen aikana.
3. Potilaat, joilla ei ole riittävää dokumentaatiota eteisrytmistä leikkauksen jälkeen.
4. New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoiminta leikkauksen aikana.
5. Kilpirauhasen liikatoiminta
6. Implantoidut laitteet, jotka on suunniteltu eteisen rytmihäiriöiden aktiiviseen hallintaan tahdistuksen tai defibrilloinnin avulla
7. Tunnettu laiton huumeiden käyttö
8. Tunnettu etanolin väärinkäyttö
9. Eteisen takykardian elektrofysiologinen ablaatio 6 kuukauden sisällä leikkauksesta.

4.0 Rekisteröinti ja satunnaistaminen: ei mitään

5.0 Hoito: ei mitään

6.0 Patologia: ei mitään

7.0 Potilasarvio: ei mitään

8.0 Tiedonkeruu: Tietoja kerätään potilaan sairaalakaavioiden tarkastelusta, kaukomittaustallenteista ja EKG:istä AF:n tai Aflutin olemassaolon tai puuttumisen dokumentoimiseksi sydänkirurgian sairaalahoidon aikana. Eteisvärinän esiintyminen tai puuttuminen diagnosoidaan EKG-tallenteen perusteella ja kardiologi vahvistaa. Kerätyt väestötiedot sisältävät: ikä, rotu, sukupuoli, painoindeksi, verenpaine, NYHA-luokitus, Killip-luokitus ja aikaisemman sydäninfarktin historia, verenpainetauti, diabetes, tupakointi, alkoholin käyttö, rytmihäiriölääkkeiden käyttö, rytmihäiriöiden esiintyminen ja tyyppi. sydämentahdistin, jos sellainen on, AF- tai Aflut-historia, aiemmat kardioversiot, leikkauksen tyyppi ja leikkauksen pituus. Tähän tutkimukseen osallistuville potilaille annetaan yksilölliset tutkimusnumerot. Potilailta ei vaadita seurantatietoja.

9.0 Tilastolliset näkökohdat: Tämä tutkimussuunnitelma on retrospektiivinen kaaviokatsaus sydänleikkauksen saaneiden potilaiden kohortista sen määrittämiseksi, onko ennen leikkausta TZD:n käytön ja leikkauksen jälkeisen eteisvärinän tai Aflutin esiintyvyyden välillä yhteyttä. Nollahypoteesi on, että TZD:n preoperatiivisen käytön ja postoperatiivisen AF:n ja Aflutin välillä ei ole yhteyttä. Kohortissa niitä potilaita, joilla on AF tai Aflut, verrataan potilaisiin, joilla ei ole näitä eteisrytmihäiriöitä leikkauksen jälkeisellä kaudella. Kahden ryhmän perustiedot ilmaistaan ​​jatkuvien muuttujien keskiarvona ± keskihajonnana ja kategoristen muuttujien frekvensseinä. Erot lähtötilanteen ominaisuuksissa ryhmien välillä tutkitaan käyttämällä Fisherin tarkkaa ja Mann-Whitneyn testejä kategorisille ja jatkuville muuttujille, vastaavasti. Leikkausta edeltävän TZD:n ja eteisvärinän välisen yhteyden kvantifiointi mallinnetaan logistisella regressioanalyysillä sen jälkeen, kun on mukautettu muita muuttujia, jotka voivat vaikuttaa rytmihäiriöiden esiintymistiheyteen.