En retrospektiv studie av tiazolidindioners roll för att minska förekomsten av förmaksarytmier

1.0 Bakgrund

Hjärtkirurgi är förknippad med många perioperativa komplikationer, inklusive supraventrikulära arytmier.(1-4) Förmaksflimmer förekommer hos 15 till 40 % av patienterna efter kransartärbypasstransplantation (CABG) och upp till 60 % efter CABG och klaffreparation. Det kan leda till betydande komplikationer som stroke, långvariga sjukhusinläggningar, ökad dödlighet och sjuklighet.(1;5)

Postoperativa förmaksarytmier verkar vara relaterade till graden av inflammation och oxidativ stress som induceras under operationen.(2-4) Vår grupp och andra har visat att förmaksarytmier är förknippade med ökad oxidativ stress.(6-10) Dessutom leder ökad oxidativ stress associerad med angiotensin II-medierad NADPH-oxidasaktivering till elektriska avvikelser som sannolikt förökar arytmier.(11;12)

Tiazolidindioner (TZD) är antidiabetiska medel som ökar insulinkänsligheten genom att aktivera peroxisomproliferatoraktiverad receptor (PPAR) gamma. Förutom sina glukossänkande effekter har TZD visat sig uppvisa antiinflammatoriska och antioxidantegenskaper.(13-17)

2.0 Mål

Baserat på diskussionen ovan antar vi att preoperativ användning av TZD kommer att minska postoperativ AF eller Aflut incidens. Denna studie kommer att vara en retrospektiv kohortanalys av alla patienter som genomgick elektiva hjärtoperationer mellan 2000-2005 vid Emory University Hospital, Crawford Long Hospital eller Atlanta Veterans Affairs Medical Center för att utvärdera sambandet mellan preoperativ TZD-användning och förekomsten av postoperativa förmaksarytmier.. Denna studie genomförs som förberedelse för ett finansieringsförslag för en prospektiv prövning.

3.0 Patientval

3.1 Behörighetskriterier:

1. Alla patienter som patienter som genomgick elektiv hjärtkirurgi på Emory University Hospital, Crawford Long Hospital eller VA Medical Center mellan 2000-2005.

3.2 Kriterier för ej kvalificering:

1. Akutoperationer.
2. Närvaron av AF eller Aflut vid operationstillfället.
3. Patienter utan adekvat dokumentation av förmaksrytm efter operation.
4. New York Heart Association (NYHA) klass IV hjärtsvikt vid operationstillfället.
5. Hypertyreos
6. Implanterade enheter för designade för aktiv hantering av förmaksarytmier genom pacing eller defibrillering
7. Känt olaglig droganvändning
8. Känt etanolmissbruk
9. Elektrofysiologisk ablation för förmakstakykardi inom 6 månader efter operationen.

4.0 Registrering och randomisering: inga

5.0 Terapi: ingen

6.0 Patologi: ingen

7.0 Patientbedömning: ingen

8.0 Datainsamling: Data kommer att samlas in från granskning av patientens sjukhusdiagram, från telemetriregistreringar och EKG för att dokumentera närvaron eller frånvaron av AF eller Aflut under sjukhusinläggningen för hjärtkirurgi. Närvaro eller frånvaro av förmaksflimmer kommer att diagnostiseras på basis av en elektrokardiografisk inspelning och bekräftas av en kardiolog. Demografiska data som samlas in kommer att inkludera: ålder, ras, kön, kroppsmassaindex, blodtryck, NYHA-klassificering, Killip-klassificering och historia av tidigare hjärtinfarkt, högt blodtryck, diabetes, rökning, alkoholanvändning, användning av antiarytmika, förekomst och typ av eventuell pacemaker, historia av AF eller Aflut, tidigare elkonverteringar, typ av operation och operationens längd. Patienter som är inskrivna i denna studie kommer att få unika studienummer. Inga uppföljningsdata kommer att krävas från patienter.

9.0 Statistiska överväganden: Denna studiedesign är en retrospektiv kartöversikt av en kohort av patienter som genomgår hjärtkirurgi för att fastställa om det finns ett samband mellan preoperativ TZD-användning och förekomsten av postoperativt förmaksflimmer eller Aflut. Nollhypotesen är att det inte finns något samband mellan preoperativ användning av TZD och postoperativ AF och Aflut. Inom kohorten kommer de patienter med AF eller Aflut att jämföras med de utan dessa förmaksarytmier under den postoperativa perioden. Baslinjedata för de två grupperna kommer att uttryckas som medelvärde ± standardavvikelse för kontinuerliga variabler och frekvenser för kategoriska variabler. Skillnader i baslinjekarakteristika mellan grupperna kommer att undersökas med Fisher exact och Mann-Whitney tester för kategoriska respektive kontinuerliga variabler. Kvantifiering av eventuella samband mellan preoperativ TZD och förekomsten av förmaksflimmer kommer att modelleras genom logistisk regressionsanalys efter justering för andra variabler som kan påverka arytmifrekvensen.