Retrospektywne badanie roli tiazolidynodionów w zmniejszaniu częstości występowania arytmii przedsionkowych

1.0 Tło

Kardiochirurgia wiąże się z wieloma powikłaniami okołooperacyjnymi, w tym nadkomorowymi zaburzeniami rytmu(1-4). Migotanie przedsionków występuje u 15 do 40% pacjentów po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) i do 60% po CABG i naprawie zastawki. Może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak udar mózgu, przedłużająca się hospitalizacja, zwiększona śmiertelność i zachorowalność.(1;5)

Wydaje się, że pooperacyjne zaburzenia rytmu przedsionkowego są związane ze stopniem stanu zapalnego i stresem oksydacyjnym wywołanym podczas operacji(2-4). Nasza grupa i inni wykazali, że przedsionkowe zaburzenia rytmu są związane ze zwiększonym stresem oksydacyjnym.(6-10) Ponadto zwiększony stres oksydacyjny związany z aktywacją oksydazy NADPH za pośrednictwem angiotensyny II prowadzi do nieprawidłowości elektrycznych, które mogą propagować zaburzenia rytmu serca.(11;12)

Tiazolidynodiony (TZD) są lekami przeciwcukrzycowymi, które zwiększają wrażliwość na insulinę poprzez aktywację receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów (PPAR) gamma. Oprócz działania obniżającego poziom glukozy, TZD wykazują właściwości przeciwzapalne i przeciwutleniające.(13-17)

2.0 Cele

Na podstawie powyższej dyskusji stawiamy hipotezę, że zastosowanie TZD przed operacją zmniejszy częstość występowania AF lub Aflut w okresie pooperacyjnym. Badanie to będzie retrospektywną analizą kohortową wszystkich pacjentów, którzy przeszli planowe operacje kardiochirurgiczne w latach 2000-2005 w Emory University Hospital, Crawford Long Hospital lub Atlanta Veterans Affairs Medical Center w celu oceny związku przedoperacyjnego stosowania TZD z częstością występowania pooperacyjne zaburzenia rytmu przedsionkowego.. Badanie to jest przeprowadzane w ramach przygotowań do propozycji finansowania prospektywnego badania.

3.0 Wybór pacjenta

3.1 Kryteria kwalifikowalności:

1. Wszyscy pacjenci, którzy przeszli planową operację kardiochirurgiczną w Emory University Hospital, Crawford Long Hospital lub VA Medical Center w latach 2000-2005.

3.2 Kryteria wykluczenia:

1. Operacje nagłe.
2. Obecność AF lub Aflut w czasie operacji.
3. Pacjenci bez odpowiedniej dokumentacji rytmu przedsionkowego po operacji.
4. Niewydolność serca klasy IV według New York Heart Association (NYHA) w czasie operacji.
5. nadczynność tarczycy
6. Wszczepione urządzenia przeznaczone do aktywnego leczenia arytmii przedsionkowych poprzez stymulację lub defibrylację
7. Znane nielegalne używanie narkotyków
8. Znane nadużywanie etanolu
9. Ablacja elektrofizjologiczna częstoskurczu przedsionkowego w ciągu 6 miesięcy od operacji.

4.0 Rejestracja i randomizacja: brak

5.0 Terapia: brak

6.0 Patologia: brak

7.0 Ocena pacjenta: brak

8.0 Gromadzenie danych: Dane będą zbierane na podstawie przeglądu kart szpitalnych pacjenta, zapisów telemetrycznych i zapisów EKG w celu udokumentowania obecności lub braku AF lub Aflut podczas przyjęcia do szpitala na operację kardiochirurgiczną. Obecność lub brak migotania przedsionków zostanie rozpoznana na podstawie zapisu elektrokardiograficznego i potwierdzona przez kardiologa. Zebrane dane demograficzne będą obejmować: wiek, rasę, płeć, wskaźnik masy ciała, ciśnienie krwi, klasyfikację NYHA, klasyfikację Killipa oraz historię przebytego zawału mięśnia sercowego, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, palenia tytoniu, spożywania alkoholu, stosowania leków antyarytmicznych, obecności i rodzaju stymulator, jeśli występuje, historia AF lub Aflut, poprzednie kardiowersje, rodzaj operacji i długość operacji. Pacjenci włączeni do tego badania otrzymają unikalne numery badań. Od pacjentów nie będą wymagane żadne dane kontrolne.

9.0 Względy statystyczne: Ten projekt badania jest retrospektywnym przeglądem wykresów kohorty pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w celu ustalenia, czy istnieje związek między stosowaniem TZD przed operacją a występowaniem pooperacyjnego migotania przedsionków lub Aflut. Hipoteza zerowa głosi, że nie ma związku między przedoperacyjnym stosowaniem TZD a pooperacyjnym AF i Aflutem. W kohorcie pacjenci z AF lub Aflutem zostaną porównani z pacjentami bez tych arytmii przedsionkowych w okresie pooperacyjnym. Dane wyjściowe dla obu grup zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe dla zmiennych ciągłych i częstości dla zmiennych kategorycznych. Różnice w charakterystyce wyjściowej między grupami zostaną zbadane przy użyciu testów dokładnych Fishera i testów Manna-Whitneya odpowiednio dla zmiennych jakościowych i ciągłych. Kwantyfikacja jakiegokolwiek związku między przedoperacyjnym TZD a obecnością migotania przedsionków będzie modelowana za pomocą analizy regresji logistycznej po uwzględnieniu innych zmiennych, które mogą wpływać na częstość arytmii.