Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence deprese u manželů lidí s kognitivní poruchou

6. března 2018 aktualizováno: Linda Garand, University of Pittsburgh

Prevence psychiatrické morbidity u AD pečovatelů

Tato studie hodnotí účinnost tréninkového programu zaměřeného na řešení problémů v prevenci deprese u manželů nebo rodinných pečovatelů osob s mírnou kognitivní poruchou nebo časnou demencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Lidé s diagnózou mírné kognitivní poruchy (MCI) mají odhadem 12% pravděpodobnost, že každý rok progredují do demence. Pilotní data naznačují, že manželé lidí s MCI začínají přebírat roli pečovatele a její zátěž, když se s tímto stavem vyrovnávají. Ačkoli jsou úrovně zátěže pečovatelů a psychiatrických onemocnění nižší než ty, které jsou typicky pozorovány u vzorků pečujících o rodinnou demenci, naše zjištění naznačují, že manželští pečovatelé MCI již začali pociťovat úzkost spojený se zvýšenou zátěží pečovatele. V zájmu ochrany duševního zdraví a pohody pečovatelů, kteří se vyrovnávají se současnými a budoucími potřebami zdravotní péče svých manželů, může být ideální zavést selektivní preventivní strategie, když jsou v nejranější fázi péče. Tato studie hodnotí účinnost tréninkového programu zaměřeného na řešení problémů v prevenci deprese u manželů nebo dalších významných osob lidí s MCI.

Účastníci této otevřené studie jsou náhodně přiřazeni k tomu, aby podstoupili buď samořízení intervence zaměřené na nácvik řešení problémů, nebo intervence přizpůsobené pozornosti zaměřené na nutriční vzdělávání. Intervence sebeřízení školí účastníky k efektivnímu využívání dovedností při řešení problémů s cílem posílit jejich schopnost zvládat zátěže spojené s poskytováním péče a předcházet vzniku nebo zhoršení deprese. Výživový vzdělávací program je založen na nových dietních doporučeních Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb Spojených států z roku 2005. Všichni účastníci absolvují týdenní individuální školení, buď u nich doma nebo na jiném vhodném místě, celkem po dobu 6 týdnů. Na konci 6 týdnů obdrží účastníci týdenní telefonát po dobu dalších 3 týdnů, aby podpořili školení, které absolvovali. Následná data se shromažďují v 1., 3., 6. a 12. měsíci po intervenci. Pokud je partnerovi účastníkovi během studie diagnostikována demence, jsou po návštěvě 12. měsíce shromážděna další data z následného sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Alzheimer's Disease Research Center (ADRC)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15282
        • Duquesne Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Manžel nebo nesezdaný partner pacienta léčeného na University of Pittsburgh Alzheimer's Disease Research Center (ADRC) kvůli nové nebo následné diagnóze MCI

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví anglicky
  • Spolužijící dospělé dítě osoby s MCI
  • Bydlí v ústavním nebo asistovaném prostředí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PST-MCI/AD Péče
Experimentální intervence (PST-MCI/AD Caregiving) se zaměřuje na trénink adaptivních postojů a dovedností k řešení problémů (Problem-Solving Therapy nebo PST). Byl upraven z manuálně upraveného protokolu pro použití PST v primární péči. Naše adaptace se snažila zlepšit úroveň dovedností rodinných pečovatelů při řešení problémů, když začali čelit různým potenciálním stresorům při péči.
Intervence založená na PST vycvičí účastníky k efektivnímu využívání dovedností při řešení problémů s cílem posílit jejich schopnost zvládat je a zabránit vzniku nebo zhoršení depresivních a úzkostných poruch. Účastníci absolvovali 2 fáze léčby; první fáze zahrnovala 6 sezení vedených v domově pečovatele s odstupem přibližně 2 týdnů, z nichž každé trvalo přibližně 1,5 hodiny. Druhá fáze zahrnovala tři telefonické kontakty (přibližně 2 týdny od sebe) k posílení principů vyučovaných během první fáze, přičemž každý trval přibližně 45 minut.
Aktivní komparátor: NT-MCI/AD Péče
Srovnávací intervence (Caregiver Nutritional Training (NT-MCI/AD) vycházelo z Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb Spojených států amerických (USDHHS) "2005 My Pyramid Dietary Guidelines for Americans over Age 50." Zvolili jsme srovnávací intervenci založenou na výživě, protože informace o dietních postupech pravděpodobně neovlivní výsledky duševního zdraví. Intervence NT byla shodná s intervencí založenou na PST, pokud jde o počet a trvání sezení.
Výživový vzdělávací program bude založen na nových dietních doporučeních USSDA. Účastníci absolvovali 2 fáze léčby; první fáze zahrnovala 6 sezení vedených v domově pečovatele s odstupem přibližně 2 týdnů, z nichž každé trvalo přibližně 1,5 hodiny. Druhá fáze zahrnovala tři telefonické kontakty (přibližně 2 týdny od sebe) k posílení principů vyučovaných během první fáze, přičemž každý trval přibližně 45 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: Výchozí stav a 1, 3, 6 a 12 měsíců po léčbě
Depresivní symptomy byly měřeny pomocí Centra pro epidemiologické studie - Depression Scale (CES-D). CES-D byl navržen jako self-report míra depresivních symptomů u nepsychiatrických subjektů a byl použit u populací pečujících o manželskou demenci bez zprávy o negativních psychologických účincích. Skládá se z 20 položek, z nichž každá je hodnocena na 4bodové škále odpovědí odpovídající frekvenci příznaku v předchozím týdnu. Možné rozmezí skóre CES-D je 0–60, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější příznaky. Hraniční skóre 16 nebo vyšší ukazuje na jedince s vysokým rizikem klinické deprese. CES-D byl vybrán kvůli jeho relativně vysoké vnitřní spolehlivosti (Cronbachovo alfa = 0,88) a prediktivní validita pro diagnózu deprese.
Výchozí stav a 1, 3, 6 a 12 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda J. Garand, PhD, The University of Pittsburgh School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit