Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevención de la depresión en cónyuges de personas con deterioro cognitivo

6 de marzo de 2018 actualizado por: Linda Garand, University of Pittsburgh

Prevención de la morbilidad psiquiátrica en cuidadores de EA

Este estudio evalúa la efectividad de un programa de entrenamiento en resolución de problemas para prevenir la depresión en los cónyuges o cuidadores familiares de personas con deterioro cognitivo leve o demencia temprana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las personas con un diagnóstico de deterioro cognitivo leve (DCL) tienen una probabilidad estimada del 12 % cada año de progresar a un trastorno demencial. Los datos piloto sugieren que los cónyuges de las personas con deterioro cognitivo leve comienzan a adoptar el papel de cuidador y sus cargas a medida que se enfrentan a esta condición. Aunque los niveles de carga del cuidador y enfermedad psiquiátrica son más bajos que los observados típicamente en las muestras de cuidadores familiares con demencia, nuestros hallazgos sugieren que los cuidadores conyugales con DCL ya han comenzado a experimentar angustia asociada con una carga elevada del cuidador. Para proteger la salud mental y el bienestar de los cuidadores mientras se enfrentan a las necesidades de atención médica actuales y futuras de sus cónyuges, puede ser ideal implementar estrategias preventivas selectivas mientras se encuentran en las etapas más tempranas de la prestación de cuidados. Este estudio evalúa la efectividad de un programa de capacitación en resolución de problemas para prevenir la depresión en los cónyuges o personas significativas de personas con DCL.

Los participantes en este estudio abierto se asignan al azar para recibir una intervención de autocuidado dirigida a la capacitación en resolución de problemas o una intervención de atención equiparada dirigida a la educación nutricional. La intervención de autocuidado entrena a los participantes para que usen de manera efectiva las habilidades de resolución de problemas con el objetivo de fortalecer su capacidad para hacer frente a las cargas del cuidado y prevenir la aparición o el empeoramiento de la depresión. El programa de educación nutricional se basa en las nuevas recomendaciones dietéticas de 2005 del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. Todos los participantes asisten a sesiones de capacitación individuales semanales, ya sea en su hogar o en otro lugar conveniente durante un total de 6 semanas. Al final de las 6 semanas, los participantes reciben una llamada telefónica semanal durante 3 semanas adicionales para respaldar la capacitación que recibieron. Los datos de seguimiento se recopilan en los meses 1, 3, 6 y 12 posteriores a la intervención. Si al cónyuge de un participante se le diagnostica demencia durante el estudio, se recopilan datos de seguimiento adicionales después de la visita del Mes 12.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

73

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Alzheimer's Disease Research Center (ADRC)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15282
        • Duquesne Univeristy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cónyuge o pareja no casada de un paciente que recibe tratamiento en el Centro de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer (ADRC) de la Universidad de Pittsburgh por un diagnóstico nuevo o posterior de MCI

Criterio de exclusión:

  • no habla ingles
  • Hijo adulto conviviente de una persona con MCI
  • Reside en un entorno institucional o de vivienda asistida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PST-MCI/AD Cuidado
La Intervención experimental (PST-MCI/AD Caregiving) se enfoca en el entrenamiento en actitudes y habilidades adaptativas de resolución de problemas (Terapia de Resolución de Problemas o PST). Fue adaptado de un protocolo manualizado para el uso de PST en atención primaria. Nuestra adaptación buscó mejorar los niveles de habilidades de resolución de problemas de los cuidadores familiares a medida que comenzaron a enfrentar una variedad de posibles factores estresantes del cuidado.
La intervención basada en PST capacitará a los participantes para que usen de manera efectiva las habilidades de resolución de problemas con el objetivo de fortalecer su capacidad para hacer frente y prevenir la aparición o el empeoramiento de los trastornos depresivos y de ansiedad. Los participantes recibieron 2 fases de tratamiento; la primera fase implicó 6 sesiones realizadas en el hogar del cuidador con aproximadamente 2 semanas de diferencia, cada una con una duración aproximada de 1,5 horas. La segunda fase incluyó tres contactos telefónicos (aproximadamente con 2 semanas de diferencia) para reforzar los principios enseñados durante la primera fase, cada uno con una duración aproximada de 45 minutos.
Comparador activo: NT-MCI/AD Cuidado
La Intervención de comparación (Capacitación nutricional del cuidador (NT-MCI/AD) se basó en el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (USDHHS) "2005 My Pyramid Dietary Guidelines for Americans Over Age 50". Elegimos una intervención de comparación basada en la nutrición porque no es probable que la información sobre las prácticas dietéticas afecte los resultados de salud mental. La intervención NT se emparejó con la intervención basada en PST en términos de número y duración de las sesiones.
El programa de educación nutricional se basará en las nuevas recomendaciones dietéticas de la USSDA. Los participantes recibieron 2 fases de tratamiento; la primera fase implicó 6 sesiones realizadas en el hogar del cuidador con aproximadamente 2 semanas de diferencia, cada una con una duración aproximada de 1,5 horas. La segunda fase incluyó tres contactos telefónicos (aproximadamente con 2 semanas de diferencia) para reforzar los principios enseñados durante la primera fase, cada uno con una duración aproximada de 45 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base y 1, 3, 6 y 12 meses después del tratamiento
Los síntomas depresivos se midieron con el Centro de Estudios Epidemiológicos - Escala de Depresión (CES-D). El CES-D fue diseñado como una medida de autoinforme de síntomas depresivos en sujetos no psiquiátricos y se ha utilizado con poblaciones de cuidadores de demencia conyugal sin informes de efectos psicológicos negativos. Se compone de 20 ítems, cada uno valorado en una escala de respuesta de 4 puntos correspondiente a la frecuencia del síntoma en la semana anterior. El rango posible de puntajes CES-D es de 0 a 60, donde un puntaje más alto indica síntomas más graves. Una puntuación de corte de 16 o más es indicativa de personas con alto riesgo de depresión clínica. Se eligió el CES-D debido a su confiabilidad interna relativamente alta (alfa de Cronbach = .88) y validez predictiva para el diagnóstico de depresión.
Línea de base y 1, 3, 6 y 12 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Linda J. Garand, PhD, The University of Pittsburgh School of Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre PST-MCI/AD Cuidado

3
Suscribir