Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av depresjon hos ektefeller til personer med kognitiv svikt

6. mars 2018 oppdatert av: Linda Garand, University of Pittsburgh

Forebygging av psykiatrisk sykelighet hos AD-omsorgspersoner

Denne studien evaluerer effektiviteten av et problemløsende treningsprogram for å forebygge depresjon hos ektefeller eller familieomsorgspersoner til personer med mild kognitiv svikt eller tidlig demens.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personer med diagnosen mild kognitiv svikt (MCI) har en estimert 12 % sannsynlighet hvert år for å utvikle seg til en demenslidelse. Pilotdata tyder på at ektefellene til personer med MCI begynner å adoptere omsorgspersonrollen og dens byrder når de takler denne tilstanden. Selv om nivåene av omsorgsbyrde og psykiatrisk sykdom er lavere enn de som vanligvis observeres i familiedemensomsorgsprøver, tyder funnene våre på at MCI ektefelleomsorgspersoner allerede har begynt å oppleve plager forbundet med forhøyet omsorgsbyrde. For å beskytte omsorgspersoners psykiske helse og velvære når de takler ektefellens nåværende og fremtidige helsehjelpsbehov, kan det være ideelt å implementere selektive forebyggende strategier mens de er i de aller tidligste stadiene av omsorgen. Denne studien evaluerer effektiviteten av et problemløsende treningsprogram for å forebygge depresjon hos ektefeller eller betydelige andre til personer med MCI.

Deltakere i denne åpne studien blir tilfeldig tildelt til å motta enten en selvledelsesintervensjon rettet mot problemløsningstrening eller en oppmerksomhetsmatchet intervensjon rettet mot ernæringsopplæring. Selvledelsesintervensjonen trener deltakerne til å effektivt bruke problemløsningsferdigheter med sikte på å styrke deres evne til å takle omsorgsbyrder og forhindre utbrudd eller forverring av depresjon. Ernæringsopplæringsprogrammet er basert på det nye kostholdsanbefalingene fra USAs Department of Health and Human Services fra 2005. Alle deltakere deltar på ukentlige individuelle treningsøkter, enten i hjemmet eller et annet passende sted i totalt 6 uker. På slutten av 6 uker mottar deltakerne en ukentlig telefonsamtale i ytterligere 3 uker for å støtte opplæringen de fikk. Oppfølgingsdata samles inn måned 1, 3, 6 og 12 etter intervensjon. Hvis en deltakers ektefelle blir diagnostisert med demens i løpet av studien, samles det inn ytterligere oppfølgingsdata etter besøket i måned 12.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Alzheimer's Disease Research Center (ADRC)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15282
        • Duquesne Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ektefelle eller ikke-gift partner til en pasient som behandles ved University of Pittsburgh Alzheimers sykdomsforskningssenter (ADRC) for en ny eller påfølgende diagnose av MCI

Ekskluderingskriterier:

  • Snakker ikke engelsk
  • Samboende voksent barn til en person med MCI
  • Er bosatt i en institusjons- eller omsorgsboende setting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PST-MCI/AD Caregiving
Den eksperimentelle intervensjonen (PST-MCI/AD Caregiving) fokuserer på trening i adaptive problemløsende holdninger og ferdigheter (Problem-Solving Therapy eller PST). Den ble tilpasset fra en manuell protokoll for PST-bruk i primærhelsetjenesten. Tilpasningen vår forsøkte å øke ferdighetsnivået for problemløsning hos familieomsorgspersoner da de begynte å møte en rekke potensielle omsorgsstressfaktorer.
Den PST-baserte intervensjonen skal trene deltakerne til å effektivt bruke problemløsningsferdigheter med sikte på å styrke deres mestringsevne og forhindre utbrudd eller forverring av depressive lidelser og angstlidelser. Deltakerne fikk 2 behandlingsfaser; den første fasen involverte 6 økter utført i omsorgspersonens hjem med ca. 2 ukers mellomrom, som hver varte i ca. 1,5 time. Den andre fasen inkluderte tre telefonkontakter (omtrent 2 ukers mellomrom) for å forsterke prinsipper som ble undervist i den første fasen, som hver varte i omtrent 45 minutter.
Aktiv komparator: NT-MCI/AD Caregiving
Sammenligningen Intervention (Caregiver Nutritional Training (NT-MCI/AD) var basert på United States Department of Health and Human Services (USDHHS) "2005 My Pyramid Dietary Guidelines for Americans over Age 50." Vi valgte en ernæringsbasert sammenligningsintervensjon fordi informasjon om kostholdspraksis sannsynligvis ikke vil påvirke mentale helseutfall. NT-intervensjonen ble matchet med den PST-baserte intervensjonen når det gjaldt antall og varighet av økter.
Ernæringsopplæringsprogrammet vil være basert på de nye kostholdsanbefalingene fra USSDA. Deltakerne fikk 2 behandlingsfaser; den første fasen involverte 6 økter utført i omsorgspersonens hjem med ca. 2 ukers mellomrom, som hver varte i ca. 1,5 time. Den andre fasen inkluderte tre telefonkontakter (omtrent 2 ukers mellomrom) for å forsterke prinsipper som ble undervist i den første fasen, som hver varte i omtrent 45 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og 1-, 3-, 6- og 12 måneder etter behandling
Depressive symptomer ble målt med Senter for epidemiologiske studier - Depresjonsskala (CES-D). CES-D ble designet som et selvrapporteringsmål på depressive symptomer hos ikke-psykiatriske personer og har blitt brukt med pleiepopulasjoner for ektefelledemens uten rapporter om negative psykologiske effekter. Den er sammensatt av 20 elementer, hver vurdert på en 4-punkts svarskala som tilsvarer hyppigheten av symptomet i forrige uke. Det mulige utvalget av CES-D-skårer er 0-60, med en høyere skåre som indikerer mer alvorlige symptomer. En cutoff-score på 16 eller høyere indikerer individer med høy risiko for klinisk depresjon. CES-D ble valgt på grunn av dens relativt høye interne pålitelighet (Cronbachs alpha = .88) og prediktiv validitet for diagnosen depresjon.
Baseline og 1-, 3-, 6- og 12 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda J. Garand, PhD, The University of Pittsburgh School of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PST-MCI/AD Caregiving

3
Abonnere