Prevenção da Depressão em Cônjuges de Pessoas com Deficiência Cognitiva
Prevenção de morbidade psiquiátrica em cuidadores com DA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas com diagnóstico de comprometimento cognitivo leve (MCI) têm uma probabilidade estimada de 12% a cada ano de progredir para um transtorno de demência. Dados piloto sugerem que os cônjuges de pessoas com DCL começam a adotar o papel de cuidador e seus fardos ao lidar com essa condição. Embora os níveis de sobrecarga do cuidador e doença psiquiátrica sejam mais baixos do que aqueles normalmente observados em amostras de cuidados familiares com demência, nossos achados sugerem que os cuidadores cônjuges MCI já começaram a sentir angústia associada à elevada sobrecarga do cuidador. A fim de proteger a saúde mental e o bem-estar dos cuidadores à medida que lidam com as necessidades de saúde atuais e futuras de seus cônjuges, pode ser ideal implementar estratégias preventivas seletivas enquanto eles estão nos estágios iniciais de prestação de cuidados. Este estudo avalia a eficácia de um programa de treinamento de resolução de problemas na prevenção da depressão em cônjuges ou outros significativos de pessoas com MCI.
Os participantes deste estudo aberto são designados aleatoriamente para receber uma intervenção de autogerenciamento voltada para o treinamento de resolução de problemas ou uma intervenção de atenção combinada voltada para a educação nutricional. A intervenção de autogerenciamento treina os participantes para usar efetivamente as habilidades de resolução de problemas com o objetivo de fortalecer sua capacidade de lidar com o fardo de cuidar e prevenir o aparecimento ou agravamento da depressão. O programa de educação nutricional é baseado nas novas recomendações dietéticas de 2005 do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos. Todos os participantes participam de sessões semanais de treinamento individual, seja em casa ou em outro local conveniente, por um total de 6 semanas. Ao final de 6 semanas, os participantes recebem um telefonema semanal por mais 3 semanas para apoiar o treinamento que receberam. Os dados de acompanhamento são coletados nos meses 1, 3, 6 e 12 após a intervenção. Se o cônjuge de um participante for diagnosticado com demência durante o estudo, dados adicionais de acompanhamento serão coletados após a visita do Mês 12.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Alzheimer's Disease Research Center (ADRC)
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15282
- Duquesne Univeristy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cônjuge ou parceiro não casado de um paciente em tratamento no Centro de Pesquisa da Doença de Alzheimer da Universidade de Pittsburgh (ADRC) para um diagnóstico novo ou subsequente de CCL
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Filho adulto coabitante de uma pessoa com MCI
- Reside em um ambiente institucional ou de vida assistida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atendimento PST-MCI/AD
A Intervenção experimental (PST-MCI/AD Caregiving) concentra-se no treinamento em atitudes e habilidades adaptativas de resolução de problemas (Terapia de Resolução de Problemas ou PST).
Foi adaptado de um protocolo manualizado para uso do PST na atenção primária.
Nossa adaptação procurou melhorar os níveis de habilidade de resolução de problemas dos cuidadores familiares quando eles começaram a enfrentar uma variedade de potenciais estressores de cuidado.
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A intervenção baseada em PST treinará os participantes para usar efetivamente habilidades de resolução de problemas com o objetivo de fortalecer sua capacidade de lidar e prevenir o aparecimento ou agravamento de transtornos depressivos e de ansiedade.
Os participantes receberam 2 fases de tratamento; a primeira fase envolveu 6 sessões realizadas na casa do cuidador com aproximadamente 2 semanas de intervalo, cada uma com duração aproximada de 1,5 horas.
A segunda fase incluiu três contatos telefônicos (aproximadamente 2 semanas de intervalo) para reforçar os princípios ensinados durante a primeira fase, cada um com duração aproximada de 45 minutos.
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Comparador Ativo: Cuidando de NT-MCI/AD
A Intervenção de comparação (Treinamento Nutricional para Cuidadores (NT-MCI/AD) foi baseada no Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos (USDHHS) "2005 My Pyramid Dietary Guidelines for Americans over Age 50".
Escolhemos uma intervenção de comparação baseada em nutrição porque as informações sobre práticas alimentares provavelmente não afetariam os resultados de saúde mental.
A intervenção NT foi compatível com a intervenção baseada em PST em termos de número e duração das sessões.
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O programa de educação nutricional será baseado nas novas recomendações dietéticas do USSDA.
Os participantes receberam 2 fases de tratamento; a primeira fase envolveu 6 sessões realizadas na casa do cuidador com aproximadamente 2 semanas de intervalo, cada uma com duração aproximada de 1,5 horas.
A segunda fase incluiu três contatos telefônicos (aproximadamente 2 semanas de intervalo) para reforçar os princípios ensinados durante a primeira fase, cada um com duração aproximada de 45 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas Depressivos
Prazo: Linha de base e 1, 3, 6 e 12 meses após o tratamento
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Os sintomas depressivos foram medidos com o Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão (CES-D).
O CES-D foi concebido como uma medida de auto-relato de sintomas depressivos em indivíduos não psiquiátricos e tem sido usado com populações cuidadoras de demência conjugal sem relato de efeitos psicológicos negativos.
É composto por 20 itens, cada um classificado em uma escala de resposta de 4 pontos correspondente à frequência do sintoma na semana anterior.
A faixa possível de pontuações da CES-D é de 0 a 60, com uma pontuação mais alta indicando sintomas mais graves.
Uma pontuação de corte de 16 ou mais é indicativa de indivíduos com alto risco de depressão clínica.
A CES-D foi escolhida por causa de sua confiabilidade interna relativamente alta (alfa de Cronbach = 0,88)
e validade preditiva para o diagnóstico de depressão.
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Linha de base e 1, 3, 6 e 12 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda J. Garand, PhD, The University of Pittsburgh School of Nursing
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Garand L, Dew MA, Eazor LR, DeKosky ST, Reynolds CF 3rd. Caregiving burden and psychiatric morbidity in spouses of persons with mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2005 Jun;20(6):512-22. doi: 10.1002/gps.1318.
- Garand L, Rinaldo DE, Alberth MM, Delany J, Beasock SL, Lopez OL, Reynolds CF 3rd, Dew MA. Effects of problem solving therapy on mental health outcomes in family caregivers of persons with a new diagnosis of mild cognitive impairment or early dementia: a randomized controlled trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Aug;22(8):771-81. doi: 10.1016/j.jagp.2013.07.007. Epub 2013 Oct 8.
- Garand L, Morse JQ, ChiaRebecca L, Barnes J, Dadebo V, Lopez OL, Dew MA. Problem-solving therapy reduces subjective burden levels in caregivers of family members with mild cognitive impairment or early-stage dementia: Secondary analysis of a randomized clinical trial. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Jul;34(7):957-965. doi: 10.1002/gps.5095. Epub 2019 Apr 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K23MH070719 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Atendimento PST-MCI/AD
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Alzheimer's Disease Expert Lab (ADEL), Inc.Oscotec Inc.Recrutamento
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University of BernConcluído