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Prévention de la dépression chez les conjoints de personnes atteintes de troubles cognitifs

6 mars 2018 mis à jour par: Linda Garand, University of Pittsburgh

Prévention de la morbidité psychiatrique chez les soignants de la MA

Cette étude évalue l'efficacité d'un programme de formation à la résolution de problèmes dans la prévention de la dépression chez les conjoints ou les aidants familiaux de personnes atteintes de troubles cognitifs légers ou de démence précoce.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes ayant reçu un diagnostic de trouble cognitif léger (MCI) ont une probabilité estimée à 12 % chaque année d'évoluer vers un trouble démentiel. Les données pilotes suggèrent que les conjoints des personnes atteintes de MCI commencent à adopter le rôle de soignant et ses fardeaux alors qu'ils font face à cette condition. Bien que les niveaux de fardeau des soignants et de maladies psychiatriques soient inférieurs à ceux généralement observés dans les échantillons de soignants familiaux atteints de démence, nos résultats suggèrent que les conjoints soignants MCI ont déjà commencé à ressentir de la détresse associée à un fardeau élevé des soignants. Afin de protéger la santé mentale et le bien-être des soignants alors qu'ils font face aux besoins actuels et futurs de leur conjoint en matière de soins de santé, il peut être idéal de mettre en œuvre des stratégies de prévention sélectives alors qu'ils en sont aux toutes premières étapes de la prestation de soins. Cette étude évalue l'efficacité d'un programme de formation à la résolution de problèmes dans la prévention de la dépression chez les conjoints ou les proches des personnes atteintes de MCI.

Les participants à cette étude ouverte sont répartis au hasard pour recevoir soit une intervention d'autogestion ciblée sur la formation à la résolution de problèmes, soit une intervention d'attention assortie ciblée sur l'éducation nutritionnelle. L'intervention d'autogestion forme les participants à utiliser efficacement les compétences de résolution de problèmes dans le but de renforcer leur capacité à faire face au fardeau de la prestation de soins et à prévenir l'apparition ou l'aggravation de la dépression. Le programme d'éducation nutritionnelle est basé sur les nouvelles recommandations diététiques 2005 du Department of Health and Human Services des États-Unis. Tous les participants assistent à des séances de formation individuelles hebdomadaires, soit à leur domicile, soit dans un autre lieu pratique pour un total de 6 semaines. Au bout de 6 semaines, les participants reçoivent un appel téléphonique hebdomadaire pendant 3 semaines supplémentaires pour soutenir la formation qu'ils ont reçue. Les données de suivi sont recueillies aux mois 1, 3, 6 et 12 après l'intervention. Si le conjoint d'un participant reçoit un diagnostic de démence au cours de l'étude, des données de suivi supplémentaires sont recueillies après la visite du 12e mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Alzheimer's Disease Research Center (ADRC)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15282
        • Duquesne Univeristy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Conjoint ou partenaire non marié d'un patient traité au Centre de recherche sur la maladie d'Alzheimer de l'Université de Pittsburgh (ADRC) pour un diagnostic nouveau ou ultérieur de MCI

Critère d'exclusion:

  • Ne parle pas anglais
  • Enfant adulte cohabitant d'une personne atteinte de MCI
  • Habite en institution ou en résidence-services

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PST-MCI/AD Prestation de soins
L'intervention expérimentale (PST-MCI/AD Caregiving) se concentre sur la formation aux attitudes et compétences adaptatives de résolution de problèmes (Thérapie de résolution de problèmes ou PST). Il a été adapté d'un protocole manuel pour l'utilisation du PST en soins primaires. Notre adaptation visait à améliorer les niveaux de compétence en résolution de problèmes des aidants familiaux alors qu'ils commençaient à faire face à une variété de facteurs de stress potentiels liés à la prestation de soins.
L'intervention basée sur le PST formera les participants à utiliser efficacement les compétences de résolution de problèmes dans le but de renforcer leur capacité à faire face et à prévenir l'apparition ou l'aggravation des troubles dépressifs et anxieux. Les participants ont reçu 2 phases de traitement ; la première phase comportait 6 séances menées au domicile de l'aidant à environ 2 semaines d'intervalle, chacune d'une durée d'environ 1,5 heure. La deuxième phase comprenait trois contacts téléphoniques (à environ 2 semaines d'intervalle) pour renforcer les principes enseignés lors de la première phase, chacun d'une durée d'environ 45 minutes.
Comparateur actif: NT-MCI/AD Soins
L'intervention de comparaison (Caregiver Nutritional Training (NT-MCI/AD) était basée sur les "2005 My Pyramid Dietary Guidelines for Americans over Age 50" du Département américain de la santé et des services sociaux (USDHHS). Nous avons choisi une intervention de comparaison basée sur la nutrition car les informations sur les pratiques alimentaires ne sont pas susceptibles d'affecter les résultats en matière de santé mentale. L'intervention NT a été appariée à l'intervention basée sur PST en termes de nombre et de durée des séances.
Le programme d'éducation nutritionnelle sera basé sur les nouvelles recommandations diététiques de l'USSDA. Les participants ont reçu 2 phases de traitement ; la première phase comportait 6 séances menées au domicile de l'aidant à environ 2 semaines d'intervalle, chacune d'une durée d'environ 1,5 heure. La deuxième phase comprenait trois contacts téléphoniques (à environ 2 semaines d'intervalle) pour renforcer les principes enseignés lors de la première phase, chacun d'une durée d'environ 45 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: Au départ et 1, 3, 6 et 12 mois après le traitement
Les symptômes dépressifs ont été mesurés avec le Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D). Le CES-D a été conçu comme une mesure d'auto-évaluation des symptômes dépressifs chez des sujets non psychiatriques et a été utilisé avec des populations de soins conjugaux atteints de démence sans rapport d'effets psychologiques négatifs. Il est composé de 20 items, chacun évalué sur une échelle de réponse en 4 points correspondant à la fréquence du symptôme au cours de la semaine précédente. La plage possible des scores CES-D est de 0 à 60, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves. Un score seuil de 16 ou plus indique des individus à haut risque de dépression clinique. Le CES-D a été choisi en raison de sa fiabilité interne relativement élevée (alpha de Cronbach = 0,88) et la validité prédictive du diagnostic de dépression.
Au départ et 1, 3, 6 et 12 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda J. Garand, PhD, The University of Pittsburgh School of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2006

Première publication (Estimation)

4 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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