Kognitiivisen vajaatoiminnan omaavien puolisoiden masennuksen ehkäisy
Psykiatrinen sairastuvuuden ehkäisy AD-hoitajilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisillä, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), on arvioitu 12 prosentin todennäköisyys etenemään dementoituvaksi häiriöksi joka vuosi. Pilottitiedot viittaavat siihen, että MCI-potilaiden puolisot alkavat omaksua omaishoitajan roolin ja sen taakkaa selviytyessään tästä sairaudesta. Vaikka omaishoitajien taakka ja psykiatriset sairaudet ovat alhaisempia kuin tavallisesti havaitut perhedementiahoidon näytteissä, havainteemme viittaavat siihen, että MCI:n puolisoiden omaishoitajat ovat jo alkaneet kokea tuskaa, joka liittyy kohonneeseen hoitajataakkaan. Omaishoitajien mielenterveyden ja hyvinvoinnin suojelemiseksi heidän selviytyessään puolisonsa nykyisistä ja tulevista terveydenhuoltotarpeista voi olla ihanteellista toteuttaa valikoivia ennaltaehkäiseviä strategioita heidän ollessaan hoidon alkuvaiheessa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan ongelmanratkaisuvalmennusohjelman tehokkuutta MCI-potilaiden puolisoiden tai muiden muiden masennuksen ehkäisyssä.
Tämän avoimen tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko ongelmanratkaisukoulutukseen kohdistetun itsehallinnon interventioon tai ravitsemuskasvatusta koskevaan huomioivaan interventioon. Itseohjautuva interventio kouluttaa osallistujia käyttämään tehokkaasti ongelmanratkaisutaitoja tavoitteenaan vahvistaa heidän kykyään selviytyä hoitoon liittyvistä rasitteista ja ehkäistä masennuksen puhkeamista tai pahenemista. Ravitsemuskasvatusohjelma perustuu Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöhallinnon 2005 uusiin ravitsemussuosituksiin. Kaikki osallistujat osallistuvat viikoittain yksittäisiin harjoituksiin joko kotonaan tai muussa sopivassa paikassa yhteensä 6 viikon ajan. Kuuden viikon päätyttyä osallistujat saavat viikoittain puhelinsoiton vielä 3 viikon ajan tukeakseen saamaansa koulutusta. Seurantatiedot kerätään kuukausina 1, 3, 6 ja 12 toimenpiteen jälkeen. Jos osallistujan puolisolla todetaan dementia tutkimuksen aikana, kerätään lisää seurantatietoja 12. kuukauden käynnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Alzheimer's Disease Research Center (ADRC)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15282
- Duquesne Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pittsburghin yliopiston Alzheimerin taudin tutkimuskeskuksessa (ADRC) hoidettavan potilaan puoliso tai avopuoliso uuden tai myöhemmän MCI-diagnoosin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhu englantia
- MCI-potilaan avoliitossa asuva aikuinen lapsi
- Asuu laitos- tai kotihoitoympäristössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PST-MCI/AD-hoito
Kokeellinen interventio (PST-MCI/AD Caregiving) keskittyy adaptiivisten ongelmanratkaisuasenteiden ja -taitojen koulutukseen (Problem-Solving Therapy tai PST).
Se mukautettiin manuaalisesta protokollasta PST-käyttöön perusterveydenhuollossa.
Sopeutumisemme pyrittiin parantamaan omaishoitajien ongelmanratkaisutaitoja, kun he alkoivat kohdata erilaisia mahdollisia hoitoon liittyviä stressitekijöitä.
|
PST-pohjainen interventio kouluttaa osallistujia käyttämään tehokkaasti ongelmanratkaisutaitoja, joiden tavoitteena on vahvistaa heidän selviytymiskykyään ja ehkäistä masennus- ja ahdistuneisuushäiriöiden puhkeamista tai pahenemista.
Osallistujat saivat 2 hoitovaihetta; ensimmäinen vaihe sisälsi 6 istuntoa hoitajan kotona noin 2 viikon välein, kukin kesto noin 1,5 tuntia.
Toinen vaihe sisälsi kolme puhelinkontaktia (noin 2 viikon välein) vahvistaakseen ensimmäisessä vaiheessa opetettuja periaatteita, kukin kesto noin 45 minuuttia.
|
|
Active Comparator: NT-MCI/AD-hoito
Vertailu Intervention (Caregiver Nutritional Training (NT-MCI/AD)) perustui Yhdysvaltain terveys- ja ihmispalveluministeriön (USDHHS) "2005 My Pyramid Dietary Guidelines for Americans for Age Age".
Valitsimme ravitsemukseen perustuvan vertailuintervention, koska tiedot ravitsemuskäytännöistä eivät todennäköisesti vaikuta mielenterveystuloksiin.
NT-interventio yhdistettiin PST-pohjaiseen interventioon istuntojen lukumäärän ja keston suhteen.
|
Ravitsemuskasvatusohjelma perustuu USSDA:n uusiin ravitsemussuosituksiin.
Osallistujat saivat 2 hoitovaihetta; ensimmäinen vaihe sisälsi 6 istuntoa hoitajan kotona noin 2 viikon välein, kukin kesto noin 1,5 tuntia.
Toinen vaihe sisälsi kolme puhelinkontaktia (noin 2 viikon välein) vahvistaakseen ensimmäisessä vaiheessa opetettuja periaatteita, kukin kesto noin 45 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Masennusoireet mitattiin Center for Epidemiological Studies - Depression Scale -asteikolla (CES-D).
CES-D suunniteltiin masennusoireiden itseraportoimiseksi ei-psykiatrisilla koehenkilöillä, ja sitä on käytetty puolisoiden dementiaa hoitavissa populaatioissa, joissa ei ole raportoitu negatiivisista psykologisista vaikutuksista.
Se koostuu 20 kohdasta, joista jokainen on arvioitu 4-pisteen vasteasteikolla, joka vastaa oireiden esiintymistiheyttä edellisellä viikolla.
CES-D-pisteiden mahdollinen vaihteluväli on 0–60, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampiin oireisiin.
Rajapistemäärä 16 tai suurempi on osoitus henkilöistä, joilla on korkea kliinisen masennuksen riski.
CES-D valittiin sen suhteellisen korkean sisäisen luotettavuuden vuoksi (Cronbachin alfa = .88)
ja ennustava validiteetti masennuksen diagnoosissa.
|
Lähtötilanne ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda J. Garand, PhD, The University of Pittsburgh School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Garand L, Dew MA, Eazor LR, DeKosky ST, Reynolds CF 3rd. Caregiving burden and psychiatric morbidity in spouses of persons with mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2005 Jun;20(6):512-22. doi: 10.1002/gps.1318.
- Garand L, Rinaldo DE, Alberth MM, Delany J, Beasock SL, Lopez OL, Reynolds CF 3rd, Dew MA. Effects of problem solving therapy on mental health outcomes in family caregivers of persons with a new diagnosis of mild cognitive impairment or early dementia: a randomized controlled trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Aug;22(8):771-81. doi: 10.1016/j.jagp.2013.07.007. Epub 2013 Oct 8.
- Garand L, Morse JQ, ChiaRebecca L, Barnes J, Dadebo V, Lopez OL, Dew MA. Problem-solving therapy reduces subjective burden levels in caregivers of family members with mild cognitive impairment or early-stage dementia: Secondary analysis of a randomized clinical trial. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Jul;34(7):957-965. doi: 10.1002/gps.5095. Epub 2019 Apr 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23MH070719 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PST-MCI/AD-hoito
-
Alzheimer's Disease Expert Lab (ADEL), Inc.Oscotec Inc.Rekrytointi