Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prävention von Depressionen bei Ehepartnern von Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung

6. März 2018 aktualisiert von: Linda Garand, University of Pittsburgh

Prävention psychiatrischer Morbidität bei AD-Betreuern

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit eines Problemlösungstrainingsprogramms zur Vorbeugung von Depressionen bei Ehepartnern oder pflegenden Angehörigen von Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder früher Demenz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Menschen mit der Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) liegt die Wahrscheinlichkeit, dass sie jedes Jahr eine Demenzerkrankung entwickeln, bei geschätzten 12 %. Pilotdaten deuten darauf hin, dass die Ehepartner von Menschen mit MCI beginnen, die Pflegerolle und die damit verbundenen Belastungen zu übernehmen, wenn sie mit dieser Erkrankung zurechtkommen. Obwohl die Belastung der Pflegekräfte und die psychiatrischen Erkrankungen geringer sind als die, die typischerweise in Stichproben zur Pflege von Familien mit Demenz beobachtet werden, deuten unsere Ergebnisse darauf hin, dass eheliche Pflegekräfte von MCI bereits unter Stress leiden, der mit einer erhöhten Belastung der Pflegekräfte einhergeht. Um die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden von Pflegekräften bei der Bewältigung der aktuellen und zukünftigen Gesundheitsbedürfnisse ihrer Ehepartner zu schützen, kann es ideal sein, bereits in den allerersten Phasen der Pflege selektive Präventionsstrategien umzusetzen. Diese Studie bewertet die Wirksamkeit eines Problemlösungstrainingsprogramms zur Vorbeugung von Depressionen bei Ehepartnern oder wichtigen Bezugspersonen von Menschen mit MCI.

Teilnehmer dieser offenen Studie erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder eine Selbstmanagement-Intervention, die auf ein Problemlösungstraining abzielt, oder eine auf Aufmerksamkeit abgestimmte Intervention, die auf Ernährungserziehung abzielt. Die Selbstmanagement-Intervention schult die Teilnehmer im effektiven Einsatz von Problemlösungsfähigkeiten mit dem Ziel, ihre Fähigkeit zu stärken, mit Belastungen durch Pflege umzugehen und dem Auftreten oder der Verschlimmerung einer Depression vorzubeugen. Das Ernährungserziehungsprogramm basiert auf den neuen Ernährungsempfehlungen des US-Gesundheitsministeriums aus dem Jahr 2005. Alle Teilnehmer nehmen insgesamt 6 Wochen lang an wöchentlichen Einzeltrainings teil, entweder bei ihnen zu Hause oder an einem anderen geeigneten Ort. Am Ende der 6 Wochen erhalten die Teilnehmer weitere 3 Wochen lang einen wöchentlichen Telefonanruf, um die Schulung, die sie erhalten haben, zu unterstützen. Follow-up-Daten werden in den Monaten 1, 3, 6 und 12 nach der Intervention gesammelt. Wenn beim Ehepartner eines Teilnehmers während der Studie eine Demenz diagnostiziert wird, werden nach dem Besuch im 12. Monat zusätzliche Follow-up-Daten erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Alzheimer's Disease Research Center (ADRC)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15282
        • Duquesne Univeristy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ehepartner oder unverheirateter Partner eines Patienten, der am Alzheimer’s Disease Research Center (ADRC) der University of Pittsburgh wegen einer neuen oder nachfolgenden Diagnose von MCI behandelt wird

Ausschlusskriterien:

  • Spricht kein Englisch
  • Zusammenlebendes erwachsenes Kind einer Person mit MCI
  • Wohnt in einem institutionellen oder betreuten Wohnumfeld

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PST-MCI/AD-Pflege
Die experimentelle Intervention (PST-MCI/AD Caregiving) konzentriert sich auf das Training adaptiver Einstellungen und Fähigkeiten zur Problemlösung (Problemlösungstherapie oder PST). Es wurde aus einem manuellen Protokoll für den PST-Einsatz in der Primärversorgung übernommen. Unsere Anpassung zielte darauf ab, die Problemlösungsfähigkeiten von pflegenden Angehörigen zu verbessern, da diese mit einer Vielzahl potenzieller Pflegestressoren konfrontiert wurden.
Verhalten: PST-MCI/AD-Pflege
Durch die PST-basierte Intervention werden die Teilnehmer darin geschult, Fähigkeiten zur Problemlösung effektiv einzusetzen, mit dem Ziel, ihre Bewältigungsfähigkeit zu stärken und das Auftreten oder die Verschlimmerung depressiver Störungen und Angststörungen zu verhindern. Die Teilnehmer erhielten zwei Behandlungsphasen; Die erste Phase umfasste sechs Sitzungen, die im Abstand von etwa zwei Wochen im Zuhause der Pflegekraft durchgeführt wurden und jeweils etwa 1,5 Stunden dauerten. Die zweite Phase umfasste drei Telefonkontakte (im Abstand von etwa zwei Wochen), um die in der ersten Phase vermittelten Grundsätze zu vertiefen und dauerte jeweils etwa 45 Minuten.
Aktiver Komparator: NT-MCI/AD-Pflege
Die Vergleichsintervention (Caregiver Nutritional Training (NT-MCI/AD)) basierte auf den „2005 My Pyramid Dietary Guidelines for Americans over Age 50“ des US-Gesundheitsministeriums (USDHHS). Wir haben uns für eine ernährungsbasierte Vergleichsintervention entschieden, da Informationen über Ernährungspraktiken wahrscheinlich keinen Einfluss auf die psychische Gesundheit haben. Die NT-Intervention wurde hinsichtlich Anzahl und Dauer der Sitzungen an die PST-basierte Intervention angepasst.
Verhalten: NT-MCI/AD-Pflege
Das Ernährungserziehungsprogramm basiert auf den neuen USSDA-Ernährungsempfehlungen. Die Teilnehmer erhielten zwei Behandlungsphasen; Die erste Phase umfasste sechs Sitzungen, die im Abstand von etwa zwei Wochen im Zuhause der Pflegekraft durchgeführt wurden und jeweils etwa 1,5 Stunden dauerten. Die zweite Phase umfasste drei Telefonkontakte (im Abstand von etwa zwei Wochen), um die in der ersten Phase vermittelten Grundsätze zu vertiefen und dauerte jeweils etwa 45 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert und 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung
Depressive Symptome wurden mit der Center for Epidemiological Studies – Depression Scale (CES-D) gemessen. Der CES-D wurde als Selbstberichtsmaß für depressive Symptome bei nichtpsychiatrischen Probanden konzipiert und wurde bei pflegenden Angehörigen von Ehepartnern mit Demenz ohne Berichte über negative psychologische Auswirkungen eingesetzt. Es besteht aus 20 Items, die jeweils auf einer 4-Punkte-Reaktionsskala bewertet werden, die der Häufigkeit des Symptoms in der Vorwoche entspricht. Der mögliche Bereich der CES-D-Scores liegt zwischen 0 und 60, wobei ein höherer Score auf schwerwiegendere Symptome hinweist. Ein Cutoff-Score von 16 oder höher weist auf Personen mit einem hohen Risiko für eine klinische Depression hin. Der CES-D wurde aufgrund seiner relativ hohen internen Zuverlässigkeit ausgewählt (Cronbachs Alpha = .88). und prädiktive Validität für die Diagnose einer Depression.
Ausgangswert und 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda J. Garand, PhD, The University of Pittsburgh School of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23MH070719 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren