Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af depression hos ægtefæller til personer med kognitiv svækkelse

6. marts 2018 opdateret af: Linda Garand, University of Pittsburgh

Forebyggelse af psykiatrisk sygelighed hos AD Caregivers

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​et problemløsningstræningsprogram til at forebygge depression hos ægtefæller eller pårørende til personer med mild kognitiv svækkelse eller tidlig demens.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med diagnosen mild kognitiv svækkelse (MCI) har en estimeret 12% sandsynlighed hvert år for at udvikle sig til en demenssygdom. Pilotdata tyder på, at ægtefæller til mennesker med MCI begynder at adoptere omsorgsgiverrollen og dens byrder, når de håndterer denne tilstand. Selvom niveauer af omsorgsbyrde og psykiatrisk sygdom er lavere end dem, der typisk observeres i familiedemens-plejeprøver, tyder vores resultater på, at MCI-ægtefælleplejere allerede er begyndt at opleve nød forbundet med forhøjet omsorgsbyrde. For at beskytte pårørendes mentale sundhed og velvære, når de håndterer deres ægtefællers nuværende og fremtidige sundhedsbehov, kan det være ideelt at implementere selektive forebyggende strategier, mens de er i de allertidligste stadier af pleje. Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​et problemløsningstræningsprogram til at forebygge depression hos ægtefæller eller betydelige andre til mennesker med MCI.

Deltagerne i denne åbne undersøgelse er tilfældigt tildelt til at modtage enten en selvledelsesintervention rettet mod problemløsningstræning eller en opmærksomhedsmatchet intervention rettet mod ernæringsundervisning. Selvledelsesinterventionen træner deltagerne til effektivt at bruge problemløsningsevner med det formål at styrke deres evne til at klare plejebyrder og forhindre opståen eller forværring af depression. Ernæringsuddannelsesprogrammet er baseret på det nye amerikanske Department of Health and Human Services 2005 kostanbefalinger. Alle deltagere deltager i ugentlige individuelle træningssessioner, enten i deres hjem eller et andet passende sted i i alt 6 uger. Efter 6 uger modtager deltagerne et ugentligt telefonopkald i yderligere 3 uger for at understøtte den træning, de har modtaget. Opfølgningsdata indsamles måned 1, 3, 6 og 12 efter intervention. Hvis en deltagers ægtefælle bliver diagnosticeret med demens under undersøgelsen, indsamles yderligere opfølgningsdata efter måned 12-besøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Alzheimer's Disease Research Center (ADRC)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15282
        • Duquesne Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ægtefælle eller ikke-gift partner til en patient, der behandles ved University of Pittsburgh Alzheimers Disease Research Center (ADRC) for en ny eller efterfølgende diagnose af MCI

Ekskluderingskriterier:

  • Taler ikke engelsk
  • Samboende voksent barn af en person med MCI
  • Bor i en institution eller et plejehjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PST-MCI/AD Caregiving
Den eksperimentelle intervention (PST-MCI/AD Caregiving) fokuserer på træning i adaptive problemløsningsholdninger og færdigheder (Problem-Solving Therapy eller PST). Det blev tilpasset fra en manualiseret protokol til PST-brug i primærpleje. Vores tilpasning søgte at forbedre niveauet for problemløsning hos familieplejere, da de begyndte at stå over for en række potentielle plejestressfaktorer.
Den PST-baserede intervention vil træne deltagerne i effektivt at bruge problemløsningsevner med det formål at styrke deres evne til at klare sig og forhindre opståen eller forværring af depressive lidelser og angstlidelser. Deltagerne modtog 2 behandlingsfaser; den første fase involverede 6 sessioner udført i omsorgspersonens hjem med ca. 2 ugers mellemrum, hver af ca. 1,5 time. Den anden fase omfattede tre telefonkontakter (ca. 2 ugers mellemrum) for at styrke de principper, der blev undervist i den første fase, som hver varede ca. 45 minutter.
Aktiv komparator: NT-MCI/AD Caregiving
Sammenligningen Intervention (Caregiver Nutritional Training (NT-MCI/AD) var baseret på United States Department of Health and Human Services (USDHHS) "2005 My Pyramid Dietary Guidelines for Americans over Age 50." Vi valgte en ernæringsbaseret sammenligningsintervention, fordi information om kostpraksis sandsynligvis ikke vil påvirke mentale sundhedsresultater. NT-interventionen blev matchet med den PST-baserede intervention med hensyn til antal og varighed af sessioner.
Ernæringsuddannelsesprogrammet vil være baseret på de nye USSDA kostanbefalinger. Deltagerne modtog 2 behandlingsfaser; den første fase involverede 6 sessioner udført i omsorgspersonens hjem med ca. 2 ugers mellemrum, hver af ca. 1,5 time. Den anden fase omfattede tre telefonkontakter (ca. 2 ugers mellemrum) for at styrke de principper, der blev undervist i den første fase, som hver varede ca. 45 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og 1-, 3-, 6- og 12 måneder efter behandling
Depressive symptomer blev målt med Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskala (CES-D). CES-D blev designet som et selvrapporterende mål for depressive symptomer hos ikke-psykiatriske forsøgspersoner og er blevet brugt med ægtefælledemens plejende populationer uden rapportering om negative psykologiske effekter. Den er sammensat af 20 punkter, hver bedømt på en 4-punkts svarskala svarende til hyppigheden af ​​symptomet i den foregående uge. Den mulige række af CES-D-score er 0-60, med en højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer. En cutoff-score på 16 eller højere er indikativt for personer med høj risiko for klinisk depression. CES-D blev valgt på grund af dens relativt høje interne pålidelighed (Cronbach's alpha = .88) og prædiktiv validitet for diagnosen depression.
Baseline og 1-, 3-, 6- og 12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda J. Garand, PhD, The University of Pittsburgh School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2006

Først opslået (Skøn)

4. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner