Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka depresji u małżonków osób z zaburzeniami poznawczymi

6 marca 2018 zaktualizowane przez: Linda Garand, University of Pittsburgh

Zapobieganie chorobom psychicznym u opiekunów AD

Niniejsze badanie ocenia skuteczność programu szkoleniowego rozwiązywania problemów w zapobieganiu depresji u małżonków lub opiekunów rodzinnych osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub wczesną demencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z rozpoznaniem łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (MCI) mają szacunkowo 12% prawdopodobieństwa rozwoju demencji każdego roku. Z danych pilotażowych wynika, że ​​małżonkowie osób z MCI zaczynają przyjmować rolę opiekuna i jego ciężary w miarę radzenia sobie z tym schorzeniem. Chociaż poziomy obciążenia opiekuna i choroby psychiczne są niższe niż te zwykle obserwowane w próbkach opiekujących się rodziną z demencją, nasze odkrycia sugerują, że opiekunowie małżonków MCI już zaczęli odczuwać niepokój związany z podwyższonym obciążeniem opiekuna. W celu ochrony zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia opiekunów, którzy radzą sobie z obecnymi i przyszłymi potrzebami zdrowotnymi swoich współmałżonków, idealnym rozwiązaniem może być wdrożenie selektywnych strategii zapobiegawczych, gdy są oni na najwcześniejszych etapach sprawowania opieki. Niniejsze badanie ocenia skuteczność programu treningowego rozwiązywania problemów w zapobieganiu depresji u małżonków lub bliskich osób z MCI.

Uczestnicy tego otwartego badania są losowo przydzielani do udziału w samokontroli ukierunkowanej na szkolenie w zakresie rozwiązywania problemów lub w ukierunkowanej na uwagę interwencji ukierunkowanej na edukację żywieniową. Interwencja samozarządzania szkoli uczestników w skutecznym wykorzystywaniu umiejętności rozwiązywania problemów w celu wzmocnienia ich zdolności radzenia sobie z obciążeniami związanymi z opieką i zapobiegania wystąpieniu lub pogorszeniu się depresji. Program edukacji żywieniowej oparty jest na nowych zaleceniach żywieniowych Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych z 2005 roku. Wszyscy uczestnicy uczestniczą w cotygodniowych indywidualnych sesjach treningowych, w domu lub w innym dogodnym miejscu przez łącznie 6 tygodni. Pod koniec 6 tygodni uczestnicy otrzymują cotygodniową rozmowę telefoniczną przez dodatkowe 3 tygodnie w celu wsparcia otrzymanego szkolenia. Dane kontrolne są zbierane w miesiącach 1, 3, 6 i 12 po interwencji. Jeśli podczas badania u współmałżonka uczestnika zostanie zdiagnozowana demencja, po wizycie w 12. miesiącu zbierane są dodatkowe dane kontrolne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Alzheimer's Disease Research Center (ADRC)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15282
        • Duquesne Univeristy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Małżonek lub nieżonaty partner pacjenta leczonego w Centrum Badań nad Chorobą Alzheimera Uniwersytetu w Pittsburghu (ADRC) w celu nowego lub kolejnego rozpoznania MCI

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówi po angielsku
  • Dorosłe dziecko osoby z MCI pozostające w konkubinacie
  • Zamieszkuje w placówce instytucjonalnej lub domu opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka PST-MCI/AD
Eksperymentalna Interwencja (PST-MCI/AD Opieka) koncentruje się na treningu adaptacyjnych postaw i umiejętności rozwiązywania problemów (Problem-Solving Therapy lub PST). Został zaadaptowany ze zręcznego protokołu do stosowania PST w podstawowej opiece zdrowotnej. Nasza adaptacja miała na celu zwiększenie poziomu umiejętności rozwiązywania problemów opiekunów rodzinnych, gdy zaczęli oni stawiać czoła różnorodnym potencjalnym stresorom związanym z opieką.
Behawioralne: Opieka PST-MCI/AD
Interwencja oparta na PST przeszkoli uczestników w skutecznym wykorzystywaniu umiejętności rozwiązywania problemów w celu wzmocnienia ich zdolności radzenia sobie i zapobiegania wystąpieniu lub pogorszeniu się zaburzeń depresyjnych i lękowych. Uczestnicy otrzymali 2 fazy leczenia; pierwsza faza obejmowała 6 sesji przeprowadzonych w domu opiekuna w odstępie około 2 tygodni, z których każda trwała około 1,5 godziny. Druga faza obejmowała trzy kontakty telefoniczne (w odstępie około 2 tygodni) w celu wzmocnienia zasad nauczanych podczas pierwszej fazy, z których każda trwała około 45 minut.
Aktywny komparator: Opieka NT-MCI/AD
Interwencja porównawcza (szkolenie żywieniowe opiekuna (NT-MCI/AD)) została oparta na „2005 My Pyramid Dietary Guidelines for Americans over 50” Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (USDHHS). Wybraliśmy interwencję porównawczą opartą na odżywianiu, ponieważ informacje o praktykach żywieniowych prawdopodobnie nie wpłyną na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego. Interwencja NT została dopasowana do interwencji opartej na PST pod względem liczby i czasu trwania sesji.
Behawioralne: Opieka NT-MCI/AD
Program edukacji żywieniowej będzie oparty na nowych zaleceniach żywieniowych USSDA. Uczestnicy otrzymali 2 fazy leczenia; pierwsza faza obejmowała 6 sesji przeprowadzonych w domu opiekuna w odstępie około 2 tygodni, z których każda trwała około 1,5 godziny. Druga faza obejmowała trzy kontakty telefoniczne (w odstępie około 2 tygodni) w celu wzmocnienia zasad nauczanych podczas pierwszej fazy, z których każda trwała około 45 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1, 3, 6 i 12 miesięcy po leczeniu
Objawy depresyjne mierzono za pomocą Centrum Badań Epidemiologicznych – Skali Depresji (CES-D). CES-D został zaprojektowany jako samoopisowa miara objawów depresyjnych u osób niepsychiatrycznych i był stosowany w populacjach opiekujących się osobami z demencją małżeńską bez doniesień o negatywnych skutkach psychologicznych. Składa się z 20 pozycji, z których każda oceniana jest na 4-punktowej skali odpowiedzi odpowiadającej częstości występowania objawu w poprzednim tygodniu. Możliwy zakres wyników CES-D wynosi 0-60, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy. Punkt odcięcia 16 lub wyższy wskazuje na osoby z wysokim ryzykiem klinicznej depresji. CES-D wybrano ze względu na stosunkowo wysoką niezawodność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,88) i predykcyjna trafność diagnozy depresji.
Wartość wyjściowa oraz 1, 3, 6 i 12 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda J. Garand, PhD, The University of Pittsburgh School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K23MH070719 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj