Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení klasifikace a diagnostických kritérií společnosti SpondyloArthritis Society (ASAS) pro časnou axiální spondyloartritidu (SpA)

12. února 2013 aktualizováno: J. Sieper, Charite University, Berlin, Germany

Prospektivní, mezinárodní, multicentrická studie o klasifikačních kritériích ASAS pro SpA

Pozadí:

Stávající kritéria pro AS/SpA, jako je mod. Kritéria New York, ESSG nebo Amor pro klasifikaci a/nebo diagnostiku spondyloartrózy mají při aplikaci na časné onemocnění omezení. Navíc MRI není součástí žádného ze zavedených kritérií a přesná role MRI u časného axiálního onemocnění nebyla dosud plně definována. Ještě méně je známo o sakroiliakálních (SI) změnách u pacientů se SpA s periferními příznaky. Pilotní studie využívající údaje od „papírových pacientů“ vedla k novým kandidátským kritériím pro časnou spondyloartritidu. Následně se členové mezinárodní pracovní skupiny ASAS rozhodli provést prospektivní multicentrickou studii k vyhodnocení (validaci) nových kandidátských kritérií a k posouzení jejich výkonu jako diagnostických kritérií.

Cíle studie:

  1. Vyhodnotit nová kandidátská kritéria pro axiální SpA v multicentrickém prostředí.
  2. Posoudit potenciální roli nových kandidátských kritérií, která mají být použita jako diagnostická kritéria. K dosažení tohoto cíle je povinné zahrnutí po sobě jdoucích a nediagnostikovaných pacientů, stejně jako delší období sledování.
  3. Porovnat kritéria zahrnující celou skupinu SpA, jako jsou ESSG a Amor kritéria, s kritérii, která jsou přizpůsobena buď převládajícímu axiálnímu onemocnění nebo převládajícímu perifernímu onemocnění. Aby toho bylo dosaženo, budou zahrnuti jak pacienti s převládajícím axiálním onemocněním (bolesti zad), ale také pacienti s převládajícím periferním onemocněním (artritida/entezitida).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Pozadí:

Stávající kritéria pro AS/SpA, jako je mod. Kritéria New York, ESSG nebo Amor pro klasifikaci a/nebo diagnostiku spondyloartrózy mají při aplikaci na časné onemocnění omezení. Navíc MRI není součástí žádného ze zavedených kritérií a přesná role MRI u časného axiálního onemocnění nebyla dosud plně definována. Ještě méně je známo o sakroiliakálních (SI) změnách u pacientů se SpA s periferními příznaky. Pilotní studie využívající údaje od „papírových pacientů“ vedla k novým kandidátským kritériím pro časnou spondyloartritidu. Následně se členové mezinárodní pracovní skupiny ASAS rozhodli provést prospektivní multicentrickou studii k vyhodnocení (validaci) nových kandidátských kritérií a k posouzení jejich výkonu jako diagnostických kritérií.

Cíle studie:

  1. Vyhodnotit nová kandidátská kritéria pro axiální SpA v multicentrickém prostředí.
  2. Posoudit potenciální roli nových kandidátských kritérií, která mají být použita jako diagnostická kritéria. K dosažení tohoto cíle je povinné zahrnutí po sobě jdoucích a nediagnostikovaných pacientů, stejně jako delší období sledování.
  3. Porovnat kritéria zahrnující celou skupinu SpA, jako jsou ESSG a Amor kritéria, s kritérii, která jsou přizpůsobena buď převládajícímu axiálnímu onemocnění nebo převládajícímu perifernímu onemocnění. Aby toho bylo dosaženo, budou zahrnuti jak pacienti s převládajícím axiálním onemocněním (bolesti zad), ale také pacienti s převládajícím periferním onemocněním (artritida/entezitida).

Zúčastněná centra:

K účasti na studii jsou zváni všichni členové ASAS pracující v klinické praxi. Zúčastnit se může více než jeden člen ASAS/revmatolog za centrum.

Kritéria pro zařazení:

Zahrnout nově doporučené pacienty, pokud

  • nástup příznaků (bolesti zad / artritida / entezitida) < 45 let a

  • nediagnostikované* onemocnění s následujícími příznaky:

    • chronické bolesti zad (trvající bolesti zad déle než 3 měsíce)
    • nebo / a periferní artritida (asymetrická artritida / převážně dolních končetin)
    • nebo / a entezitidy

    • nebo / a daktylitida

      • Definice „nediagnostikováno“:

Pacient je odeslán na vaše oddělení z důvodu chronické bolesti zad, artritidy, entezitidy nebo daktylitidy, ale odesílající lékař/revmatolog u něj dříve s jistotou nediagnostikoval, že má SpA nebo že rozhodně nemá SpA. Pokud má odesílající lékař/praktický lékař/revmatolog podezření na SpA, ale není si tím jistý, je pacient považován za nediagnostikovaného.

Cíle studie:

  • Primární cíl: diagnóza stanovená revmatologem (člen ASAS) po diagnostickém zpracování. Tato expertní diagnóza slouží jako předběžný zlatý standard, se kterým budou porovnána různá kritéria. Konečný zlatý standard bude výsledkem (diagnóza) po dlouhodobém sledování.
  • Sekundární cílové parametry: diagnóza stanovená revmatologem ve 2 a 5 letech po prvním posouzení. Všichni pacienti by tedy měli být pozváni ke kontrolním návštěvám po 2 a 5 letech.

Pravidla dalšího studia:

  • Zahrňte všechny nově doporučené pacienty přísně po sobě, pokud splňují kritéria pro zařazení.
  • Rozhodnutí o zařazení pacienta by mělo být založeno výhradně na splnění kritérií pro zařazení a mělo by být učiněno ideálně před stanovením konečné diagnózy (prospektivní návrh studie).
  • Pacienti, kteří byli před odesláním na vaše oddělení diagnostikováni s jistotou a správně odesílajícím lékařem, nemohou být zařazeni do studie.
  • Pokud nejste schopni provést MRI ve svém klinickém prostředí, nemůžete zahrnout pacienty s nediagnostikovanou chronickou bolestí zad.
  • Pokud chcete zahrnout pacienty s nediagnostikovanou chronickou bolestí zad, proveďte MRI sakroiliakálních (SI) kloubů u prvních 10 pacientů s axiální SpA au prvních 10 pacientů s nespA související (mechanickou) bolestí zad. U následujících pacientů můžete provádět MRI podle potřeby z klinických důvodů. (Vysvětlení: Pro získání spolehlivých výsledků o senzitivitě a specificitě MRI u časných axiálních SpA je nezbytný minimální počet MRI u pacientů se SpA i non-SpA z několika center.)
  • MRI SI kloubů u pacientů pouze s periferními příznaky bude prováděna ve vybraných centrech (centra již naznačila, zda to bude možné).
  • Výsledky MRI budou převzaty tak, jak je poskytne místní centrum (buď je přečte radiolog nebo revmatolog, kdo má větší zkušenosti). Výsledky budou rozděleny do kategorií „přítomnost nebo nepřítomnost aktivních zánětlivých lézí kompatibilních se SpA“ a „přítomnost nebo nepřítomnost chronických lézí kompatibilních se sakroiliitidou/spondylitidou“. (Vybraná centra budou vyzvána, aby nám zaslala svá magnetická rezonance pro validaci lokálně provedených odečtů (záměrem je zvýšit kvalitu dat).
  • Jednoduché rentgenové snímky SI kloubů a bederní páteře jsou povinné u všech pacientů s nediagnostikovanou chronickou bolestí zad. Dříve zhotovené rentgenové snímky jsou přijatelné, pokud nejsou starší než 6 měsíců. Výsledky jsou sbírány tak, jak je poskytuje lokálně buď radiolog nebo revmatolog, kdo má větší zkušenosti.
  • Na konci diagnostického postupu musí revmatolog ASAS provést předběžnou diagnózu, jak se to dělá na běžných denních klinikách. V této fázi není důležité mít absolutní jistotu v diagnóze, protože to i) odráží každodenní praxi a ii) bude také posouzena úroveň důvěry v diagnózu. (Je důležitější zahrnout všechny pacienty do vašeho centra postupně, abyste se vyhnuli zkreslení výběru.) Vedoucí člen ASAS by měl dohlížet na ostatní lékaře se zkušenostmi v SpA na jejím oddělení, kteří se studie účastní.
  • Pacienti s periferními příznaky by měli být zahrnuti, pokud splňují kritéria pro zařazení. Pacienti s periferními příznaky a anamnézou chronické bolesti zad nebo se současnou chronickou bolestí zad musí podstoupit radiografické vyšetření SI kloubů. Pacienti pouze s nespecifickou muskuloskeletální bolestí nebo artralgií (bez artritidy) nemohou být zařazeni.

Dokumentace dat:

Výsledky klinické anamnézy, fyzikálního vyšetření, krevních testů, rentgenových snímků a MRI a diagnóza budou zaneseny do CRF lokálně členem ASAS během/po diagnostickém vyšetření. Diagnózu provede místní revmatolog (člen ASAS nebo zkušený kolega v centru). Vyplněný CRF by měl být zaslán do koordinačního centra (Berlín) ke kontrole dat a zadání dat. Kopie CRF by měla zůstat místně ve studijním centru. Jméno, datum narození, adresa a telefonní číslo musí být také uchovávány místně v centru, protože jsou plánována následná hodnocení po 2 letech a po 5 letech.

Velikost vzorku a období zařazení:

Odhaduje se, že je zapotřebí asi 400-500 pacientů se SpA (cca 250-300 axiálních a 150-200 periferních SpA) s kompletními datovými soubory, aby bylo možné spolehlivě porovnat nová kandidátská kritéria se zavedenými kritérii. Vzhledem k tomu, že prevalence SpA mezi nově doporučenými pacienty s nejasnými diagnózami se v jednotlivých centrech liší, jakýkoli výpočet velikosti kontrolní skupiny (a tím i celkové velikosti vzorku) musí být nepřesný. Proto se navrhuje, aby každé centrum najímalo co nejvíce po sobě jdoucích pacientů, dokud koordinátoři studie neindikují ukončení zařazování. Koordinátoři studie mohou přiměřeně ukončit období zařazení pouze v případě, že jsou vyplněné CRF zaslány v přiměřeně krátké době (< 2 týdny) do koordinačního centra. Zadávání dat a analýza dat bude provedena v koordinačním centru.

Analýza DNA/RNA a analýza biomarkerů:

Kromě klinické studie, jejímž cílem je dospět k novým klasifikačním a diagnostickým kritériím, budou dvě skupiny výzkumníků provádět laboratorní experimenty na pacientech z vybraných center: Genetické polymorfismy a genové produkty (RNA), které jsou potenciálně spojeny se spondyloartrózou, budou analyzovány prof. Matthew Brown v Brisbane v Austrálii. Druhá skupina výzkumníků (Prof. Walter Maksymowych, Kanada, Prof. Mikkel Ostergaard, Dánsko, Prof. Rob Inman, USA a Prof. David Yu, USA) budou analyzovat několik biomarkerů, jako je rozpad chrupavky nebo proteiny tvorby kostí v séru a/nebo plazmě. Data z obou experimentálních projektů mohou mít v budoucnu potenciální diagnostickou hodnotu a/nebo mohou odhalit nové poznatky o patofyziologických mechanismech spondyloartrózy.

Dlouhodobé sledování:

Druhá kontrolní návštěva všech pacientů 2 roky po prvním setkání a také 5 let po prvním setkání je vysoce opodstatněná, protože diagnózy se mohou v průběhu času měnit a konečná diagnóza po dlouhodobém sledování je nejdůležitějším zlatým standardem. Záznam obsahující jména, adresy a telefonní čísla všech pacientů zařazených do studie tedy musí být uložen lokálně v místě studie. Pacient je nejlépe informován při první návštěvě, že se počítá s kontrolním vyšetřením za 2 a 5 let později.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

992

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Gent, Belgie, B-9000
        • Nábor
        • University Hospital Gent
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Filip Van Den Bosch
  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie
        • Zatím nenabíráme
        • Rheumatology Division
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rozana Ciconelli
  • Dánsko
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Nábor
        • Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
        • Kontakt:
          • Mikkel Ostergaard, Prof.
          • Telefonní číslo: 3286 0045 3632
          • E-mail: mo@dadlnet.dk
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mikkel Ostergaard, Prof.
  • Francie
      • Marseille, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Service de Rheumatologie
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thao Pham
      • Paris, Francie, 75014
        • Nábor
        • Rheumatology B Department
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christophe Hudry, Dr.
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • Nábor
        • VU University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • I.E. van der Horst.-Bruinsma, MD
      • HG IJmuiden, Holandsko, 1971
        • Nábor
        • Kennemer Gasthuis, Locatie Deo
        • Kontakt:
          • Annelies Linssen, MD
          • Telefonní číslo: 5240 0255 57
          • E-mail: hamhl@xs4all.nl
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Annelies Linssen, MD
      • Maastricht, Holandsko, 6229 HX
        • Nábor
        • University Hospital Maastricht
        • Kontakt:
          • Désirée van der Heijde, Prof.
          • Telefonní číslo: 7007 0031 43 387
          • E-mail: dhe@sint.azm.nl
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Désirée van der Heijde, Prof.
  • Indonésie
      • Semarang, Indonésie, 50241
        • Zatím nenabíráme
        • Seroja Rheumatic Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Darmawan, MD
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, 4
        • Nábor
        • St. Vincent's Hospital
        • Kontakt:
          • Oliver Fitzgerald, Prof.
          • Telefonní číslo: 5033 353 1 269
          • E-mail: ofitzger@iol.ie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Oliver Fitzgerald, Prof.
  • Itálie
      • Firenze, Itálie, 50122
        • Nábor
        • University of Florence
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marco Mattuci Cerinic, MD
      • Reggio Emilia, Itálie, 422100
        • Nábor
        • Arcispedale S. Maria Nouva
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlo Salvarani, MD
      • Scafati (SA), Itálie
        • Nábor
        • Caterina Naclerio
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caterina Naclerio, Dr.
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 252
        • Nábor
        • University of Alberta
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Walter Maksymowych, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, ON M5T 2S8
        • Zatím nenabíráme
        • The Toronto Hospital
        • Kontakt:
          • Robert Inman, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Inman, MD
  • Kolumbie
      • Bogota, Kolumbie
        • Nábor
        • Division of Rheumatology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rafael Valle-Oñate
  • Krocan
      • Bornova, Krocan, 35050
        • Nábor
        • Duruöz
        • Kontakt:
          • Tuncay Duruöz, MD
          • Telefonní číslo: 1548 0090 533 512
          • E-mail: duruoz@gmail.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tuncay Duruöz, MD
      • Elazig, Krocan
        • Nábor
        • Division of Rheumatology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Salih Ozgocmen, PhD
      • Izmir, Krocan
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, H-1027
        • Zatím nenabíráme
        • Géher
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pál Géher, MD
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, DF 06726
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital General de Mexico
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rubén Burgos Vargas, Prof.
  • Německo
      • Berlin, Německo, 12163
        • Nábor
        • Brandt
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jan Brandt, PD Dr.
      • Berlin, Německo, 12200
        • Nábor
        • Universitaetsmedizin Berlin, Charité Campus Benjamin-Franklin, Med. Clinic I, Rheumatology, Hindenburgdamm 30
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Rudwaleit, PD Dr.
      • Herne, Německo, 44625
  • Spojené království
      • Glasgow, Spojené království, G31 2 ER
        • Zatím nenabíráme
        • Glasgow Royal Infirmary, Queen Elizabeth Building
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roger Sturrock, Prof.
      • Goodmayes, Spojené království, IG3 8YB
        • Nábor
        • King George Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Euthalia Roussou, MD
      • Leeds, Spojené království, LS7 4SA
        • Nábor
        • ChapelChapel Allerton Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Emery, MD
  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • Zatím nenabíráme
        • Case Western Reserve University at MetroHealth Medical Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Asim Muhammad Khan, Prof.
  • Tchaj-wan
      • Beitou Dist. Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Veterans General Hospital Taipei
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chung-Tei Chou, Dr.
      • Taichung City, Tchaj-wan, 40201
        • Nábor
        • Wei
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Wei, MD
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100853
        • Nábor
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Feng Huang, Prof.
      • Guangzhou, Čína, 510630
        • Nábor
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jieruo Gu, MD
  • Španělsko
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Nábor
        • Hospital Universitario "Reina Sofia"
        • Kontakt:
          • Eduardo Collantes-Estévez, MD
          • Telefonní číslo: 1631 0034 95701
          • E-mail: ecollantes@ser.es
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eduardo Collantes-Estévez, MD
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
          • Carlos M Gonzáles Fernández, MD
          • Telefonní číslo: 8571 0034 91586
          • E-mail: carlosmg@ctv.es
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos M Gonzáles Fernández, MD
  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8008
        • Nábor
        • Balgrist University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ulrich Weber, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickými bolestmi zad neznámého původu nebo periferní artritidou / entezitidou / daktylitidou neznámého původu, kteří jsou odesláni k revmatologovi k diagnostickému vyšetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zahrnout nově doporučené pacienty, pokud:

  • Nástup příznaků (bolesti zad/artritida/entezitida) < 45 let

  • Nediagnostikované onemocnění s následujícími příznaky:

    • chronické bolesti zad (trvající bolesti zad déle než 3 měsíce)
    • a/nebo periferní artritida (asymetrická artritida/převážně dolních končetin)
    • a/nebo entezitida
    • a/nebo daktylitida

Kritéria vyloučení:

  • Žádné symptomy uvedené v kritériích pro zařazení: bolest zad, artritida, entezitida
  • Definitivní diagnóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Bolest zad / periferní artritida
Pacienti s chronickou bolestí zad neznámého původu a začínající bolestí zad ve věku < 45 let nebo pacienti s periferní artritidou / entezitidou / daktylitidou neznámého původu a počátkem < 45 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnóza spondyloartrózy
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pacienti se zachovanou diagnózou spondyloartrózy po sledování
Časové okno: 2-5 let
2-5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Rudwaleit, MD, Universitatsmedizin Berlin, Charité Campus Benjamin-Franklin, Med. Clinic I, Rheumatology, Hindenburgdamm 30, 12200 Berlin, Germany
  • Vrchní vyšetřovatel: Joachim Sieper, MD, Charité Universtaetsmedizin Berlin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2006

První zveřejněno (ODHAD)

19. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASAS-class-crit-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit