Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena SpondyloArthritis Society (ASAS) Klasyfikacja i kryteria diagnostyczne wczesnej osiowej spondyloartropatii (SpA)

12 lutego 2013 zaktualizowane przez: J. Sieper, Charite University, Berlin, Germany

Prospektywne, międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie dotyczące kryteriów klasyfikacji ASAS dla SpA

Tło:

Istniejące kryteria AS/SpA, takie jak mod. Kryteria New York, ESSG lub Amor do klasyfikacji i/lub rozpoznawania spondyloartropatii mają ograniczenia, gdy stosuje się je do wczesnego stadium choroby. Ponadto MRI nie jest częścią żadnego z ustalonych kryteriów, a dokładna rola MRI we wczesnej chorobie osiowej nie została jeszcze w pełni określona. Jeszcze mniej wiadomo na temat zmian krzyżowo-biodrowych (SI) u pacjentów ze SpA z objawami obwodowymi. Badanie pilotażowe z wykorzystaniem danych uzyskanych od „papierowych pacjentów” doprowadziło do opracowania nowych kryteriów kandydujących do wczesnej spondyloartropatii. Następnie członkowie Międzynarodowej Grupy Roboczej ASAS postanowili przeprowadzić prospektywne wieloośrodkowe badanie w celu oceny (walidacji) nowych kryteriów kandydujących oraz oceny ich działania jako kryteriów diagnostycznych.

Cele badania:

  1. Ocena nowych kryteriów kandydujących do osiowej SpA w warunkach wieloośrodkowych.
  2. Ocena potencjalnej roli nowych kryteriów kandydujących do wykorzystania jako kryteria diagnostyczne. Aby to osiągnąć, konieczne jest włączenie kolejnych i niezdiagnozowanych pacjentów, podobnie jak dłuższe okresy obserwacji.
  3. Porównanie kryteriów obejmujących całą grupę SpA, takich jak kryteria ESSG i Amor, z kryteriami dostosowanymi do dominującej choroby osiowej lub dominującej choroby obwodowej. Aby to osiągnąć, włączeni zostaną zarówno pacjenci z dominującą chorobą osiową (ból pleców), jak i pacjenci z dominującą chorobą obwodową (zapalenie stawów/zapalenie przyczepów ścięgnistych).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Tło:

Istniejące kryteria AS/SpA, takie jak mod. Kryteria New York, ESSG lub Amor do klasyfikacji i/lub rozpoznawania spondyloartropatii mają ograniczenia, gdy stosuje się je do wczesnego stadium choroby. Ponadto MRI nie jest częścią żadnego z ustalonych kryteriów, a dokładna rola MRI we wczesnej chorobie osiowej nie została jeszcze w pełni określona. Jeszcze mniej wiadomo na temat zmian krzyżowo-biodrowych (SI) u pacjentów ze SpA z objawami obwodowymi. Badanie pilotażowe z wykorzystaniem danych uzyskanych od „papierowych pacjentów” doprowadziło do opracowania nowych kryteriów kandydujących do wczesnej spondyloartropatii. Następnie członkowie Międzynarodowej Grupy Roboczej ASAS postanowili przeprowadzić prospektywne wieloośrodkowe badanie w celu oceny (walidacji) nowych kryteriów kandydujących oraz oceny ich działania jako kryteriów diagnostycznych.

Cele badania:

  1. Ocena nowych kryteriów kandydujących do osiowej SpA w warunkach wieloośrodkowych.
  2. Ocena potencjalnej roli nowych kryteriów kandydujących do wykorzystania jako kryteria diagnostyczne. Aby to osiągnąć, konieczne jest włączenie kolejnych i niezdiagnozowanych pacjentów, podobnie jak dłuższe okresy obserwacji.
  3. Porównanie kryteriów obejmujących całą grupę SpA, takich jak kryteria ESSG i Amor, z kryteriami dostosowanymi do dominującej choroby osiowej lub dominującej choroby obwodowej. Aby to osiągnąć, włączeni zostaną zarówno pacjenci z dominującą chorobą osiową (ból pleców), jak i pacjenci z dominującą chorobą obwodową (zapalenie stawów/zapalenie przyczepów ścięgnistych).

Ośrodki uczestniczące:

Do udziału w badaniu zaproszeni są wszyscy członkowie ASAS pracujący w praktyce klinicznej. W jednym ośrodku może uczestniczyć więcej niż jeden członek ASAS/reumatolog.

Kryteria przyjęcia:

Uwzględnij nowo skierowanych pacjentów, jeśli

  • początek objawów (ból pleców / zapalenie stawów / zapalenie przyczepów ścięgnistych) < 45 lat i

  • niezdiagnozowana* choroba z następującymi objawami:

    • przewlekły ból pleców (czas trwania bólu pleców powyżej 3 miesięcy)
    • lub/i zapalenie stawów obwodowych (asymetryczne zapalenie stawów / głównie kończyn dolnych)
    • lub/i zapalenie przyczepów ścięgnistych

    • lub / i zapalenie palców

      • Definicja „niezdiagnozowanego”:

Pacjent jest kierowany na twój oddział z powodu przewlekłego bólu pleców, zapalenia stawów, zapalenia przyczepów ścięgnistych lub zapalenia palców, ale lekarz kierujący/reumatolog nie zdiagnozował go wcześniej z całą pewnością jako mający SpA lub zdecydowanie nie mający SpA. Jeżeli lekarz kierujący/lekarz rodzinny/reumatolog podejrzewa SpA, ale nie jest co do tego pewien, pacjenta uważa się za niezdiagnozowanego.

Punkty końcowe badania:

  • Pierwszorzędowy punkt końcowy: diagnoza postawiona przez reumatologa (członka ASAS) po wykonaniu diagnostyki. Ta ekspercka diagnoza służy jako wstępny złoty standard, z którym porównywane będą różne kryteria. Ostateczny złoty standard będzie wynikiem (diagnozą) po długoterminowej obserwacji.
  • Drugorzędowe punkty końcowe: diagnoza postawiona przez reumatologa odpowiednio po 2 i 5 latach od pierwszej oceny. Dlatego wszystkich pacjentów należy zapraszać na wizyty kontrolne odpowiednio po 2 i 5 latach.

Dalsze zasady studiowania:

  • Uwzględnij wszystkich nowo skierowanych pacjentów ściśle po kolei, o ile spełniają kryteria włączenia.
  • Decyzja o włączeniu pacjenta powinna opierać się wyłącznie na spełnieniu kryteriów włączenia i powinna zostać podjęta najlepiej przed postawieniem ostatecznej diagnozy (projekt badania prospektywnego).
  • Pacjenci, którzy zostali pewnie i prawidłowo zdiagnozowani przez lekarza kierującego przed skierowaniem na Twój oddział, nie mogą zostać włączeni do badania.
  • Jeśli nie jesteś w stanie wykonać MRI w warunkach klinicznych, nie możesz włączyć pacjentów z niezdiagnozowanym przewlekłym bólem pleców.
  • Jeśli chcesz włączyć pacjentów z niezdiagnozowanym przewlekłym bólem pleców, wykonaj MRI stawów krzyżowo-biodrowych (SI) u pierwszych 10 pacjentów z osiowym SpA i u pierwszych 10 pacjentów z bólem pleców niezwiązanym z SpA (mechanicznym). U kolejnych pacjentów można wykonać MRI w zależności od potrzeb klinicznych. (Wyjaśnienie: aby uzyskać wiarygodne wyniki dotyczące czułości i swoistości MRI we wczesnej osiowej postaci SpA, konieczna jest minimalna liczba badań MRI u pacjentów ze SpA i bez SpA z kilku ośrodków.)
  • Rezonans magnetyczny stawów MS u pacjentów z objawami wyłącznie obwodowymi będzie wykonywany w wybranych ośrodkach (ośrodki już wskazały, czy będzie to możliwe).
  • Wyniki MRI zostaną odebrane zgodnie z zaleceniami lokalnego ośrodka (przeczytane przez radiologa lub reumatologa, w zależności od tego, kto ma większe doświadczenie). Wyniki zostaną podzielone na kategorie „obecność lub brak aktywnych zmian zapalnych zgodnych z SpA” oraz „obecność lub brak przewlekłych zmian zgodnych z zapaleniem stawów krzyżowo-biodrowych/zapaleniem stawów kręgosłupa”. (Wybrane ośrodki zostaną poproszone o przesłanie nam swoich badań MRI w celu walidacji odczytów wykonanych lokalnie (celem jest podniesienie jakości danych).
  • Zwykłe zdjęcia rentgenowskie stawów krzyżowo-biodrowych i kręgosłupa lędźwiowego są obowiązkowe u wszystkich pacjentów z nierozpoznanymi przewlekłymi bólami kręgosłupa. Wcześniej wykonane zdjęcia RTG są dopuszczalne, jeśli nie są starsze niż 6 miesięcy. Wyniki są pobierane zgodnie z lokalnymi zaleceniami radiologa lub reumatologa, zależnie od tego, kto ma większe doświadczenie.
  • Pod koniec pracy diagnostycznej reumatolog ASAS musi postawić wstępną diagnozę, tak jak ma to miejsce w zwykłych codziennych klinikach. Na tym etapie nie jest ważne, aby mieć absolutną pewność co do diagnozy, ponieważ i) odzwierciedla to codzienną praktykę oraz ii) poziom pewności co do diagnozy również zostanie oceniony. (Ważniejsze jest, aby włączyć wszystkich pacjentów kolejno do swojego ośrodka, aby uniknąć błędu selekcji.) Starszy członek ASAS powinien nadzorować innych lekarzy doświadczonych w leczeniu SpA na swoim oddziale, którzy biorą udział w badaniu.
  • Pacjenci z objawami obwodowymi powinni być włączeni, jeśli spełniają kryteria włączenia. Chorzy z objawami obwodowymi i przewlekłym bólem kręgosłupa w wywiadzie lub współistniejącym przewlekłym bólem kręgosłupa muszą być poddani badaniu radiologicznemu stawów krzyżowo-biodrowych. Pacjenci z niespecyficznym bólem mięśniowo-szkieletowym lub bólem stawów (bez zapalenia stawów) nie mogą być włączeni.

Dokumentacja danych:

Wyniki historii klinicznej, badania fizykalnego, badań krwi, zdjęć rentgenowskich i rezonansu magnetycznego oraz diagnoza zostaną wprowadzone lokalnie do CRF przez członka ASAS podczas/po zakończeniu prac diagnostycznych. Diagnozę postawi lokalny reumatolog (członek ASAS lub doświadczony kolega z ośrodka). Wypełniony CRF należy przesłać do centrum koordynującego (Berlin) w celu sprawdzenia i wprowadzenia danych. Kopia CRF powinna pozostać lokalnie w ośrodku badawczym. Nazwisko, data urodzenia, adres i numer telefonu muszą być również przechowywane lokalnie w ośrodku, ponieważ planowane są oceny kontrolne po 2 latach i po 5 latach.

Wielkość próby i okres włączenia:

Szacuje się, że potrzebnych jest około 400-500 pacjentów ze SpA (około 250-300 osiowych i 150-200 obwodowych SpA) z kompletnymi zestawami danych, aby umożliwić wiarygodne porównanie nowych kandydujących kryteriów z ustalonymi kryteriami. Ponieważ częstość występowania SpA wśród nowo kierowanych pacjentów z niejasnymi rozpoznaniami różni się w zależności od ośrodka, wszelkie obliczenia wielkości grupy kontrolnej (a tym samym całkowitej wielkości próby) są z pewnością niedokładne. W związku z tym proponuje się, aby każdy ośrodek rekrutował jak najwięcej kolejnych pacjentów, dopóki koordynatorzy badania nie wskażą zaprzestania włączenia. Koordynatorzy badania mogą odpowiednio zakończyć okres włączenia tylko wtedy, gdy wypełnione CRF zostaną przesłane w stosunkowo krótkim czasie (< 2 tygodnie) do ośrodka koordynującego. Wprowadzanie danych i analiza danych będą wykonywane w centrum koordynującym.

Analiza DNA/RNA i analiza biomarkerów:

Oprócz badania klinicznego, którego celem jest ustalenie nowych kryteriów klasyfikacyjnych i diagnostycznych, dwie grupy naukowców przeprowadzą eksperymenty laboratoryjne na pacjentach z wybranych ośrodków: Polimorfizmy genetyczne i produkty genów (RNA) potencjalnie związane ze spondyloartropatią będą analizowane przez prof. Matthew Brown w Brisbane w Australii. Druga grupa badaczy (prof. Walter Maksymowych (Kanada), prof. Mikkel Ostergaard (Dania), prof. Rob Inman (USA) i prof. David Yu (USA) przeanalizują kilka biomarkerów, takich jak rozpad chrząstki lub białka kościotwórcze w surowicy i/lub osoczu. Dane z obu projektów eksperymentalnych mogą mieć potencjalną wartość diagnostyczną w przyszłości i/lub mogą ujawnić nowe spojrzenie na mechanizmy patofizjologiczne spondyloartropatii.

Długoterminowa obserwacja:

Druga wizyta kontrolna wszystkich pacjentów po 2 latach od pierwszego spotkania, a także po 5 latach od pierwszego spotkania jest wysoce uzasadniona, ponieważ diagnozy mogą zmieniać się w czasie, a ostateczna diagnoza po długoterminowej obserwacji jest najważniejszym złotym standardem. W związku z tym zapis zawierający nazwiska, adresy i numery telefonów wszystkich pacjentów włączonych do badania musi być przechowywany lokalnie w ośrodku badawczym. Pacjent jest najlepiej poinformowany podczas pierwszej wizyty, że przewidywane są badania kontrolne po 2 i 5 latach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

992

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Gent, Belgia, B-9000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Gent
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Filip Van Den Bosch
  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Rheumatology Division
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rozana Ciconelli
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100853
        • Rekrutacyjny
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Feng Huang, Prof.
      • Guangzhou, Chiny, 510630
        • Rekrutacyjny
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jieruo Gu, MD
  • Dania
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Rekrutacyjny
        • Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
        • Kontakt:
          • Mikkel Ostergaard, Prof.
          • Numer telefonu: 3286 0045 3632
          • E-mail: mo@dadlnet.dk
        • Główny śledczy:
          • Mikkel Ostergaard, Prof.
  • Francja
      • Marseille, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Service de Rheumatologie
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thao Pham
      • Paris, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • Rheumatology B Department
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christophe Hudry, Dr.
  • Hiszpania
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario "Reina Sofia"
        • Kontakt:
          • Eduardo Collantes-Estévez, MD
          • Numer telefonu: 1631 0034 95701
          • E-mail: ecollantes@ser.es
        • Główny śledczy:
          • Eduardo Collantes-Estévez, MD
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
          • Carlos M Gonzáles Fernández, MD
          • Numer telefonu: 8571 0034 91586
          • E-mail: carlosmg@ctv.es
        • Główny śledczy:
          • Carlos M Gonzáles Fernández, MD
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1081 HV
        • Rekrutacyjny
        • VU University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • I.E. van der Horst.-Bruinsma, MD
      • HG IJmuiden, Holandia, 1971
        • Rekrutacyjny
        • Kennemer Gasthuis, Locatie Deo
        • Kontakt:
          • Annelies Linssen, MD
          • Numer telefonu: 5240 0255 57
          • E-mail: hamhl@xs4all.nl
        • Główny śledczy:
          • Annelies Linssen, MD
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Maastricht
        • Kontakt:
          • Désirée van der Heijde, Prof.
          • Numer telefonu: 7007 0031 43 387
          • E-mail: dhe@sint.azm.nl
        • Główny śledczy:
          • Désirée van der Heijde, Prof.
  • Indonezja
      • Semarang, Indonezja, 50241
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Seroja Rheumatic Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John Darmawan, MD
  • Indyk
      • Bornova, Indyk, 35050
        • Rekrutacyjny
        • Duruöz
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tuncay Duruöz, MD
      • Elazig, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Division of Rheumatology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Salih Ozgocmen, PhD
      • Izmir, Indyk
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, 4
        • Rekrutacyjny
        • St. Vincent's Hospital
        • Kontakt:
          • Oliver Fitzgerald, Prof.
          • Numer telefonu: 5033 353 1 269
          • E-mail: ofitzger@iol.ie
        • Główny śledczy:
          • Oliver Fitzgerald, Prof.
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 252
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Walter Maksymowych, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, ON M5T 2S8
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Toronto Hospital
        • Kontakt:
          • Robert Inman, MD
        • Główny śledczy:
          • Robert Inman, MD
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
        • Rekrutacyjny
        • Division of Rheumatology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rafael Valle-Oñate
  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, DF 06726
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital General de Mexico
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rubén Burgos Vargas, Prof.
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12163
        • Rekrutacyjny
        • Brandt
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jan Brandt, PD Dr.
      • Berlin, Niemcy, 12200
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsmedizin Berlin, Charité Campus Benjamin-Franklin, Med. Clinic I, Rheumatology, Hindenburgdamm 30
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Martin Rudwaleit, PD Dr.
      • Herne, Niemcy, 44625
  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Case Western Reserve University at MetroHealth Medical Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Asim Muhammad Khan, Prof.
  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8008
        • Rekrutacyjny
        • Balgrist University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ulrich Weber, MD
  • Tajwan
      • Beitou Dist. Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Veterans General Hospital Taipei
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chung-Tei Chou, Dr.
      • Taichung City, Tajwan, 40201
        • Rekrutacyjny
        • Wei
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • James Wei, MD
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, H-1027
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Géher
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pál Géher, MD
  • Włochy
      • Firenze, Włochy, 50122
        • Rekrutacyjny
        • University of Florence
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marco Mattuci Cerinic, MD
      • Reggio Emilia, Włochy, 422100
        • Rekrutacyjny
        • Arcispedale S. Maria Nouva
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carlo Salvarani, MD
      • Scafati (SA), Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Caterina Naclerio
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Caterina Naclerio, Dr.
  • Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G31 2 ER
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Glasgow Royal Infirmary, Queen Elizabeth Building
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Roger Sturrock, Prof.
      • Goodmayes, Zjednoczone Królestwo, IG3 8YB
        • Rekrutacyjny
        • King George Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Euthalia Roussou, MD
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS7 4SA
        • Rekrutacyjny
        • ChapelChapel Allerton Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul Emery, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym bólem pleców niewiadomego pochodzenia lub zapaleniem stawów obwodowych/zapaleniem przyczepów ścięgnistych/zapaleniem palców niewiadomego pochodzenia kierowani do reumatologa w celu diagnostyki

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uwzględnij nowo skierowanych pacjentów, jeśli:

  • Początek objawów (ból pleców/zapalenie stawów/zapalenie przyczepów ścięgnistych) < 45 lat

  • Niezdiagnozowana choroba z następującymi objawami:

    • przewlekły ból pleców (czas trwania bólu pleców powyżej 3 miesięcy)
    • i/lub zapalenie stawów obwodowych (asymetryczne zapalenie stawów/głównie kończyn dolnych)
    • i/lub zapalenie przyczepów ścięgnistych
    • i/lub zapalenie palców

Kryteria wyłączenia:

  • Brak objawów określonych w kryteriach włączenia: ból pleców, zapalenie stawów, zapalenie przyczepów ścięgnistych
  • Pewna diagnoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ból pleców / zapalenie stawów obwodowych
Pacjenci z przewlekłym bólem pleców nieznanego pochodzenia i początkiem bólu pleców <45 lat lub pacjenci z zapaleniem stawów obwodowych / zapaleniem przyczepów ścięgnistych / zapaleniem palców nieznanego pochodzenia i początkiem bólu <45 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozpoznanie spondyloartropatii
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pacjenci z zachowaną diagnozą spondyloartropatii po obserwacji
Ramy czasowe: 2-5 lat
2-5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Rudwaleit, MD, Universitatsmedizin Berlin, Charité Campus Benjamin-Franklin, Med. Clinic I, Rheumatology, Hindenburgdamm 30, 12200 Berlin, Germany
  • Główny śledczy: Joachim Sieper, MD, Charité Universtaetsmedizin Berlin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASAS-class-crit-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj