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Evaluación de la clasificación de la SpondyloArthritis Society (ASAS) y criterios de diagnóstico para la espondiloartritis axial temprana (SpA)

12 de febrero de 2013 actualizado por: J. Sieper, Charite University, Berlin, Germany

Estudio prospectivo, internacional y multicéntrico sobre los criterios de clasificación ASAS para SpA

Fondo:

Criterios existentes para AS/SpA como mod. Los criterios de New York, ESSG o Amor para la clasificación y/o el diagnóstico de la espondiloartritis tienen limitaciones cuando se aplican a la enfermedad temprana. Además, la resonancia magnética no forma parte de ninguno de los criterios establecidos y el papel preciso de la resonancia magnética en la enfermedad axial temprana aún no se ha definido por completo. Aún se sabe menos acerca de los cambios sacroilíacos (SI) en pacientes con SpA con síntomas periféricos. Un estudio piloto que utilizó datos de "pacientes de papel" condujo a nuevos criterios candidatos para la espondiloartritis temprana. Posteriormente, los miembros del Grupo de Trabajo Internacional ASAS decidieron realizar un estudio multicéntrico prospectivo para evaluar (validar) los nuevos criterios candidatos, y evaluar su desempeño como criterios diagnósticos.

Objetivos del estudio:

  1. Evaluar los nuevos criterios candidatos para SpA axial en un entorno multicéntrico.
  2. Evaluar el papel potencial de los nuevos criterios candidatos para ser utilizados como criterios diagnósticos. Para lograr esto, la inclusión de pacientes consecutivos y no diagnosticados es obligatoria y los períodos de seguimiento más prolongados.
  3. Comparar los criterios que abarcan todo el grupo de SpA, como los criterios ESSG y Amor, con los criterios que se adaptan a la enfermedad axial predominante o a la enfermedad periférica predominante. Para lograr esto, se incluirán tanto pacientes con enfermedad axial predominante (dolor de espalda) como pacientes con enfermedad periférica predominante (artritis/entesitis).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Fondo:

Criterios existentes para AS/SpA como mod. Los criterios de New York, ESSG o Amor para la clasificación y/o el diagnóstico de la espondiloartritis tienen limitaciones cuando se aplican a la enfermedad temprana. Además, la resonancia magnética no forma parte de ninguno de los criterios establecidos y el papel preciso de la resonancia magnética en la enfermedad axial temprana aún no se ha definido por completo. Aún se sabe menos acerca de los cambios sacroilíacos (SI) en pacientes con SpA con síntomas periféricos. Un estudio piloto que utilizó datos de "pacientes de papel" condujo a nuevos criterios candidatos para la espondiloartritis temprana. Posteriormente, los miembros del Grupo de Trabajo Internacional ASAS decidieron realizar un estudio multicéntrico prospectivo para evaluar (validar) los nuevos criterios candidatos, y evaluar su desempeño como criterios diagnósticos.

Objetivos del estudio:

  1. Evaluar los nuevos criterios candidatos para SpA axial en un entorno multicéntrico.
  2. Evaluar el papel potencial de los nuevos criterios candidatos para ser utilizados como criterios diagnósticos. Para lograr esto, la inclusión de pacientes consecutivos y no diagnosticados es obligatoria y los períodos de seguimiento más prolongados.
  3. Comparar los criterios que abarcan todo el grupo de SpA, como los criterios ESSG y Amor, con los criterios que se adaptan a la enfermedad axial predominante o a la enfermedad periférica predominante. Para lograr esto, se incluirán tanto pacientes con enfermedad axial predominante (dolor de espalda) como pacientes con enfermedad periférica predominante (artritis/entesitis).

Centros participantes:

Todos los miembros de ASAS que trabajan en la práctica clínica están invitados a participar en el estudio. Puede participar más de un miembro de ASAS/reumatólogo por centro.

Criterios de inclusión:

Incluya pacientes recién remitidos si

  • inicio de los síntomas (dolor de espalda / artritis / entesitis) < 45 años y

  • enfermedad no diagnosticada* con los siguientes síntomas:

    • dolor de espalda crónico (duración del dolor de espalda de más de 3 meses)
    • o/y artritis periférica (artritis asimétrica/predominantemente de los miembros inferiores)
    • o/y entesitis

    • o/y dactilitis

      • Definición de 'no diagnosticado':

El paciente es remitido a su departamento debido a dolor de espalda crónico, artritis, entesitis o dactilitis, pero el médico/reumatólogo que lo remitió no le ha diagnosticado con seguridad que tiene SpA o que definitivamente no tiene SpA. Si el médico de referencia/médico de cabecera/reumatólogo sospecha una EspA pero no está seguro, se considera que el paciente no ha sido diagnosticado.

Puntos finales del estudio:

  • Punto final primario: el diagnóstico realizado por el reumatólogo (miembro de ASAS) después del estudio diagnóstico. Este diagnóstico experto sirve como estándar de oro preliminar contra el cual se compararán los diversos criterios. El estándar de oro final será el resultado (diagnóstico) después del seguimiento a largo plazo.
  • Variables secundarias: el diagnóstico realizado por el reumatólogo a los 2 y 5 años, respectivamente, de la primera valoración. Por lo tanto, todos los pacientes deben ser invitados a visitas de seguimiento después de 2 y 5 años, respectivamente.

Más reglas de estudio:

  • Incluya a todos los pacientes recién derivados de forma estrictamente consecutiva siempre que cumplan con los criterios de inclusión.
  • La decisión de incluir a un paciente debe basarse únicamente en el cumplimiento de los criterios de inclusión, y debe tomarse idealmente antes de realizar el diagnóstico final (diseño de estudio prospectivo).
  • Los pacientes que hayan sido diagnosticados con confianza y correctamente por el médico remitente antes de ser derivados a su departamento no pueden incluirse en el estudio.
  • Si no puede realizar resonancias magnéticas en su entorno clínico, no puede incluir pacientes con dolor de espalda crónico no diagnosticado.
  • Si desea incluir pacientes con dolor de espalda crónico no diagnosticado, realice una resonancia magnética de las articulaciones sacroilíacas (SI) en los primeros 10 pacientes con SpA axial y en los primeros 10 pacientes con dolor de espalda no relacionado con SpA (mecánico). En pacientes posteriores, puede realizar resonancias magnéticas según sea necesario por razones clínicas. (Explicación: es necesario un número mínimo de resonancias magnéticas en pacientes con SpA y sin SpA de varios centros para obtener resultados confiables sobre la sensibilidad y la especificidad de la resonancia magnética en SpA axial temprana).
  • La resonancia magnética de las articulaciones SI en pacientes con síntomas periféricos solo se realizará en centros seleccionados (los centros ya indicaron si esto será posible).
  • Los resultados de la resonancia magnética se tomarán según los proporcione el centro local (ya sea leídos por el radiólogo o el reumatólogo, el que tenga mayor experiencia). Los resultados se clasificarán en 'presencia o ausencia de lesiones inflamatorias activas compatibles con SpA' y 'presencia o ausencia de lesiones crónicas compatibles con sacroilitis/espondilitis'. (Se invitará a los centros seleccionados a enviarnos sus resonancias magnéticas para la validación de las lecturas realizadas localmente (la intención es aumentar la calidad de los datos).
  • Las radiografías simples de las articulaciones SI y la columna lumbar son obligatorias en todos los pacientes con dolor de espalda crónico no diagnosticado. Las radiografías tomadas previamente son aceptables si no tienen más de 6 meses. Los resultados se toman como proporcionados localmente ya sea por el radiólogo o reumatólogo, el que tenga mayor experiencia.
  • Al final del trabajo de diagnóstico, se debe realizar un diagnóstico preliminar por parte del reumatólogo de ASAS como se hace en las consultas diarias habituales. No es importante tener absoluta confianza en el diagnóstico en esta etapa ya que esto i) refleja la práctica diaria y ii) también se evaluará el nivel de confianza con el diagnóstico. (Es más importante incluir a todos los pacientes de forma consecutiva en su centro para evitar cualquier sesgo de selección). El miembro senior de ASAS debe supervisar a otros médicos con experiencia en EspA de su departamento que participen en el estudio.
  • Los pacientes con síntomas periféricos deben ser incluidos si cumplen los criterios de inclusión. Los pacientes con síntomas periféricos y antecedentes de dolor de espalda crónico o con dolor de espalda crónico concomitante deben someterse a un examen radiográfico de las articulaciones SI. No se pueden incluir pacientes con dolor musculoesquelético inespecífico o artralgias (sin artritis).

Documentación de datos:

Los resultados de la historia clínica, el examen físico, los análisis de sangre, las radiografías y las resonancias magnéticas, y el diagnóstico serán ingresados ​​localmente en el CRF por el miembro de ASAS durante/después del trabajo de diagnóstico. El diagnóstico lo realizará el reumatólogo local (miembro de ASAS o un compañero con experiencia en el centro). El CRF completo debe enviarse al centro de coordinación (Berlín) para la verificación y el ingreso de datos. Una copia del CRF debe permanecer localmente en el centro de estudios. El nombre, la fecha de nacimiento, la dirección y el número de teléfono también deben mantenerse localmente en el centro, ya que se planean evaluaciones de seguimiento después de 2 años y después de 5 años.

Tamaño de la muestra y período de inclusión:

Se estima que se necesitan alrededor de 400-500 pacientes con SpA (aproximadamente 250-300 SpA axial y 150-200 SpA periférica) con conjuntos de datos completos para permitir una comparación confiable de los nuevos criterios candidatos con los criterios establecidos. Dado que la prevalencia de SpA entre los pacientes recién remitidos con diagnósticos poco claros varía de un centro a otro, cualquier cálculo del tamaño del grupo de control (y, por lo tanto, del tamaño total de la muestra) está destinado a ser inexacto. Por tanto, la propuesta es que cada centro reclute el mayor número posible de pacientes consecutivos hasta que los coordinadores del estudio indiquen que se detenga la inclusión. Los coordinadores del estudio pueden terminar adecuadamente el período de inclusión solo si los CRF completados se envían dentro de un período de tiempo razonablemente corto (< 2 semanas) al centro coordinador. La entrada y el análisis de datos se realizarán en el centro de coordinación.

Análisis de ADN/ARN y análisis de biomarcadores:

Además del estudio clínico que tiene como objetivo llegar a nuevos criterios de clasificación y diagnóstico, dos grupos de investigadores realizarán experimentos de laboratorio en pacientes de centros seleccionados: Los polimorfismos genéticos y los productos génicos (ARN) potencialmente asociados con la espondiloartritis serán analizados por el Prof. .Matthew Brown en Brisbane, Australia. Un segundo grupo de investigadores (Prof. Walter Maksymowych, Canadá, el Prof. Mikkel Ostergaard, Dinamarca, el Prof. Rob Inman, EE. UU. y el Prof. David Yu, EE. UU.) analizarán varios biomarcadores, como la descomposición del cartílago o las proteínas de formación ósea en suero y/o plasma. Los datos de ambos proyectos experimentales pueden tener un valor diagnóstico potencial en el futuro y/o pueden revelar nuevos conocimientos sobre los mecanismos fisiopatológicos de la espondiloartritis.

Seguimiento a largo plazo:

Está muy justificada una segunda visita de seguimiento de todos los pacientes 2 años después del primer encuentro y también 5 años después del primer encuentro, ya que los diagnósticos pueden cambiar con el tiempo y el diagnóstico final después de un seguimiento a largo plazo es el estándar de oro más importante. Por lo tanto, se debe almacenar localmente en el sitio del estudio un registro que contenga los nombres, direcciones y números de teléfono de todos los pacientes incluidos en el estudio. El paciente está mejor informado en la primera visita que se prevén evaluaciones de seguimiento 2 y 5 años más tarde.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

992

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 12163
        • Reclutamiento
        • Brandt
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jan Brandt, PD Dr.
      • Berlin, Alemania, 12200
        • Reclutamiento
        • Universitaetsmedizin Berlin, Charité Campus Benjamin-Franklin, Med. Clinic I, Rheumatology, Hindenburgdamm 30
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Martin Rudwaleit, PD Dr.
      • Herne, Alemania, 44625
        • Reclutamiento
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Heldmann, Dr.
  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil
        • Aún no reclutando
        • Rheumatology Division
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rozana Ciconelli
  • Bélgica
      • Gent, Bélgica, B-9000
        • Reclutamiento
        • University Hospital Gent
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Filip Van Den Bosch
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 252
        • Reclutamiento
        • University of Alberta
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Walter Maksymowych, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, ON M5T 2S8
        • Aún no reclutando
        • The Toronto Hospital
        • Contacto:
          • Robert Inman, MD
        • Investigador principal:
          • Robert Inman, MD
  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Reclutamiento
        • Division of Rheumatology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rafael Valle-Oñate
  • Dinamarca
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Reclutamiento
        • Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
        • Contacto:
          • Mikkel Ostergaard, Prof.
          • Número de teléfono: 3286 0045 3632
          • Correo electrónico: mo@dadlnet.dk
        • Investigador principal:
          • Mikkel Ostergaard, Prof.
  • España
      • Córdoba, España, 14004
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario "Reina Sofia"
        • Contacto:
          • Eduardo Collantes-Estévez, MD
          • Número de teléfono: 1631 0034 95701
          • Correo electrónico: ecollantes@ser.es
        • Investigador principal:
          • Eduardo Collantes-Estévez, MD
      • Madrid, España, 28007
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • Contacto:
          • Carlos M Gonzáles Fernández, MD
          • Número de teléfono: 8571 0034 91586
          • Correo electrónico: carlosmg@ctv.es
        • Investigador principal:
          • Carlos M Gonzáles Fernández, MD
  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • Aún no reclutando
        • Case Western Reserve University at MetroHealth Medical Centre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Asim Muhammad Khan, Prof.
  • Francia
      • Marseille, Francia
        • Aún no reclutando
        • Service de Rheumatologie
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thao Pham
      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamiento
        • Rheumatology B Department
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christophe Hudry, Dr.
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, H-1027
        • Aún no reclutando
        • Géher
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pál Géher, MD
  • Indonesia
      • Semarang, Indonesia, 50241
        • Aún no reclutando
        • Seroja Rheumatic Centre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John Darmawan, MD
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 4
        • Reclutamiento
        • St. Vincent's Hospital
        • Contacto:
          • Oliver Fitzgerald, Prof.
          • Número de teléfono: 5033 353 1 269
          • Correo electrónico: ofitzger@iol.ie
        • Investigador principal:
          • Oliver Fitzgerald, Prof.
  • Italia
      • Firenze, Italia, 50122
        • Reclutamiento
        • University of Florence
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marco Mattuci Cerinic, MD
      • Reggio Emilia, Italia, 422100
        • Reclutamiento
        • Arcispedale S. Maria Nouva
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carlo Salvarani, MD
      • Scafati (SA), Italia
        • Reclutamiento
        • Caterina Naclerio
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Caterina Naclerio, Dr.
  • México
      • Mexico City, México, DF 06726
        • Aún no reclutando
        • Hospital General de Mexico
        • Contacto:
          • Rubén Burgos Vargas, MD
          • Número de teléfono: 3849 525 5004
          • Correo electrónico: burgosv@attglobal.net
        • Investigador principal:
          • Rubén Burgos Vargas, Prof.
  • Pavo
      • Bornova, Pavo, 35050
        • Reclutamiento
        • Duruöz
        • Contacto:
          • Tuncay Duruöz, MD
          • Número de teléfono: 1548 0090 533 512
          • Correo electrónico: duruoz@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Tuncay Duruöz, MD
      • Elazig, Pavo
        • Reclutamiento
        • Division of Rheumatology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Salih Ozgocmen, PhD
      • Izmir, Pavo
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
        • Reclutamiento
        • VU University Medical Center
        • Contacto:
          • I.E. van der Horst.-Bruinsma, MD
          • Número de teléfono: 3432 0031 20 444
          • Correo electrónico: ie.vanderhorst@vumc.nl
        • Investigador principal:
          • I.E. van der Horst.-Bruinsma, MD
      • HG IJmuiden, Países Bajos, 1971
        • Reclutamiento
        • Kennemer Gasthuis, Locatie Deo
        • Contacto:
          • Annelies Linssen, MD
          • Número de teléfono: 5240 0255 57
          • Correo electrónico: hamhl@xs4all.nl
        • Investigador principal:
          • Annelies Linssen, MD
      • Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
        • Reclutamiento
        • University Hospital Maastricht
        • Contacto:
          • Désirée van der Heijde, Prof.
          • Número de teléfono: 7007 0031 43 387
          • Correo electrónico: dhe@sint.azm.nl
        • Investigador principal:
          • Désirée van der Heijde, Prof.
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100853
        • Reclutamiento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Feng Huang, Prof.
      • Guangzhou, Porcelana, 510630
        • Reclutamiento
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contacto:
          • Jieruo Gu, MD
          • Número de teléfono: 2221 86-85516867-
          • Correo electrónico: gujierou@163.com
        • Investigador principal:
          • Jieruo Gu, MD
  • Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido, G31 2 ER
        • Aún no reclutando
        • Glasgow Royal Infirmary, Queen Elizabeth Building
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Roger Sturrock, Prof.
      • Goodmayes, Reino Unido, IG3 8YB
        • Reclutamiento
        • King George Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Euthalia Roussou, MD
      • Leeds, Reino Unido, LS7 4SA
        • Reclutamiento
        • ChapelChapel Allerton Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Paul Emery, MD
  • Suiza
      • Zürich, Suiza, 8008
        • Reclutamiento
        • Balgrist University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ulrich Weber, MD
  • Taiwán
      • Beitou Dist. Taipei, Taiwán, 112
        • Reclutamiento
        • Veterans General Hospital Taipei
        • Contacto:
          • Chung-Tei Chou, Dr.
          • Número de teléfono: 7130 00886-2-2875
          • Correo electrónico: ctchou@vghtpe.gov.tw
        • Investigador principal:
          • Chung-Tei Chou, Dr.
      • Taichung City, Taiwán, 40201
        • Reclutamiento
        • Wei
        • Contacto:
          • James Wei, MD
          • Número de teléfono: 7420 00886 931 22
          • Correo electrónico: wei3228@gmail.com
        • Investigador principal:
          • James Wei, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con dolor de espalda crónico de origen desconocido o artritis periférica/entesitis/dactilitis de origen desconocido que son derivados a un reumatólogo para estudio diagnóstico

Descripción

Criterios de inclusión:

Incluya pacientes recién remitidos si:

  • Inicio de los síntomas (dolor de espalda/artritis/entesitis) < 45 años

  • Enfermedad no diagnosticada con los siguientes síntomas:

    • dolor de espalda crónico (duración del dolor de espalda de más de 3 meses)
    • y/o artritis periférica (artritis asimétrica/predominantemente de los miembros inferiores)
    • y/o entesitis
    • y/o dactilitis

Criterio de exclusión:

  • Sin síntomas como los especificados en los criterios de inclusión: dolor de espalda, artritis, entesitis
  • Diagnóstico definitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Dolor de espalda/artritis periférica
Pacientes con dolor de espalda crónico de origen desconocido e inicio de dolor de espalda <45 años de edad o pacientes con artritis periférica / entesitis / dactilitis de origen desconocido e inicio <45 años de edad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diagnóstico de espondiloartritis
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pacientes con diagnóstico retenido de espondiloartritis después del seguimiento
Periodo de tiempo: 2-5 años
2-5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Rudwaleit, MD, Universitatsmedizin Berlin, Charité Campus Benjamin-Franklin, Med. Clinic I, Rheumatology, Hindenburgdamm 30, 12200 Berlin, Germany
  • Investigador principal: Joachim Sieper, MD, Charité Universtaetsmedizin Berlin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ASAS-class-crit-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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