Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af SpondyloArthritis Society (ASAS) klassificering og diagnostiske kriterier for tidlig aksial spondyloarthritis (SpA)

12. februar 2013 opdateret af: J. Sieper, Charite University, Berlin, Germany

Prospektiv, international, multi-center undersøgelse af ASAS klassifikationskriterier for SpA

Baggrund:

Eksisterende kriterier for AS/SpA såsom mod. New York, ESSG eller Amor kriterier for klassificering og/eller diagnose af spondyloarthritis har begrænsninger, når de anvendes til tidlig sygdom. Desuden er MR ikke en del af nogen af de etablerede kriterier, og den præcise rolle af MR i tidlig aksial sygdom er endnu ikke fuldt defineret. Endnu mindre er kendt om sacroiliac (SI) ændringer hos SpA-patienter med perifere symptomer. En pilotundersøgelse med data fra 'papirpatienter' førte til nye kandidatkriterier for tidlig spondyloarthritis. Efterfølgende besluttede medlemmerne af ASAS International Working Group at gennemføre en prospektiv multicenterundersøgelse for at evaluere (validere) de nye kandidatkriterier og vurdere deres præstationer som diagnostiske kriterier.

Mål med undersøgelsen:

At evaluere de nye kandidatkriterier for aksial SpA i en multicenter-indstilling.
At vurdere den potentielle rolle af de nye kandidatkriterier, der skal bruges som diagnostiske kriterier. For at opnå dette er inklusion af på hinanden følgende og udiagnosticerede patienter obligatorisk, ligesom længere perioder med opfølgning.
At sammenligne kriterier, der omfatter hele gruppen af SpA, såsom ESSG- og Amor-kriterier, med kriterier, der er skræddersyet til enten dominerende aksial sygdom eller dominerende perifer sygdom. For at opnå dette vil både patienter med dominerende aksial sygdom (rygsmerter) men også patienter med overvejende perifer sygdom (gigt/enthesitis) blive inkluderet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Mål med undersøgelsen:

At evaluere de nye kandidatkriterier for aksial SpA i en multicenter-indstilling.
At vurdere den potentielle rolle af de nye kandidatkriterier, der skal bruges som diagnostiske kriterier. For at opnå dette er inklusion af på hinanden følgende og udiagnosticerede patienter obligatorisk, ligesom længere perioder med opfølgning.
At sammenligne kriterier, der omfatter hele gruppen af SpA, såsom ESSG- og Amor-kriterier, med kriterier, der er skræddersyet til enten dominerende aksial sygdom eller dominerende perifer sygdom. For at opnå dette vil både patienter med dominerende aksial sygdom (rygsmerter) men også patienter med overvejende perifer sygdom (gigt/enthesitis) blive inkluderet.

Deltagende centre:

Alle ASAS-medlemmer, der arbejder i klinisk praksis, inviteres til at deltage i undersøgelsen. Mere end ét ASAS-medlem/reumatolog pr. center kan deltage.

Inklusionskriterier:

Medtag nyhenviste patienter, hvis

symptomdebut (rygsmerter/gigt/enthesitis) < 45 år og
udiagnosticeret* sygdom med følgende symptomer:
- kroniske rygsmerter (varighed af rygsmerter mere end 3 måneder)
- eller/og perifer arthritis (asymmetrisk arthritis/overvejende i underekstremiteterne)
- eller / og enthesitis
- eller / og fingerbetændelse
  - Definition af 'udiagnosticeret':

Patienten henvises til din afdeling på grund af kroniske rygsmerter, gigt, enthesitis eller fingerbetændelse, men er ikke tidligere blevet diagnosticeret med sikkerhed af den henvisende læge/reumatolog som havende SpA eller absolut ikke have SpA. Hvis den henvisende læge/praktiserende læge/reumatolog har mistanke om SpA, men ikke er sikker på det, anses patienten for at være udiagnosticeret.

Slutpunkter for undersøgelsen:

Primært endepunkt: diagnosen stillet af reumatologen (ASAS-medlem) efter den diagnostiske oparbejdning. Denne ekspertdiagnose fungerer som en foreløbig guldstandard, som de forskellige kriterier vil blive sammenlignet med. Den endelige guldstandard vil være resultatet (diagnose) efter langsigtet opfølgning.
Sekundære endepunkter: diagnosen stillet af reumatologen ved henholdsvis 2 og 5 år efter den første vurdering. Alle patienter bør således inviteres til opfølgende besøg efter henholdsvis 2 og 5 år.

Yderligere studieregler:

Inkluder alle nyligt henviste patienter strengt fortløbende, så længe de opfylder inklusionskriterierne.
Beslutningen om at inkludere en patient bør udelukkende baseres på opfyldelsen af inklusionskriterierne og bør ideelt set træffes, før du stiller den endelige diagnose (prospektivt studiedesign).
Patienter, som er blevet diagnosticeret sikkert og korrekt af den henvisende læge, inden de blev henvist til din afdeling, kan ikke indgå i undersøgelsen.
Hvis du ikke er i stand til at udføre MRI i dit kliniske miljø, kan du ikke inkludere patienter med udiagnosticerede kroniske rygsmerter.
Hvis du ønsker at inkludere patienter med udiagnosticerede kroniske rygsmerter, skal du udføre MR af sacroiliacale (SI) led hos de første 10 patienter med aksial SpA og i de første 10 patienter med ikke-SpA relaterede (mekaniske) rygsmerter. Hos efterfølgende patienter kan du udføre MR-undersøgelser efter behov af kliniske årsager. (Forklaring: et minimum antal MR'er i både SpA- og ikke-SpA-patienter fra flere centre er nødvendigt for at opnå pålidelige resultater om følsomhed og specificitet af MR i tidlig aksial SpA.)
MR af SI-led hos patienter med perifere symptomer vil kun blive udført i udvalgte centre (centre har allerede angivet, om dette vil være muligt).
MR-resultater vil blive taget som oplyst af det lokale center (enten læst af radiologen eller reumatologen, hvem der har større erfaring). Resultater vil blive kategoriseret i "tilstedeværelse eller fravær af aktive inflammatoriske læsioner, der er kompatible med SpA", og "tilstedeværelse eller fravær af kroniske læsioner, der er forenelige med sacroiliitis/spondylitis". (Udvalgte centre vil blive inviteret til at sende os deres MRI'er til validering af lokalt udførte aflæsninger (hensigten er at øge kvaliteten af data).
Almindelige røntgenbilleder af SI-led og lændehvirvel er obligatoriske hos alle patienter med udiagnosticerede kroniske rygsmerter. Tidligere taget røntgenbilleder er acceptable, hvis de ikke er ældre end 6 måneder. Resultater tages som givet lokalt enten af radiologen eller reumatologen, alt efter hvad der har større erfaring.
Ved afslutningen af det diagnostiske arbejde skal der stilles en fordiagnose af ASAS reumatolog, som det gøres i sædvanlige daglige klinikker. Det er ikke vigtigt at være absolut sikker på diagnosen på dette stadium, da dette i) afspejler daglig praksis, og ii) tillidsniveauet med diagnosen også vil blive vurderet. (Det er vigtigere at inkludere alle patienter fortløbende i dit center for at undgå enhver selektionsbias). Det senior ASAS-medlem bør overvåge andre læger med erfaring i SpA på sin afdeling, som deltager i undersøgelsen.
Patienter med perifere symptomer bør inkluderes, hvis de opfylder inklusionskriterierne. Patienter med perifere symptomer og en historie med kroniske rygsmerter eller med samtidig kroniske rygsmerter skal gennemgå røntgenundersøgelse af SI-leddene. Patienter med uspecifik muskuloskeletale smerte eller artralgi (uden arthritis) kan ikke inkluderes.

Data dokumentation:

Resultaterne af den kliniske anamnese, fysisk undersøgelse, blodprøver, røntgenbilleder og MRI'er og diagnosen vil blive indtastet i CRF lokalt af ASAS-medlemmet under/efter den diagnostiske oparbejdning. Diagnosen stilles af den lokale reumatolog (ASAS-medlem eller en erfaren kollega i centret). Den udfyldte CRF skal sendes til koordineringscentret (Berlin) til datakontrol og dataindtastning. En kopi af CRF bør forblive lokalt på studiecentret. Navn, fødselsdato, adresse og telefonnummer skal også opbevares lokalt i centret, da der er planlagt opfølgende vurderinger efter 2 år og efter 5 år.

Prøvestørrelse og inklusionsperiode:

Det anslås, at der er behov for omkring 400-500 patienter med SpA (ca. 250-300 aksial og 150-200 perifer SpA) med komplette datasæt for at muliggøre en pålidelig sammenligning af nye kandidatkriterier med etablerede kriterier. Da forekomsten af SpA blandt nyligt henviste patienter med uklare diagnoser varierer fra center til center, vil enhver beregning af kontrolgruppestørrelsen (og dermed den samlede stikprøvestørrelse) være unøjagtig. Derfor er forslaget, at hvert center rekrutterer så mange på hinanden følgende patienter som muligt, indtil studiekoordinatorerne giver besked om at stoppe inklusion. Studiekoordinatorerne kan kun i tilstrækkelig grad afslutte inklusionsperioden, hvis de udfyldte CRF'er sendes inden for rimelig kort tid (< 2 uger) til koordineringscenteret. Dataindtastning og dataanalyse vil blive udført i koordineringscentret.

DNA/RNA-analyse og biomarkøranalyse:

Ud over det kliniske studie, som har til formål at nå frem til nye klassifikations- og diagnostiske kriterier, vil to grupper af forskere udføre laboratorieforsøg på patienter fra udvalgte centre: Genetiske polymorfier og genprodukter (RNA), som potentielt er forbundet med spondyloarthritis, vil blive analyseret af Prof. Matthew Brown i Brisbane, Australien. En anden gruppe forskere (Prof. Walter Maksymowych, Canada, Prof. Mikkel Ostergaard, Danmark, Prof. Rob Inman, USA, og Prof. David Yu, USA) vil analysere flere biomarkører såsom brusknedbrydning eller knogledannelsesproteiner i serum og/eller plasma. Data fra begge eksperimentelle projekter kan være af potentiel diagnostisk værdi i fremtiden og/eller kan afsløre ny indsigt i patofysiologiske mekanismer ved spondyloarthritis.

Langsigtet opfølgning:

Et andet opfølgningsbesøg af alle patienter 2 år efter det første møde og også 5 år efter det første møde er yderst berettiget, da diagnoser kan ændre sig over tid, og den endelige diagnose efter langtidsopfølgning er den vigtigste guldstandard. En registrering, der indeholder navne, adresser og telefonnumre på alle patienter, der indgår i undersøgelsen, skal således opbevares lokalt på undersøgelsesstedet. Patienten informeres bedst ved første besøg om, at der påtænkes en opfølgende vurdering 2 og 5 år senere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

992

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Belgien
- - Gent, Belgien, B-9000
    - Rekruttering
    - University Hospital Gent
    - Kontakt:
      
      Filip van den Bosch, MD
      
      Telefonnummer: 2228 0032 920
      
      E-mail: herman.mielants@ugent.be
    - Ledende efterforsker:
      
      Filip Van Den Bosch
Brasilien
- - Sao Paulo, Brasilien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Rheumatology Division
    - Kontakt:
      
      Rozana Ciconelli, Prof.
      
      E-mail: rozana@reomato.epm.br
    - Ledende efterforsker:
      
      Rozana Ciconelli
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 252
    - Rekruttering
    - University of Alberta
    - Kontakt:
      
      Walter Maksymowych, MD
      
      Telefonnummer: 1964 780 407
      
      E-mail: walter.maksymowych@ualberta.ca
    - Ledende efterforsker:
      
      Walter Maksymowych, MD
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, ON M5T 2S8
    - Ikke rekrutterer endnu
    - The Toronto Hospital
    - Kontakt:
      
      Robert Inman, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Robert Inman, MD
Colombia
- - Bogota, Colombia
    - Rekruttering
    - Division of Rheumatology
    - Kontakt:
      
      Rafael Valle-Oñate, Prof.
      
      E-mail: ravalleo1@yahoo.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Rafael Valle-Oñate
Danmark
- - Hvidovre, Danmark, 2650
    - Rekruttering
    - Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
    - Kontakt:
      
      Mikkel Ostergaard, Prof.
      
      Telefonnummer: 3286 0045 3632
      
      E-mail: mo@dadlnet.dk
    - Ledende efterforsker:
      
      Mikkel Ostergaard, Prof.
Det Forenede Kongerige
- - Glasgow, Det Forenede Kongerige, G31 2 ER
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Glasgow Royal Infirmary, Queen Elizabeth Building
    - Kontakt:
      
      Roger Sturrock, Prof.
      
      Telefonnummer: 4687 0141 211
      
      E-mail: R.D.Sturrock@clinmed.gla.ac.uk
    - Ledende efterforsker:
      
      Roger Sturrock, Prof.
  - Goodmayes, Det Forenede Kongerige, IG3 8YB
    - Rekruttering
    - King George Hospital
    - Kontakt:
      
      Lucy Whitte, MD
      
      Telefonnummer: 4227 0044 208 970
      
      E-mail: Thaliaroussou@hotmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Euthalia Roussou, MD
  - Leeds, Det Forenede Kongerige, LS7 4SA
    - Rekruttering
    - ChapelChapel Allerton Hospital
    - Kontakt:
      
      Paul Emery, MD
      
      Telefonnummer: 4884 0113 392
      
      E-mail: p-emery@leeds.ac.uk
    - Ledende efterforsker:
      
      Paul Emery, MD
Forenede Stater
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Case Western Reserve University at MetroHealth Medical Centre
    - Kontakt:
      
      Asim Muhammad Khan, Prof.
      
      E-mail: mkhan@metrohealth.org,
    - Ledende efterforsker:
      
      Asim Muhammad Khan, Prof.
Frankrig
- - Marseille, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Service de Rheumatologie
    - Kontakt:
      
      Thao Pham, PhD
      
      E-mail: thao.pham@ap-hm.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Thao Pham
  - Paris, Frankrig, 75014
    - Rekruttering
    - Rheumatology B Department
    - Kontakt:
      
      Christophe Hudry, Dr.
      
      Telefonnummer: 25 62 0033 1 58 41
      
      E-mail: maxime.dougados@cch.aphp.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Christophe Hudry, Dr.
Holland
- - Amsterdam, Holland, 1081 HV
    - Rekruttering
    - VU University Medical Center
    - Kontakt:
      
      I.E. van der Horst.-Bruinsma, MD
      
      Telefonnummer: 3432 0031 20 444
      
      E-mail: ie.vanderhorst@vumc.nl
    - Ledende efterforsker:
      
      I.E. van der Horst.-Bruinsma, MD
  - HG IJmuiden, Holland, 1971
    - Rekruttering
    - Kennemer Gasthuis, Locatie Deo
    - Kontakt:
      
      Annelies Linssen, MD
      
      Telefonnummer: 5240 0255 57
      
      E-mail: hamhl@xs4all.nl
    - Ledende efterforsker:
      
      Annelies Linssen, MD
  - Maastricht, Holland, 6229 HX
    - Rekruttering
    - University Hospital Maastricht
    - Kontakt:
      
      Désirée van der Heijde, Prof.
      
      Telefonnummer: 7007 0031 43 387
      
      E-mail: dhe@sint.azm.nl
    - Ledende efterforsker:
      
      Désirée van der Heijde, Prof.
Indonesien
- - Semarang, Indonesien, 50241
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Seroja Rheumatic Centre
    - Kontakt:
      
      John Darmawan, MD
      
      Telefonnummer: 6496 6224831
      
      E-mail: jd131035@hotmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      John Darmawan, MD
Irland
- - Dublin, Irland, 4
    - Rekruttering
    - St. Vincent's Hospital
    - Kontakt:
      
      Oliver Fitzgerald, Prof.
      
      Telefonnummer: 5033 353 1 269
      
      E-mail: ofitzger@iol.ie
    - Ledende efterforsker:
      
      Oliver Fitzgerald, Prof.
Italien
- - Firenze, Italien, 50122
    - Rekruttering
    - University of Florence
    - Kontakt:
      
      Marco Mattuci Cerinic, MD
      
      Telefonnummer: -2230 32-9-240
      
      E-mail: herman.mielants@ugent.be
    - Ledende efterforsker:
      
      Marco Mattuci Cerinic, MD
  - Reggio Emilia, Italien, 422100
    - Rekruttering
    - Arcispedale S. Maria Nouva
    - Kontakt:
      
      Carlo Salvarani Salvarani, MD
      
      Telefonnummer: 296616 0039 0522
      
      E-mail: salvarani.carlo@asmn.re.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Carlo Salvarani, MD
  - Scafati (SA), Italien
    - Rekruttering
    - Caterina Naclerio
    - Kontakt:
      
      Caterina Naclerio, Dr.
      
      Telefonnummer: 6412 0039 081535
      
      E-mail: caterinanaclerio@libero.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Caterina Naclerio, Dr.
Kalkun
- - Bornova, Kalkun, 35050
    - Rekruttering
    - Duruöz
    - Kontakt:
      
      Tuncay Duruöz, MD
      
      Telefonnummer: 1548 0090 533 512
      
      E-mail: duruoz@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Tuncay Duruöz, MD
  - Elazig, Kalkun
    - Rekruttering
    - Division of Rheumatology
    - Kontakt:
      
      Salih Ozgocmen, PhD
      
      E-mail: sozgocmen@hotmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Salih Ozgocmen, PhD
  - Izmir, Kalkun
    - Rekruttering
    - Izmir University Hospital
    - Kontakt:
      
      Nurullah Akkoc, Prof
      
      E-mail: nurullah.akkoc@deu.edu.tr
Kina
- - Beijing, Kina, 100853
    - Rekruttering
    - Chinese PLA General Hospital
    - Kontakt:
      
      Feng Huang, Prof.
      
      Telefonnummer: 9849 86 10 6693
      
      E-mail: fhuang1964@yahoo.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Feng Huang, Prof.
  - Guangzhou, Kina, 510630
    - Rekruttering
    - Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    - Kontakt:
      
      Jieruo Gu, MD
      
      Telefonnummer: 2221 86-85516867-
      
      E-mail: gujierou@163.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Jieruo Gu, MD
Mexico
- - Mexico City, Mexico, DF 06726
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital General de Mexico
    - Kontakt:
      
      Rubén Burgos Vargas, MD
      
      Telefonnummer: 3849 525 5004
      
      E-mail: burgosv@attglobal.net
    - Ledende efterforsker:
      
      Rubén Burgos Vargas, Prof.
Schweiz
- - Zürich, Schweiz, 8008
    - Rekruttering
    - Balgrist University Hospital
    - Kontakt:
      
      Ulrich Weber, MD
      
      Telefonnummer: 35 01 0041 44 386
      
      E-mail: ulrich.weber@balgrist.ch
    - Ledende efterforsker:
      
      Ulrich Weber, MD
Spanien
- - Córdoba, Spanien, 14004
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario "Reina Sofia"
    - Kontakt:
      
      Eduardo Collantes-Estévez, MD
      
      Telefonnummer: 1631 0034 95701
      
      E-mail: ecollantes@ser.es
    - Ledende efterforsker:
      
      Eduardo Collantes-Estévez, MD
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario Gregorio Marañón
    - Kontakt:
      
      Carlos M Gonzáles Fernández, MD
      
      Telefonnummer: 8571 0034 91586
      
      E-mail: carlosmg@ctv.es
    - Ledende efterforsker:
      
      Carlos M Gonzáles Fernández, MD
Taiwan
- - Beitou Dist. Taipei, Taiwan, 112
    - Rekruttering
    - Veterans General Hospital Taipei
    - Kontakt:
      
      Chung-Tei Chou, Dr.
      
      Telefonnummer: 7130 00886-2-2875
      
      E-mail: ctchou@vghtpe.gov.tw
    - Ledende efterforsker:
      
      Chung-Tei Chou, Dr.
  - Taichung City, Taiwan, 40201
    - Rekruttering
    - Wei
    - Kontakt:
      
      James Wei, MD
      
      Telefonnummer: 7420 00886 931 22
      
      E-mail: wei3228@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      James Wei, MD
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 12163
    - Rekruttering
    - Brandt
    - Kontakt:
      
      Jan Brandt, Dr.
      
      Telefonnummer: 5480 0049-30 793
      
      E-mail: brandt.rheumatologie@arcor.de
    - Ledende efterforsker:
      
      Jan Brandt, PD Dr.
  - Berlin, Tyskland, 12200
    - Rekruttering
    - Universitaetsmedizin Berlin, Charité Campus Benjamin-Franklin, Med. Clinic I, Rheumatology, Hindenburgdamm 30
    - Kontakt:
      
      Martin Rudwaleit, MD
      
      Telefonnummer: 4535 +49(0)30-8445
      
      E-mail: martin.rudwaleit@charite.de
    - Kontakt:
      
      In-Ho Song, MD
      
      Telefonnummer: 4795 +49(0)30-8445
      
      E-mail: in-ho.song@charite.de
    - Ledende efterforsker:
      
      Martin Rudwaleit, PD Dr.
  - Herne, Tyskland, 44625
    - Rekruttering
    - Rheumazentrum Ruhrgebiet
    - Kontakt:
      
      Heldmann, Dr.
      
      Telefonnummer: -131 0049-2325-592
      
      E-mail: heldmann@rheumazentrum-ruhrgebiet.de
    - Ledende efterforsker:
      
      Heldmann, Dr.
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, H-1027
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Géher
    - Kontakt:
      
      Pál Géher, MD
      
      Telefonnummer: 8511 00361 438
      
      E-mail: geherpal@freemail.hu
    - Ledende efterforsker:
      
      Pál Géher, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kroniske rygsmerter af ukendt oprindelse eller perifer arthritis/enthesitis/dactylitis af ukendt oprindelse, som henvises til en reumatolog til diagnostisk undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inkluder nyligt henviste patienter, hvis:

Debut af symptomer (rygsmerter/gigt/enthesitis) < 45 år
Udiagnosticeret sygdom med følgende symptomer:
- kroniske rygsmerter (varighed af rygsmerter mere end 3 måneder)
- og/eller perifer arthritis (asymmetrisk arthritis/hovedsagelig i underekstremiteterne)
- og/eller enthesitis
- og/eller dactylitis

Ekskluderingskriterier:

Ingen symptomer som angivet i inklusionskriterier: rygsmerter, gigt, enthesitis
Sikker diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Rygsmerter / perifer arthritis Patienter med kroniske rygsmerter af ukendt oprindelse og begyndende rygsmerter <45 år eller patienter med perifer arthritis/enthesitis/dactylitis af ukendt oprindelse og debut <45 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Diagnose af spondyloarthritis Tidsramme: 2 år	2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Patienter med en fastholdt diagnose spondyloarthritis efter opfølgning Tidsramme: 2-5 år	2-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

Ledende efterforsker: Martin Rudwaleit, MD, Universitatsmedizin Berlin, Charité Campus Benjamin-Franklin, Med. Clinic I, Rheumatology, Hindenburgdamm 30, 12200 Berlin, Germany
Ledende efterforsker: Joachim Sieper, MD, Charité Universtaetsmedizin Berlin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

ASAS is an international society of experts in the field of spondyloarthritis.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2013

Studieafslutning (FORVENTET)