- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00330837
Ultrazvukové skenování míst s cévním přístupem
Neúmyslné propíchnutí nechtěného předmětu při proceduře cévního vstupu je běžné a může vést k vážným následkům. Neúmyslná punkce společné krční tepny (CCA) při zacílení například na vnitřní jugulární žílu (IJV) má incidenci 2 % - 8 % a obvykle vede k lokalizované tvorbě hematomu. Hematom se může rychle zvětšit, pokud je pacient koagulopatický nebo pokud je zavedením samotného pouzdra do CCA vytvořena velká bodná rána. Jako důsledek punkce CCA byly hlášeny obstrukce dýchacích cest, pseudoaneuryzma, tvorba arterio-venózní píštěle a retrográdní disekce aorty. V případě okluzivního (ateromatózního) onemocnění karotidy může neúmyslná punkce nést riziko vyvolání cerebrovaskulární příhody.
V této studii se snažíme shromáždit barevná dopplerovská a ultrazvuková videa v B-módu z nejběžnějších míst cévního přístupu naváděného ultrazvukem – vnitřní jugulární žíla, podklíčková žíla, femorální žíla, bazilika a brachiální žíla. Videa budou zahrnovat i struktury v těsné blízkosti zamýšlených žil. Pomocí této databáze spustíme různé sledovací a identifikační algoritmy pro vyhodnocení jejich výkonnosti. Naším konečným cílem je vyvinout algoritmus, který pomůže operátorovi ultrazvuku identifikovat struktury a rozlišovat mezi tepnami a žilami.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Neúmyslné propíchnutí nechtěného předmětu při proceduře cévního vstupu je běžné a může vést k vážným následkům. Neúmyslná punkce společné krční tepny (CCA) při zacílení například na vnitřní jugulární žílu (IJV) má incidenci 2 % - 8 % a obvykle vede k lokalizované tvorbě hematomu. Hematom se může rychle zvětšit, pokud je pacient koagulopatický nebo pokud je zavedením samotného pouzdra do CCA vytvořena velká bodná rána. Jako důsledek punkce CCA byly hlášeny obstrukce dýchacích cest, pseudoaneuryzma, tvorba arterio-venózní píštěle a retrográdní disekce aorty. V případě okluzivního (ateromatózního) onemocnění karotidy může neúmyslná punkce nést riziko vyvolání cerebrovaskulární příhody.
V této studii se snažíme shromáždit barevná dopplerovská a ultrazvuková videa v B-módu z nejběžnějších míst cévního přístupu naváděného ultrazvukem – vnitřní jugulární žíla, podklíčková žíla, femorální žíla, bazilika a brachiální žíla. Videa budou zahrnovat i struktury v těsné blízkosti zamýšlených žil. Pomocí této databáze spustíme různé sledovací a identifikační algoritmy pro vyhodnocení jejich výkonnosti. Naším konečným cílem je vyvinout algoritmus, který pomůže operátorovi ultrazvuku identifikovat struktury a rozlišovat mezi tepnami a žilami.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty budou všechny osoby ve věku 18 let a starší, které mohou právně souhlasit se skenováním ultrazvukem
Kritéria vyloučení:
- Žádná vylučovací kritéria nesmí být založena na rase, etnickém původu, pohlaví, stavu těhotenství nebo stavu HIV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George Stetten, MD/PhD, University of Pittsburgh, Dept of Bioengineering
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Davies MJ, Cronin KD, Domaingue CM. Pulmonary artery catheterisation. An assessment of risks and benefits in 220 surgical patients. Anaesth Intensive Care. 1982 Feb;10(1):9-14. doi: 10.1177/0310057X8201000103.
- Patel C, Laboy V, Venus B, Mathru M, Wier D. Acute complications of pulmonary artery catheter insertion in critically ill patients. Crit Care Med. 1986 Mar;14(3):195-7. doi: 10.1097/00003246-198603000-00005.
- Knoblanche GE. Respiratory obstruction due to haematoma following internal jugular vein cannulation. Anaesth Intensive Care. 1979 Aug;7(3):286. No abstract available.
- Kua JS, Tan IK. Airway obstruction following internal jugular vein cannulation. Anaesthesia. 1997 Aug;52(8):776-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.177-az0310.x.
- Shield CF 3rd, Richardson JD, Buckley CJ, Hagood CO Jr. Pseudoaneurysm of the brachiocephalic arteries: a complication of percutaneous internal jugular vein catheterization. Surgery. 1975 Aug;78(2):190-4.
- Gobeil F, Couture P, Girard D, Plante R. Carotid artery-internal jugular fistula: another complication following pulmonary artery catheterization via the internal jugular venous route. Anesthesiology. 1994 Jan;80(1):230-2. No abstract available.
- Applebaum RM, Adelman MA, Kanschuger MS, Jacobowitz G, Kronzon I. Transesophageal echocardiographic identification of a retrograde dissection of the ascending aorta caused by inadvertent cannulation of the common carotid artery. J Am Soc Echocardiogr. 1997 Sep;10(7):749-51. doi: 10.1016/s0894-7317(97)70119-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0512116
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .