- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00330837
Scansione a ultrasuoni dei siti di accesso vascolare
La puntura involontaria di un oggetto non intenzionale in una procedura di accesso vascolare è comune e può portare a gravi conseguenze. Ad esempio, la puntura involontaria dell'arteria carotide comune (CCA) mirata alla vena giugulare interna (IJV) ha un'incidenza del 2% - 8% e di solito provoca la formazione di un ematoma localizzato. L'ematoma può allargarsi rapidamente se il paziente è coagulopatico o se si produce una grande ferita da puntura dall'introduzione della guaina stessa nell'ACC. Ostruzione delle vie aeree, pseudoaneurisma, formazione di fistole artero-venose e dissezione aortica retrograda sono stati tutti riportati come conseguenza della puntura del CCA. In presenza di malattia carotidea occlusiva (ateromatosa), la puntura involontaria può comportare il rischio di precipitare un incidente cerebrovascolare.
In questo studio, miriamo a raccogliere video ecografici color Doppler e B-mode dai più comuni siti di accesso vascolare guidati da ultrasuoni: vena giugulare interna, vena succlavia, vena femorale, vena basilica e vena brachiale. I video includeranno anche strutture in prossimità delle vene previste. Utilizzando tale database, eseguiremo vari algoritmi di tracciamento e identificazione delle navi per valutare le loro prestazioni. Il nostro obiettivo finale è sviluppare un algoritmo che aiuti l'operatore ecografico nell'identificazione delle strutture e nella differenziazione tra arterie e vene.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La puntura involontaria di un oggetto non intenzionale in una procedura di accesso vascolare è comune e può portare a gravi conseguenze. Ad esempio, la puntura involontaria dell'arteria carotide comune (CCA) mirata alla vena giugulare interna (IJV) ha un'incidenza del 2% - 8% e di solito provoca la formazione di un ematoma localizzato. L'ematoma può allargarsi rapidamente se il paziente è coagulopatico o se si produce una grande ferita da puntura dall'introduzione della guaina stessa nell'ACC. Ostruzione delle vie aeree, pseudoaneurisma, formazione di fistole artero-venose e dissezione aortica retrograda sono stati tutti riportati come conseguenza della puntura del CCA. In presenza di malattia carotidea occlusiva (ateromatosa), la puntura involontaria può comportare il rischio di precipitare un incidente cerebrovascolare.
In questo studio, miriamo a raccogliere video ecografici color Doppler e B-mode dai più comuni siti di accesso vascolare guidati da ultrasuoni: vena giugulare interna, vena succlavia, vena femorale, vena basilica e vena brachiale. I video includeranno anche strutture in prossimità delle vene previste. Utilizzando tale database, eseguiremo vari algoritmi di tracciamento e identificazione delle navi per valutare le loro prestazioni. Il nostro obiettivo finale è sviluppare un algoritmo che aiuti l'operatore ecografico nell'identificazione delle strutture e nella differenziazione tra arterie e vene.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
- University of Pittsburgh
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti saranno qualsiasi persona di età pari o superiore a 18 anni che può acconsentire legalmente alla scansione mediante ultrasuoni
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione deve essere basato su razza, etnia, sesso, stato di gravidanza o stato HIV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: George Stetten, MD/PhD, University of Pittsburgh, Dept of Bioengineering
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Davies MJ, Cronin KD, Domaingue CM. Pulmonary artery catheterisation. An assessment of risks and benefits in 220 surgical patients. Anaesth Intensive Care. 1982 Feb;10(1):9-14. doi: 10.1177/0310057X8201000103.
- Patel C, Laboy V, Venus B, Mathru M, Wier D. Acute complications of pulmonary artery catheter insertion in critically ill patients. Crit Care Med. 1986 Mar;14(3):195-7. doi: 10.1097/00003246-198603000-00005.
- Knoblanche GE. Respiratory obstruction due to haematoma following internal jugular vein cannulation. Anaesth Intensive Care. 1979 Aug;7(3):286. No abstract available.
- Kua JS, Tan IK. Airway obstruction following internal jugular vein cannulation. Anaesthesia. 1997 Aug;52(8):776-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.177-az0310.x.
- Shield CF 3rd, Richardson JD, Buckley CJ, Hagood CO Jr. Pseudoaneurysm of the brachiocephalic arteries: a complication of percutaneous internal jugular vein catheterization. Surgery. 1975 Aug;78(2):190-4.
- Gobeil F, Couture P, Girard D, Plante R. Carotid artery-internal jugular fistula: another complication following pulmonary artery catheterization via the internal jugular venous route. Anesthesiology. 1994 Jan;80(1):230-2. No abstract available.
- Applebaum RM, Adelman MA, Kanschuger MS, Jacobowitz G, Kronzon I. Transesophageal echocardiographic identification of a retrograde dissection of the ascending aorta caused by inadvertent cannulation of the common carotid artery. J Am Soc Echocardiogr. 1997 Sep;10(7):749-51. doi: 10.1016/s0894-7317(97)70119-6.
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- 0512116
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