- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00330837
Ultralydskanning av vaskulære tilgangssteder
Utilsiktet punktering av en utilsiktet gjenstand i en vaskulær tilgangsprosedyre er vanlig og kan føre til alvorlige konsekvenser. Utilsiktet punktering av vanlige halspulsårer (CCA) mens den retter seg mot den indre halsvenen (IJV), for eksempel, rapporteres å ha en forekomst på 2 % - 8 % og resulterer vanligvis i lokalisert hematomdannelse. Hematomet kan forstørres raskt hvis pasienten er koagulopatisk, eller hvis et stort stikksår produseres ved innføring av selve skjeden i CCA. Luftveisobstruksjon, pseudoaneurisme, arterio-venøs fisteldannelse og retrograd aortadisseksjon er alle rapportert som en konsekvens av CCA-punktur. I nærvær av okklusiv (ateromatøs) karotissykdom, kan utilsiktet punktering medføre risiko for å utløse en cerebrovaskulær ulykke.
I denne studien tar vi sikte på å samle fargedoppler- og B-modus ultralydvideoer fra de vanligste ultralydveiledede vaskulære tilgangsstedene - indre halsvene, subclaviavene, femoralvene, basilikavene og brachialvene. Videoene vil også inneholde strukturer i umiddelbar nærhet til de tiltenkte årer. Ved å bruke en slik database vil vi kjøre forskjellige fartøysporings- og identifiseringsalgoritmer for å evaluere ytelsen deres. Vårt endelige mål er å utvikle en algoritme som vil hjelpe ultralydoperatøren med å identifisere strukturer og skille mellom arterier og vener.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Utilsiktet punktering av en utilsiktet gjenstand i en vaskulær tilgangsprosedyre er vanlig og kan føre til alvorlige konsekvenser. Utilsiktet punktering av vanlige halspulsårer (CCA) mens den retter seg mot den indre halsvenen (IJV), for eksempel, rapporteres å ha en forekomst på 2 % - 8 % og resulterer vanligvis i lokalisert hematomdannelse. Hematomet kan forstørres raskt hvis pasienten er koagulopatisk, eller hvis et stort stikksår produseres ved innføring av selve skjeden i CCA. Luftveisobstruksjon, pseudoaneurisme, arterio-venøs fisteldannelse og retrograd aortadisseksjon er alle rapportert som en konsekvens av CCA-punktur. I nærvær av okklusiv (ateromatøs) karotissykdom, kan utilsiktet punktering medføre risiko for å utløse en cerebrovaskulær ulykke.
I denne studien tar vi sikte på å samle fargedoppler- og B-modus ultralydvideoer fra de vanligste ultralydveiledede vaskulære tilgangsstedene - indre halsvene, subclaviavene, femoralvene, basilikavene og brachialvene. Videoene vil også inneholde strukturer i umiddelbar nærhet til de tiltenkte årer. Ved å bruke en slik database vil vi kjøre forskjellige fartøysporings- og identifiseringsalgoritmer for å evaluere ytelsen deres. Vårt endelige mål er å utvikle en algoritme som vil hjelpe ultralydoperatøren med å identifisere strukturer og skille mellom arterier og vener.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene vil være enhver person på 18 år og eldre som lovlig kan samtykke til å bli skannet med ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusjonskriterier skal være basert på rase, etnisitet, kjønn, graviditetsstatus eller HIV-status
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George Stetten, MD/PhD, University of Pittsburgh, Dept of Bioengineering
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Davies MJ, Cronin KD, Domaingue CM. Pulmonary artery catheterisation. An assessment of risks and benefits in 220 surgical patients. Anaesth Intensive Care. 1982 Feb;10(1):9-14. doi: 10.1177/0310057X8201000103.
- Patel C, Laboy V, Venus B, Mathru M, Wier D. Acute complications of pulmonary artery catheter insertion in critically ill patients. Crit Care Med. 1986 Mar;14(3):195-7. doi: 10.1097/00003246-198603000-00005.
- Knoblanche GE. Respiratory obstruction due to haematoma following internal jugular vein cannulation. Anaesth Intensive Care. 1979 Aug;7(3):286. No abstract available.
- Kua JS, Tan IK. Airway obstruction following internal jugular vein cannulation. Anaesthesia. 1997 Aug;52(8):776-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.177-az0310.x.
- Shield CF 3rd, Richardson JD, Buckley CJ, Hagood CO Jr. Pseudoaneurysm of the brachiocephalic arteries: a complication of percutaneous internal jugular vein catheterization. Surgery. 1975 Aug;78(2):190-4.
- Gobeil F, Couture P, Girard D, Plante R. Carotid artery-internal jugular fistula: another complication following pulmonary artery catheterization via the internal jugular venous route. Anesthesiology. 1994 Jan;80(1):230-2. No abstract available.
- Applebaum RM, Adelman MA, Kanschuger MS, Jacobowitz G, Kronzon I. Transesophageal echocardiographic identification of a retrograde dissection of the ascending aorta caused by inadvertent cannulation of the common carotid artery. J Am Soc Echocardiogr. 1997 Sep;10(7):749-51. doi: 10.1016/s0894-7317(97)70119-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0512116
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .