- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00330837
Echografie scannen van vasculaire toegangsplaatsen
Het onbedoeld doorboren van een onbedoeld voorwerp tijdens een procedure voor vasculaire toegang komt vaak voor en kan ernstige gevolgen hebben. Onbedoelde punctie van de gemeenschappelijke halsslagader (CCA) met als doel de interne halsader (IJV) bijvoorbeeld, heeft naar verluidt een incidentie van 2% - 8% en resulteert meestal in gelokaliseerde hematoomvorming. Het hematoom kan snel groter worden als de patiënt coagulopathisch is, of als er een grote prikwond ontstaat door het inbrengen van de huls zelf in de CCA. Luchtwegobstructie, pseudo-aneurysma, arterioveneuze fistelvorming en retrograde aortadissectie zijn allemaal gemeld als gevolg van CCA-punctie. In aanwezigheid van occlusieve (atheromateuze) halsslagaderaandoening kan onbedoelde punctie het risico met zich meebrengen van een cerebrovasculair accident.
In deze studie streven we ernaar Doppler- en B-modus-echografievideo's in kleur te verzamelen van de meest voorkomende echogeleide vasculaire toegangsplaatsen - interne halsader, subclavia-ader, femorale ader, basilische ader en brachiale ader. De video's bevatten ook structuren in de nabijheid van de beoogde aderen. Met behulp van een dergelijke database zullen we verschillende algoritmen voor het volgen en identificeren van schepen uitvoeren om hun prestaties te evalueren. Ons uiteindelijke doel is om een algoritme te ontwikkelen dat de echoscopist helpt bij het identificeren van structuren en het onderscheid maken tussen slagaders en aders.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het onbedoeld doorboren van een onbedoeld voorwerp tijdens een procedure voor vasculaire toegang komt vaak voor en kan ernstige gevolgen hebben. Onbedoelde punctie van de gemeenschappelijke halsslagader (CCA) met als doel de interne halsader (IJV) bijvoorbeeld, heeft naar verluidt een incidentie van 2% - 8% en resulteert meestal in gelokaliseerde hematoomvorming. Het hematoom kan snel groter worden als de patiënt coagulopathisch is, of als er een grote prikwond ontstaat door het inbrengen van de huls zelf in de CCA. Luchtwegobstructie, pseudo-aneurysma, arterioveneuze fistelvorming en retrograde aortadissectie zijn allemaal gemeld als gevolg van CCA-punctie. In aanwezigheid van occlusieve (atheromateuze) halsslagaderaandoening kan onbedoelde punctie het risico met zich meebrengen van een cerebrovasculair accident.
In deze studie streven we ernaar Doppler- en B-modus-echografievideo's in kleur te verzamelen van de meest voorkomende echogeleide vasculaire toegangsplaatsen - interne halsader, subclavia-ader, femorale ader, basilische ader en brachiale ader. De video's bevatten ook structuren in de nabijheid van de beoogde aderen. Met behulp van een dergelijke database zullen we verschillende algoritmen voor het volgen en identificeren van schepen uitvoeren om hun prestaties te evalueren. Ons uiteindelijke doel is om een algoritme te ontwikkelen dat de echoscopist helpt bij het identificeren van structuren en het onderscheid maken tussen slagaders en aders.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersonen zijn elke persoon van 18 jaar en ouder die wettelijk kan instemmen met echografie
Uitsluitingscriteria:
- Er mogen geen uitsluitingscriteria worden gebaseerd op ras, etniciteit, geslacht, zwangerschapsstatus of HIV-status
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George Stetten, MD/PhD, University of Pittsburgh, Dept of Bioengineering
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Davies MJ, Cronin KD, Domaingue CM. Pulmonary artery catheterisation. An assessment of risks and benefits in 220 surgical patients. Anaesth Intensive Care. 1982 Feb;10(1):9-14. doi: 10.1177/0310057X8201000103.
- Patel C, Laboy V, Venus B, Mathru M, Wier D. Acute complications of pulmonary artery catheter insertion in critically ill patients. Crit Care Med. 1986 Mar;14(3):195-7. doi: 10.1097/00003246-198603000-00005.
- Knoblanche GE. Respiratory obstruction due to haematoma following internal jugular vein cannulation. Anaesth Intensive Care. 1979 Aug;7(3):286. No abstract available.
- Kua JS, Tan IK. Airway obstruction following internal jugular vein cannulation. Anaesthesia. 1997 Aug;52(8):776-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.177-az0310.x.
- Shield CF 3rd, Richardson JD, Buckley CJ, Hagood CO Jr. Pseudoaneurysm of the brachiocephalic arteries: a complication of percutaneous internal jugular vein catheterization. Surgery. 1975 Aug;78(2):190-4.
- Gobeil F, Couture P, Girard D, Plante R. Carotid artery-internal jugular fistula: another complication following pulmonary artery catheterization via the internal jugular venous route. Anesthesiology. 1994 Jan;80(1):230-2. No abstract available.
- Applebaum RM, Adelman MA, Kanschuger MS, Jacobowitz G, Kronzon I. Transesophageal echocardiographic identification of a retrograde dissection of the ascending aorta caused by inadvertent cannulation of the common carotid artery. J Am Soc Echocardiogr. 1997 Sep;10(7):749-51. doi: 10.1016/s0894-7317(97)70119-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0512116
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .