- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00330837
Ultraljudsskanning av vaskulära åtkomstplatser
Oavsiktlig punktering av ett oavsiktligt föremål i en vaskulär åtkomstprocedur är vanligt och kan leda till allvarliga konsekvenser. Oavsiktlig punktering av den gemensamma halspulsådern (CCA) vid inriktning av den inre halsvenen (IJV), till exempel, rapporteras ha en incidens på 2 % - 8 % och resulterar vanligtvis i lokaliserad hematombildning. Hematomet kan förstoras snabbt om patienten är koagulopatisk, eller om ett stort sticksår produceras genom att själva höljet förs in i CCA. Luftvägsobstruktion, pseudoaneurysm, arterio-venös fistelbildning och retrograd aortadissektion har alla rapporterats som en konsekvens av CCA-punktion. I närvaro av ocklusiv (ateromatös) karotissjukdom kan oavsiktlig punktering medföra risken att utlösa en cerebrovaskulär olycka.
I den här studien syftar vi till att samla in färgdoppler- och B-mode-ultraljudsvideor från de vanligaste ultraljudsstyrda vaskulära åtkomstplatserna - inre halsven, subklavianven, lårbensven, basilicven och brachialisven. Videorna kommer också att innehålla strukturer i nära anslutning till de avsedda ådrorna. Med hjälp av en sådan databas kommer vi att köra olika algoritmer för spårning och identifiering av fartyg för att utvärdera deras prestanda. Vårt slutmål är att utveckla en algoritm som kommer att hjälpa ultraljudsoperatören att identifiera strukturer och skilja mellan artärer och vener.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Oavsiktlig punktering av ett oavsiktligt föremål i en vaskulär åtkomstprocedur är vanligt och kan leda till allvarliga konsekvenser. Oavsiktlig punktering av den gemensamma halspulsådern (CCA) vid inriktning av den inre halsvenen (IJV), till exempel, rapporteras ha en incidens på 2 % - 8 % och resulterar vanligtvis i lokaliserad hematombildning. Hematomet kan förstoras snabbt om patienten är koagulopatisk, eller om ett stort sticksår produceras genom att själva höljet förs in i CCA. Luftvägsobstruktion, pseudoaneurysm, arterio-venös fistelbildning och retrograd aortadissektion har alla rapporterats som en konsekvens av CCA-punktion. I närvaro av ocklusiv (ateromatös) karotissjukdom kan oavsiktlig punktering medföra risken att utlösa en cerebrovaskulär olycka.
I den här studien syftar vi till att samla in färgdoppler- och B-mode-ultraljudsvideor från de vanligaste ultraljudsstyrda vaskulära åtkomstplatserna - inre halsven, subklavianven, lårbensven, basilicven och brachialisven. Videorna kommer också att innehålla strukturer i nära anslutning till de avsedda ådrorna. Med hjälp av en sådan databas kommer vi att köra olika algoritmer för spårning och identifiering av fartyg för att utvärdera deras prestanda. Vårt slutmål är att utveckla en algoritm som kommer att hjälpa ultraljudsoperatören att identifiera strukturer och skilja mellan artärer och vener.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna kommer att vara alla personer som är 18 år och äldre som lagligen kan ge sitt samtycke till att bli scannade med ultraljud
Exklusions kriterier:
- Inga uteslutningskriterier ska baseras på ras, etnicitet, kön, graviditetsstatus eller HIV-status
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: George Stetten, MD/PhD, University of Pittsburgh, Dept of Bioengineering
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Davies MJ, Cronin KD, Domaingue CM. Pulmonary artery catheterisation. An assessment of risks and benefits in 220 surgical patients. Anaesth Intensive Care. 1982 Feb;10(1):9-14. doi: 10.1177/0310057X8201000103.
- Patel C, Laboy V, Venus B, Mathru M, Wier D. Acute complications of pulmonary artery catheter insertion in critically ill patients. Crit Care Med. 1986 Mar;14(3):195-7. doi: 10.1097/00003246-198603000-00005.
- Knoblanche GE. Respiratory obstruction due to haematoma following internal jugular vein cannulation. Anaesth Intensive Care. 1979 Aug;7(3):286. No abstract available.
- Kua JS, Tan IK. Airway obstruction following internal jugular vein cannulation. Anaesthesia. 1997 Aug;52(8):776-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.177-az0310.x.
- Shield CF 3rd, Richardson JD, Buckley CJ, Hagood CO Jr. Pseudoaneurysm of the brachiocephalic arteries: a complication of percutaneous internal jugular vein catheterization. Surgery. 1975 Aug;78(2):190-4.
- Gobeil F, Couture P, Girard D, Plante R. Carotid artery-internal jugular fistula: another complication following pulmonary artery catheterization via the internal jugular venous route. Anesthesiology. 1994 Jan;80(1):230-2. No abstract available.
- Applebaum RM, Adelman MA, Kanschuger MS, Jacobowitz G, Kronzon I. Transesophageal echocardiographic identification of a retrograde dissection of the ascending aorta caused by inadvertent cannulation of the common carotid artery. J Am Soc Echocardiogr. 1997 Sep;10(7):749-51. doi: 10.1016/s0894-7317(97)70119-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0512116
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .