- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00330837
Ultraschalluntersuchung von Gefäßzugängen
Die versehentliche Punktion eines unbeabsichtigten Objekts bei einem Gefäßzugang kommt häufig vor und kann schwerwiegende Folgen haben. Eine unbeabsichtigte Punktion der Arteria carotis communis (CCA), die beispielsweise auf die Vena jugularis interna (IJV) zielt, wird mit einer Häufigkeit von 2–8 % gemeldet und führt in der Regel zur Bildung eines lokalisierten Hämatoms. Das Hämatom kann sich schnell vergrößern, wenn der Patient koagulopathisch ist oder wenn durch die Einführung der Schleuse selbst in den CCA eine große Stichwunde entsteht. Als Folge einer CCA-Punktion wurde über Atemwegsobstruktion, Pseudoaneurysma, arteriovenöse Fistelbildung und retrograde Aortendissektion berichtet. Bei einer okklusiven (atheromatösen) Karotiserkrankung kann eine versehentliche Punktion das Risiko eines zerebrovaskulären Unfalls bergen.
In dieser Studie wollen wir Farbdoppler- und B-Mode-Ultraschallvideos von den häufigsten ultraschallgeführten Gefäßzugangsstellen sammeln – V. jugularis interna, V. subclavia, V. femoralis, V. basilica und V. brachialis. Die Videos werden auch Strukturen in unmittelbarer Nähe der vorgesehenen Adern umfassen. Mithilfe dieser Datenbank werden wir verschiedene Algorithmen zur Schiffsverfolgung und -identifizierung ausführen, um deren Leistung zu bewerten. Unser oberstes Ziel ist die Entwicklung eines Algorithmus, der dem Ultraschallbetreiber bei der Identifizierung von Strukturen und der Unterscheidung zwischen Arterien und Venen hilft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die versehentliche Punktion eines unbeabsichtigten Objekts bei einem Gefäßzugang kommt häufig vor und kann schwerwiegende Folgen haben. Eine unbeabsichtigte Punktion der Arteria carotis communis (CCA), die beispielsweise auf die Vena jugularis interna (IJV) zielt, wird mit einer Häufigkeit von 2–8 % gemeldet und führt in der Regel zur Bildung eines lokalisierten Hämatoms. Das Hämatom kann sich schnell vergrößern, wenn der Patient koagulopathisch ist oder wenn durch die Einführung der Schleuse selbst in den CCA eine große Stichwunde entsteht. Als Folge einer CCA-Punktion wurde über Atemwegsobstruktion, Pseudoaneurysma, arteriovenöse Fistelbildung und retrograde Aortendissektion berichtet. Bei einer okklusiven (atheromatösen) Karotiserkrankung kann eine versehentliche Punktion das Risiko eines zerebrovaskulären Unfalls bergen.
In dieser Studie wollen wir Farbdoppler- und B-Mode-Ultraschallvideos von den häufigsten ultraschallgeführten Gefäßzugangsstellen sammeln – V. jugularis interna, V. subclavia, V. femoralis, V. basilica und V. brachialis. Die Videos werden auch Strukturen in unmittelbarer Nähe der vorgesehenen Adern umfassen. Mithilfe dieser Datenbank werden wir verschiedene Algorithmen zur Schiffsverfolgung und -identifizierung ausführen, um deren Leistung zu bewerten. Unser oberstes Ziel ist die Entwicklung eines Algorithmus, der dem Ultraschallbetreiber bei der Identifizierung von Strukturen und der Unterscheidung zwischen Arterien und Venen hilft.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
- University of Pittsburgh
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden sind alle Personen ab 18 Jahren, die einer Ultraschalluntersuchung gesetzlich zustimmen können
Ausschlusskriterien:
- Es dürfen keine Ausschlusskriterien auf Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, Geschlecht, Schwangerschaftsstatus oder HIV-Status basieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: George Stetten, MD/PhD, University of Pittsburgh, Dept of Bioengineering
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Davies MJ, Cronin KD, Domaingue CM. Pulmonary artery catheterisation. An assessment of risks and benefits in 220 surgical patients. Anaesth Intensive Care. 1982 Feb;10(1):9-14. doi: 10.1177/0310057X8201000103.
- Patel C, Laboy V, Venus B, Mathru M, Wier D. Acute complications of pulmonary artery catheter insertion in critically ill patients. Crit Care Med. 1986 Mar;14(3):195-7. doi: 10.1097/00003246-198603000-00005.
- Knoblanche GE. Respiratory obstruction due to haematoma following internal jugular vein cannulation. Anaesth Intensive Care. 1979 Aug;7(3):286. No abstract available.
- Kua JS, Tan IK. Airway obstruction following internal jugular vein cannulation. Anaesthesia. 1997 Aug;52(8):776-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.177-az0310.x.
- Shield CF 3rd, Richardson JD, Buckley CJ, Hagood CO Jr. Pseudoaneurysm of the brachiocephalic arteries: a complication of percutaneous internal jugular vein catheterization. Surgery. 1975 Aug;78(2):190-4.
- Gobeil F, Couture P, Girard D, Plante R. Carotid artery-internal jugular fistula: another complication following pulmonary artery catheterization via the internal jugular venous route. Anesthesiology. 1994 Jan;80(1):230-2. No abstract available.
- Applebaum RM, Adelman MA, Kanschuger MS, Jacobowitz G, Kronzon I. Transesophageal echocardiographic identification of a retrograde dissection of the ascending aorta caused by inadvertent cannulation of the common carotid artery. J Am Soc Echocardiogr. 1997 Sep;10(7):749-51. doi: 10.1016/s0894-7317(97)70119-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0512116
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