- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00330837
Exploración por ultrasonido de sitios de acceso vascular
La punción inadvertida de un objeto no deseado en un procedimiento de acceso vascular es común y puede tener consecuencias graves. La punción involuntaria de la arteria carótida común (CCA) mientras se dirige a la vena yugular interna (IJV), por ejemplo, tiene una incidencia del 2 % al 8 % y, por lo general, da como resultado la formación de un hematoma localizado. El hematoma puede agrandarse rápidamente si el paciente tiene coagulopatía o si se produce una gran herida punzante al introducir la propia vaina en el CCA. Se ha informado obstrucción de las vías respiratorias, pseudoaneurisma, formación de fístulas arteriovenosas y disección aórtica retrógrada como consecuencia de la punción de la CCA. En presencia de enfermedad carotídea oclusiva (ateromatosa), la punción involuntaria puede conllevar el riesgo de precipitar un accidente cerebrovascular.
En este estudio, nuestro objetivo es recopilar videos de ultrasonido Doppler color y modo B de los sitios de acceso vascular guiados por ultrasonido más comunes: vena yugular interna, vena subclavia, vena femoral, vena basílica y vena braquial. Los videos también incluirán estructuras muy próximas a las vetas previstas. Usando dicha base de datos, ejecutaremos varios algoritmos de seguimiento e identificación de embarcaciones para evaluar su desempeño. Nuestro objetivo final es desarrollar un algoritmo que ayude al operador de ultrasonido a identificar estructuras y diferenciar entre arterias y venas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La punción inadvertida de un objeto no deseado en un procedimiento de acceso vascular es común y puede tener consecuencias graves. La punción involuntaria de la arteria carótida común (CCA) mientras se dirige a la vena yugular interna (IJV), por ejemplo, tiene una incidencia del 2 % al 8 % y, por lo general, da como resultado la formación de un hematoma localizado. El hematoma puede agrandarse rápidamente si el paciente tiene coagulopatía o si se produce una gran herida punzante al introducir la propia vaina en el CCA. Se ha informado obstrucción de las vías respiratorias, pseudoaneurisma, formación de fístulas arteriovenosas y disección aórtica retrógrada como consecuencia de la punción de la CCA. En presencia de enfermedad carotídea oclusiva (ateromatosa), la punción involuntaria puede conllevar el riesgo de precipitar un accidente cerebrovascular.
En este estudio, nuestro objetivo es recopilar videos de ultrasonido Doppler color y modo B de los sitios de acceso vascular guiados por ultrasonido más comunes: vena yugular interna, vena subclavia, vena femoral, vena basílica y vena braquial. Los videos también incluirán estructuras muy próximas a las vetas previstas. Usando dicha base de datos, ejecutaremos varios algoritmos de seguimiento e identificación de embarcaciones para evaluar su desempeño. Nuestro objetivo final es desarrollar un algoritmo que ayude al operador de ultrasonido a identificar estructuras y diferenciar entre arterias y venas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos serán cualquier persona mayor de 18 años que pueda consentir legalmente en ser escaneada por ultrasonido.
Criterio de exclusión:
- Ningún criterio de exclusión se basará en la raza, el origen étnico, el género, el estado de embarazo o el estado del VIH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Stetten, MD/PhD, University of Pittsburgh, Dept of Bioengineering
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Davies MJ, Cronin KD, Domaingue CM. Pulmonary artery catheterisation. An assessment of risks and benefits in 220 surgical patients. Anaesth Intensive Care. 1982 Feb;10(1):9-14. doi: 10.1177/0310057X8201000103.
- Patel C, Laboy V, Venus B, Mathru M, Wier D. Acute complications of pulmonary artery catheter insertion in critically ill patients. Crit Care Med. 1986 Mar;14(3):195-7. doi: 10.1097/00003246-198603000-00005.
- Knoblanche GE. Respiratory obstruction due to haematoma following internal jugular vein cannulation. Anaesth Intensive Care. 1979 Aug;7(3):286. No abstract available.
- Kua JS, Tan IK. Airway obstruction following internal jugular vein cannulation. Anaesthesia. 1997 Aug;52(8):776-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.177-az0310.x.
- Shield CF 3rd, Richardson JD, Buckley CJ, Hagood CO Jr. Pseudoaneurysm of the brachiocephalic arteries: a complication of percutaneous internal jugular vein catheterization. Surgery. 1975 Aug;78(2):190-4.
- Gobeil F, Couture P, Girard D, Plante R. Carotid artery-internal jugular fistula: another complication following pulmonary artery catheterization via the internal jugular venous route. Anesthesiology. 1994 Jan;80(1):230-2. No abstract available.
- Applebaum RM, Adelman MA, Kanschuger MS, Jacobowitz G, Kronzon I. Transesophageal echocardiographic identification of a retrograde dissection of the ascending aorta caused by inadvertent cannulation of the common carotid artery. J Am Soc Echocardiogr. 1997 Sep;10(7):749-51. doi: 10.1016/s0894-7317(97)70119-6.
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- 0512116
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