- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00330837
Skanowanie ultrasonograficzne miejsc dostępu naczyniowego
Niezamierzone nakłucie niezamierzonego przedmiotu w procedurze dostępu naczyniowego jest powszechne i może prowadzić do poważnych konsekwencji. Na przykład, nieumyślne nakłucie tętnicy szyjnej wspólnej (CCA) podczas celowania w żyłę szyjną wewnętrzną (IJV) ma częstość od 2% do 8% i zwykle skutkuje miejscowym powstaniem krwiaka. Krwiak może się szybko powiększyć, jeśli pacjent ma koagulopatię lub jeśli w wyniku wprowadzenia koszulki do CCA powstała duża rana kłuta. Niedrożność dróg oddechowych, tętniak rzekomy, powstawanie przetok tętniczo-żylnych i wsteczne rozwarstwienie aorty były zgłaszane jako następstwo nakłucia CCA. W obecności okluzyjnej (miażdżycowej) choroby tętnicy szyjnej nieumyślne nakłucie może nieść ryzyko przyspieszenia incydentu naczyniowo-mózgowego.
W tym badaniu naszym celem jest zebranie filmów ultrasonograficznych z kolorowym Dopplerem i trybem B z najczęstszych miejsc dostępu naczyniowego pod kontrolą USG – żyły szyjnej wewnętrznej, żyły podobojczykowej, żyły udowej, żyły odłokciowej i żyły ramiennej. Filmy będą również obejmować struktury w pobliżu planowanych żył. Korzystając z takiej bazy danych, uruchomimy różne algorytmy śledzenia i identyfikacji statków w celu oceny ich wydajności. Naszym ostatecznym celem jest opracowanie algorytmu, który pomoże operatorowi USG w identyfikacji struktur i rozróżnieniu tętnic i żył.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niezamierzone nakłucie niezamierzonego przedmiotu w procedurze dostępu naczyniowego jest powszechne i może prowadzić do poważnych konsekwencji. Na przykład, nieumyślne nakłucie tętnicy szyjnej wspólnej (CCA) podczas celowania w żyłę szyjną wewnętrzną (IJV) ma częstość od 2% do 8% i zwykle skutkuje miejscowym powstaniem krwiaka. Krwiak może się szybko powiększyć, jeśli pacjent ma koagulopatię lub jeśli w wyniku wprowadzenia koszulki do CCA powstała duża rana kłuta. Niedrożność dróg oddechowych, tętniak rzekomy, powstawanie przetok tętniczo-żylnych i wsteczne rozwarstwienie aorty były zgłaszane jako następstwo nakłucia CCA. W obecności okluzyjnej (miażdżycowej) choroby tętnicy szyjnej nieumyślne nakłucie może nieść ryzyko przyspieszenia incydentu naczyniowo-mózgowego.
W tym badaniu naszym celem jest zebranie filmów ultrasonograficznych z kolorowym Dopplerem i trybem B z najczęstszych miejsc dostępu naczyniowego pod kontrolą USG – żyły szyjnej wewnętrznej, żyły podobojczykowej, żyły udowej, żyły odłokciowej i żyły ramiennej. Filmy będą również obejmować struktury w pobliżu planowanych żył. Korzystając z takiej bazy danych, uruchomimy różne algorytmy śledzenia i identyfikacji statków w celu oceny ich wydajności. Naszym ostatecznym celem jest opracowanie algorytmu, który pomoże operatorowi USG w identyfikacji struktur i rozróżnieniu tętnic i żył.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami będą osoby w wieku 18 lat i starsze, które zgodnie z prawem wyrażą zgodę na badanie ultrasonograficzne
Kryteria wyłączenia:
- Żadne kryteria wykluczenia nie mogą opierać się na rasie, pochodzeniu etnicznym, płci, statusie ciąży lub statusie HIV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: George Stetten, MD/PhD, University of Pittsburgh, Dept of Bioengineering
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Davies MJ, Cronin KD, Domaingue CM. Pulmonary artery catheterisation. An assessment of risks and benefits in 220 surgical patients. Anaesth Intensive Care. 1982 Feb;10(1):9-14. doi: 10.1177/0310057X8201000103.
- Patel C, Laboy V, Venus B, Mathru M, Wier D. Acute complications of pulmonary artery catheter insertion in critically ill patients. Crit Care Med. 1986 Mar;14(3):195-7. doi: 10.1097/00003246-198603000-00005.
- Knoblanche GE. Respiratory obstruction due to haematoma following internal jugular vein cannulation. Anaesth Intensive Care. 1979 Aug;7(3):286. No abstract available.
- Kua JS, Tan IK. Airway obstruction following internal jugular vein cannulation. Anaesthesia. 1997 Aug;52(8):776-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.177-az0310.x.
- Shield CF 3rd, Richardson JD, Buckley CJ, Hagood CO Jr. Pseudoaneurysm of the brachiocephalic arteries: a complication of percutaneous internal jugular vein catheterization. Surgery. 1975 Aug;78(2):190-4.
- Gobeil F, Couture P, Girard D, Plante R. Carotid artery-internal jugular fistula: another complication following pulmonary artery catheterization via the internal jugular venous route. Anesthesiology. 1994 Jan;80(1):230-2. No abstract available.
- Applebaum RM, Adelman MA, Kanschuger MS, Jacobowitz G, Kronzon I. Transesophageal echocardiographic identification of a retrograde dissection of the ascending aorta caused by inadvertent cannulation of the common carotid artery. J Am Soc Echocardiogr. 1997 Sep;10(7):749-51. doi: 10.1016/s0894-7317(97)70119-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0512116
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .