- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00330837
Ultralydsscanning af vaskulære adgangssteder
Utilsigtet punktering af en utilsigtet genstand i en vaskulær adgangsprocedure er almindelig og kan føre til alvorlige konsekvenser. Utilsigtet punktering af almindelig halspulsåre (CCA) under målretning af den indre halsvene (IJV), for eksempel, rapporteres at have en forekomst på 2 % - 8 % og resulterer normalt i lokaliseret hæmatomdannelse. Hæmatomet kan forstørre sig hurtigt, hvis patienten er koagulopatisk, eller hvis der frembringes et stort stiksår ved indføring af selve skeden i CCA. Luftvejsobstruktion, pseudoaneurisme, arterio-venøs fisteldannelse og retrograd aortadissektion er alle blevet rapporteret som en konsekvens af CCA-punktur. Ved tilstedeværelse af okklusiv (atheromatøs) carotissygdom kan utilsigtet punktering medføre risiko for at fremkalde en cerebrovaskulær ulykke.
I denne undersøgelse sigter vi mod at indsamle farve-Doppler og B-mode ultralydsvideoer fra de mest almindelige ultralydsstyrede vaskulære adgangssteder - intern halsvene, subclavia vene, femoral vene, basilic vene og brachial vene. Videoerne vil også indeholde strukturer i umiddelbar nærhed af de tilsigtede årer. Ved at bruge en sådan database vil vi køre forskellige fartøjssporings- og identifikationsalgoritmer for at evaluere deres ydeevne. Vores ultimative mål er at udvikle en algoritme, der vil hjælpe ultralydsoperatøren med at identificere strukturer og skelne mellem arterier og vener.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Utilsigtet punktering af en utilsigtet genstand i en vaskulær adgangsprocedure er almindelig og kan føre til alvorlige konsekvenser. Utilsigtet punktering af almindelig halspulsåre (CCA) under målretning af den indre halsvene (IJV), for eksempel, rapporteres at have en forekomst på 2 % - 8 % og resulterer normalt i lokaliseret hæmatomdannelse. Hæmatomet kan forstørre sig hurtigt, hvis patienten er koagulopatisk, eller hvis der frembringes et stort stiksår ved indføring af selve skeden i CCA. Luftvejsobstruktion, pseudoaneurisme, arterio-venøs fisteldannelse og retrograd aortadissektion er alle blevet rapporteret som en konsekvens af CCA-punktur. Ved tilstedeværelse af okklusiv (atheromatøs) carotissygdom kan utilsigtet punktering medføre risiko for at fremkalde en cerebrovaskulær ulykke.
I denne undersøgelse sigter vi mod at indsamle farve-Doppler og B-mode ultralydsvideoer fra de mest almindelige ultralydsstyrede vaskulære adgangssteder - intern halsvene, subclavia vene, femoral vene, basilic vene og brachial vene. Videoerne vil også indeholde strukturer i umiddelbar nærhed af de tilsigtede årer. Ved at bruge en sådan database vil vi køre forskellige fartøjssporings- og identifikationsalgoritmer for at evaluere deres ydeevne. Vores ultimative mål er at udvikle en algoritme, der vil hjælpe ultralydsoperatøren med at identificere strukturer og skelne mellem arterier og vener.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne vil være enhver person på 18 år og ældre, der lovligt kan give samtykke til at blive scannet ved ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusionskriterier må være baseret på race, etnicitet, køn, graviditetsstatus eller HIV-status
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George Stetten, MD/PhD, University of Pittsburgh, Dept of Bioengineering
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Davies MJ, Cronin KD, Domaingue CM. Pulmonary artery catheterisation. An assessment of risks and benefits in 220 surgical patients. Anaesth Intensive Care. 1982 Feb;10(1):9-14. doi: 10.1177/0310057X8201000103.
- Patel C, Laboy V, Venus B, Mathru M, Wier D. Acute complications of pulmonary artery catheter insertion in critically ill patients. Crit Care Med. 1986 Mar;14(3):195-7. doi: 10.1097/00003246-198603000-00005.
- Knoblanche GE. Respiratory obstruction due to haematoma following internal jugular vein cannulation. Anaesth Intensive Care. 1979 Aug;7(3):286. No abstract available.
- Kua JS, Tan IK. Airway obstruction following internal jugular vein cannulation. Anaesthesia. 1997 Aug;52(8):776-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.177-az0310.x.
- Shield CF 3rd, Richardson JD, Buckley CJ, Hagood CO Jr. Pseudoaneurysm of the brachiocephalic arteries: a complication of percutaneous internal jugular vein catheterization. Surgery. 1975 Aug;78(2):190-4.
- Gobeil F, Couture P, Girard D, Plante R. Carotid artery-internal jugular fistula: another complication following pulmonary artery catheterization via the internal jugular venous route. Anesthesiology. 1994 Jan;80(1):230-2. No abstract available.
- Applebaum RM, Adelman MA, Kanschuger MS, Jacobowitz G, Kronzon I. Transesophageal echocardiographic identification of a retrograde dissection of the ascending aorta caused by inadvertent cannulation of the common carotid artery. J Am Soc Echocardiogr. 1997 Sep;10(7):749-51. doi: 10.1016/s0894-7317(97)70119-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0512116
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .