Alternativní strategie dávkování oseltamiviru

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Subjekty budou zahrnovat muže a netěhotné ženy ve věku 18 let nebo starší.

Subjekty, které rozumí studii a potenciálním bezpečnostním problémům a mohou před přijetím do této studie podepsat formulář informovaného souhlasu.

Subjekty, které jsou ochotny dokončit všechna požadovaná hodnocení, testy a hodnocení a jsou schopny uskutečnit všechny studijní návštěvy.

1. Hemoglobin vyšší nebo rovný 10,0 g/dl pro muže a vyšší než 9,0 g/dl pro ženy;
2. počet krevních destiček vyšší nebo rovný 75 000/mikroL;
3. Absolutní počet neutrofilů vyšší nebo roven 1000/mikroL;
4. SGOT a SGPT menší než 2,5násobek normální horní hranice;
5. sérová kyselina močová WNL;
6. Kreatinin nižší než 1,5násobek normálního horního limitu (normální UL 1,5 mg/dl) pro věkovou skupinu méně než 65 let a musí být v normálních limitech pro věkovou skupinu vyšší nebo rovnou 65 let;

7. clearance kreatininu vyšší nebo rovna 50 ml/min.

   KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

   Subjekty s clearance kreatininu nižší než 50 ml/min (měřeno metodou Cockcroft-Gault)

   Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící ženy

   Subjekty, které nepoužívají adekvátní antikoncepci

   Subjekty, které zneužívají drogy nebo alkohol, by podle názoru zkoušejícího narušovaly dodržování a bezpečnost subjektu

   Subjekty, které se v současné době účastní jakékoli jiné klinické výzkumné studie

   Jakákoli akutní závažná infekce vyžadující léčbu na předpis během 14 dnů před dnem 0 studie

   Subjekty s deficitem G6PD

   Subjekty, které mohly být nedávno vystaveny chřipce

   Subjekty s dnou, krevními dyskraziemi nebo s přecitlivělostí na sulfonamidové léky v anamnéze

   Subjekty s kontraindikacemi ke studovaným lékům

   Anamnéza alergické reakce na probenecid

   Máte onemocnění ledvin, ledvinové kameny nebo špatně fungující ledviny

   Máte aktivní peptický vřed

   Při vysoké dávce aspirinu nebo jakékoli dávce neaspirin salicylátové terapie

   Přijímání některého z následujících léků (relativní kontraindikace pro probenecid):

   Acyklovir, allopurinol, penicilamin, klofibrát, rifampin, metotrexát, zidovudin, theofylin, dapson, peniciliny nebo cefalosporiny, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAIDS), jako je ibuprofen (Motrin, Advil, Nuprin, další), dis, Orudisufen (Oru KT), diklofenak (Cataflam, Voltaren), etodolak (Lodine), fenoprofen (Nalfon), flurbiprofen (Ansaid), indomethacin (Indocin), ketorolak (Toradol), nabumeton (Relafen), oxaprozin (Daypro), piroxicam (Feldene), sulindac (Clinoril), tolmetin (Tolectin) a naproxen (Aleve, Anaprox, Naprosyn); léky na bázi sulfa, jako je sulfamethoxazol (Bactrim, Septra, Gantanol), sulfasalazin (Azulfidin), sulfinpyrazon (Anturane), sulfisoxazol (Gantrisin) a další; perorální lék na diabetes, jako je glipizid (Glucotrol), glyburid (Micronase, Diabeta, Glynase), tolbutamid (Orinase) nebo tolazamid (Tolinase); barbiturát, jako je fenobarbital (Luminal, Solfoton), amobarbital (Amytal), sekobarbital (Seconal) a další; nebo benzodiazepiny (používané k léčbě úzkostných a panických poruch a k navození spánku), jako je alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), lorazepam (Ativan), temazepam (Restoril), chlordiazepoxid (Librium), klonazepam (Klonopin), klorazepát ( Tranxene), oxazepam (Serax), estazolam (ProSom), flurazepam (Dalmane), quazepam (Doral) nebo triazolam (Halcion).