Estrategias alternativas de dosificación de oseltamivir

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los sujetos incluirán hombres y mujeres no embarazadas de 18 años o más.

Sujetos que puedan entender el estudio y los posibles problemas de seguridad y que puedan firmar el formulario de consentimiento informado antes de la admisión a este estudio.

Sujetos que estén dispuestos a completar todas las valoraciones, pruebas y evaluaciones requeridas y que puedan realizar todas las visitas de estudio.

1. Hemoglobina mayor o igual a 10,0 g/dL para hombres y mayor a 9,0 g/dL para mujeres;
2. Recuento de plaquetas mayor o igual a 75.000 /micro L;
3. Recuento absoluto de neutrófilos mayor o igual a 1000 /micro L;
4. SGOT y SGPT menos de 2,5 veces el límite superior normal;
5. Ácido úrico sérico WNL;
6. Creatinina inferior a 1,5 veces el límite superior normal (UL normal 1,5 mg/dL) para el grupo de edad menor de 65 años y debe estar dentro de los límites normales para el grupo de edad mayor o igual a 65 años;

7. aclaramiento de creatinina mayor o igual a 50 ml/min.

   CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

   Sujetos con un aclaramiento de creatinina de menos de 50 ml/min (medido por el método de Cockcroft-Gault)

   Sujetos que son mujeres embarazadas o lactantes

   Sujetos que no están empleando métodos anticonceptivos adecuados

   Sujetos que abusan de las drogas o el alcohol y, en opinión del investigador, interferirían con el cumplimiento y la seguridad del sujeto.

   Sujetos que actualmente participan en cualquier otro estudio de investigación clínica

   Cualquier infección grave aguda que requiera tratamiento con receta dentro de los 14 días anteriores al día 0 del estudio

   Sujetos con deficiencia de G6PD

   Sujetos que pueden haber estado expuestos recientemente a la influenza

   Sujetos con gota, discrasias sanguíneas o antecedentes de hipersensibilidad a las sulfonamidas

   Sujetos con contraindicaciones para los medicamentos del estudio

   Antecedentes de reacción alérgica al probenecid

   Tiene enfermedad renal, cálculos renales o riñones que funcionan mal

   Tiene enfermedad de úlcera péptica activa

   En tratamiento con dosis altas de aspirina o cualquier dosis de salicilato sin aspirina

   Recibir alguno de los siguientes medicamentos (contraindicación relativa para probenecid):

   Aciclovir, alopurinol, penicilamina, clofibrato, rifampicina, metotrexato, zidovudina, teofilina, dapsona, penicilinas o cefalosporinas, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno (Motrin, Advil, Nuprin, otros), ketoprofeno (Orudis, Oruvail, Orudis KT), diclofenaco (Cataflam, Voltaren), etodolaco (Lodine), fenoprofeno (Nalfon), flurbiprofeno (Ansaid), indometacina (Indocin), ketorolaco (Toradol), nabumetona (Relafen), oxaprozina (Daypro), piroxicam (Feldene), sulindac (Clinoril), tolmetin (Tolectin) y naproxeno (Aleve, Anaprox, Naprosyn); un medicamento a base de sulfa como sulfametoxazol (Bactrim, Septra, Gantanol), sulfasalazina (Azulfidine), sulfinpirazona (Anturane), sulfisoxazol (Gantrisin) y otros; un medicamento oral para la diabetes como glipizida (Glucotrol), gliburida (Micronase, Diabeta, Glynase), tolbutamida (Orinase) o tolazamida (Tolinase); un barbitúrico como fenobarbital (Luminal, Solfoton), amobarbital (Amytal), secobarbital (Seconal) y otros; o una benzodiazepina (utilizada para tratar la ansiedad y los trastornos de pánico y para inducir el sueño) como alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), lorazepam (Ativan), temazepam (Restoril), clordiazepóxido (Librium), clonazepam (Klonopin), clorazepato ( Tranxene), oxazepam (Serax), estazolam (ProSom), flurazepam (Dalmane), quazepam (Doral) o triazolam (Halcion).