Léčba bakteriální vaginózy (BV) Tinidazolem

Bakteriální vaginóza (BV) je nejčastější příčinou symptomatického vaginálního výtoku v USA a je spojována s komplikacemi včetně předčasného porodu kojenců, zánětlivého onemocnění pánve (PID), infekcí močových cest (UTI) a získání/přenosu pohlavně přenosných chorob. (STD) včetně viru lidské imunodeficience (HIV). Kontrola BV byla obhajována jako prostředek ke snížení prevalence těchto komplikací. Etiologie BV však zůstává neznámá a současné léčebné režimy jsou nedostatečné z hlediska počátečního vyléčení a míry recidivy. Ačkoli v současné době není tinidazol licencován v USA, je antimikrobiální látka příbuzná metronidazolu, která se v evropských studiích ukázala jako slibná pro léčbu BV a je široce používána po celém světě pro léčbu trichomoniázy včetně infekcí, které jsou odolné vůči metronidazolu. Předpokládáme, že vlastnosti tinidazolu, jako je jeho delší poločas a jeho zdánlivě lepší profil vedlejších účinků ve srovnání s perorálním metronidazolem, povedou k tomu, že bude účinnějším lékem pro léčbu BV než v současnosti dostupné možnosti.

Konkrétní cíle tohoto projektu jsou:

1. Porovnat účinnost dvou různých dávek tinidazolu s perorálním metronidazolem pro počáteční léčbu symptomatické BV a také krátkodobou míru recidivy
2. Porovnat profily vedlejších účinků tinidazolu oproti metronidazolu při léčbě BV
3. Porovnat hladiny léků tinidazolu a metronidazolu ve vaginálních sekretech a korelovat s mikrobiologickým vyléčením BV a také s mírou recidivy.