Trattamento della vaginosi batterica (BV) con tinidazolo

La vaginosi batterica (BV) è la causa più diffusa di perdite vaginali sintomatiche negli Stati Uniti ed è stata associata a complicazioni tra cui il parto pretermine di neonati, la malattia infiammatoria pelvica (PID), le infezioni del tratto urinario (UTI) e l'acquisizione/trasmissione di malattie a trasmissione sessuale (MST) compreso il virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Il controllo della BV è stato sostenuto come mezzo per diminuire la prevalenza di queste complicanze. Tuttavia, l'eziologia della BV rimane sconosciuta e gli attuali regimi terapeutici sono inadeguati in termini di guarigione iniziale e tassi di recidiva. Sebbene non sia attualmente autorizzato negli Stati Uniti, il tinidazolo è un antimicrobico correlato al metronidazolo che ha mostrato risultati promettenti per il trattamento della BV negli studi europei ed è ampiamente utilizzato in tutto il mondo per il trattamento della tricomoniasi, comprese le infezioni resistenti al metronidazolo. Ipotizziamo che le qualità del tinidazolo come la sua emivita più lunga e il suo profilo di effetti collaterali apparentemente superiore rispetto al metronidazolo orale si tradurranno nel suo essere un farmaco più efficace per il trattamento della BV rispetto alle opzioni attualmente disponibili.

Gli obiettivi specifici di questo progetto sono:

1. Per confrontare l'efficacia di due diverse dosi di tinidazolo con metronidazolo orale per il trattamento iniziale di BV sintomatica così come i tassi di recidiva a breve termine
2. Confrontare i profili degli effetti collaterali del tinidazolo rispetto al metronidazolo nel trattamento della BV
3. Confrontare i livelli farmacologici di tinidazolo e metronidazolo nelle secrezioni vaginali e correlarli con la cura microbiologica della BV e con i tassi di recidiva.