Behandling af bakteriel vaginose (BV) med tinidazol

Bakteriel vaginose (BV) er den mest udbredte årsag til symptomatisk vaginalt udflåd i USA og har været forbundet med komplikationer, herunder for tidlig fødsel af spædbørn, bækkenbetændelse (PID), urinvejsinfektioner (UTI) og erhvervelse/overførsel af seksuelt overførte sygdomme (STD'er), herunder humant immundefektvirus (HIV). Kontrol med BV er blevet anbefalet som et middel til at mindske forekomsten af ​​disse komplikationer. Ætiologien af ​​BV er dog stadig ukendt, og de nuværende behandlingsregimer er utilstrækkelige med hensyn til initial helbredelse og gentagelsesrater. Selvom tinidazol ikke i øjeblikket er licenseret i USA, er tinidazol et antimikrobielt middel relateret til metronidazol, som har vist sig lovende til behandling af BV i europæiske undersøgelser og er meget brugt over hele verden til behandling af trichomoniasis, herunder infektioner, der er resistente over for metronidazol. Vi antager, at kvaliteter af tinidazol, såsom dets længere halveringstid og dets tilsyneladende overlegne bivirkningsprofil sammenlignet med oral metronidazol, vil resultere i, at det er et mere effektivt lægemiddel til behandling af BV end de nuværende tilgængelige muligheder.

De specifikke mål med dette projekt er:

1. At sammenligne effektiviteten af ​​to forskellige doser af tinidazol med oral metronidazol til den indledende behandling af symptomatisk BV såvel som kortsigtede gentagelsesrater
2. At sammenligne bivirkningsprofilerne for tinidazol versus metronidazol i behandlingen af ​​BV
3. At sammenligne lægemiddelniveauer af tinidazol og metronidazol i de vaginale sekreter og korrelere med mikrobiologisk helbredelse af BV samt frekvensen af ​​tilbagefald.