Leczenie bakteryjnego zapalenia pochwy (BV) za pomocą tynidazolu

Bakteryjne zapalenie pochwy (BV) jest najczęstszą przyczyną objawowej upławy w Stanach Zjednoczonych i wiąże się z powikłaniami, w tym porodem przedwczesnym, zapaleniem narządów miednicy mniejszej (PID), infekcjami dróg moczowych (UTI) oraz nabywaniem/przenoszeniem chorób przenoszonych drogą płciową (Choroby przenoszone drogą płciową), w tym ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV). Zaleca się kontrolę BV jako środka zmniejszającego częstość występowania tych powikłań. Jednak etiologia BV pozostaje nieznana, a obecne schematy leczenia są niewystarczające pod względem początkowego wyleczenia i częstości nawrotów. Chociaż tinidazol nie jest obecnie licencjonowany w USA, jest środkiem przeciwdrobnoustrojowym spokrewnionym z metronidazolem, który okazał się obiecujący w leczeniu BV w badaniach europejskich i jest szeroko stosowany na całym świecie w leczeniu rzęsistkowicy, w tym infekcji opornych na metronidazol. Stawiamy hipotezę, że cechy tinidazolu, takie jak dłuższy okres półtrwania i pozornie lepszy profil skutków ubocznych w porównaniu z doustnym metronidazolem, spowodują, że będzie on skuteczniejszym lekiem w leczeniu BV niż obecnie dostępne opcje.

Szczegółowe cele tego projektu to:

1. Porównanie skuteczności dwóch różnych dawek tynidazolu z doustnym metronidazolem we wstępnym leczeniu objawowej BV oraz krótkoterminowych wskaźników nawrotów
2. Porównanie profili działań niepożądanych tinidazolu i metronidazolu w leczeniu BV
3. Porównanie poziomów tinidazolu i metronidazolu w wydzielinach pochwy i korelacja z mikrobiologicznym wyleczeniem BV oraz częstością nawrotów.